РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-586/12 от 05.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-586/12 от 05.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Cy6rexrn o6parqeur.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
, M{fl ||crcpcrBo

3AprBooxpNHGxxt

PoccxfcKot (DaAepaqrr|

Of,AEPAJIbHA' CJIYXBA TIO HA,II3OPY
B COEPE 3APeBoo>c.q,HEHLIt

eo$.ryABHAA3OP)
Cnaaqscxa, nn.4, crp. l, MocxB4 109074
Te,reQox: (495) 698 45 38; 698 46 I I

Ns

Ha Ns

OT

I

Vnparneuur Pocsgpaana4ropa
no cy6beKTaM Pocclrficrofi @eAepa[uu
Opranusaqara, ocyulecrBnrroque
9KCrrepTr.r3y xaqecTBa
neKaPcTBeHHEIX CpeACTB

MeAuuv ucxue opraur.r3arllrr{

Oprauu y[paBJreHLrr 3ApaBooxpaHeHr.reM
cy6BeKToB Poccrficroft @egepaqzr.r

O6 or:sr,rse u: o6pau1enr,r.r
neKapcTBeHHbrx cpe,acTB

(Degepanruar cnyx6a no Ha.q3opy a cQepe
3ApaBooxpauenra.u coo6ulaer, uro
oAo npr.rHrro pelreHr,re 06 Lrr"r"a u3 o6paulenn
JleKapcrBeHHoro fipellapara <sqefixosrre
KoHrypgbre)) cepuu I103 l2 npovruoAcrBa oAo r, poccr,x,
n
cBr3[i c efo HecoorBercrBr4el\4 rpe60nauaxu uopuarunuoi roKyMeHTarr]ru no

rIoKa3areJIIo <.

vra:aHnaq cepr'rJr JreKapcrBeHHoro flpenapara noAJrexr,rr ,r3.bfl-tvro ttg o6pauen,.s
x Bo3Bpary [peAlprurTr.rrc-npor.r3BoAr,rTenro.
(De4epa-nrtat crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeur4,
npeAnaraer
_
cy6rexTalr o6panlexrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecr[ npoBepKy HaJru.tu,
yKa3aHHErX cepri lexapcrBeHHoro cpeAcrBa u fipeAcraBr.rrb
B Teppr{Topuanrurrfi opran
Poca4pannag:opa un(popnraqurc o6 vl\fl.tLrLr nx lli o6parrlenlrq.
Teppuropr'ranrrxrru opraHaM pocrgparuagropa o6ecne.{urr KoHrpoJrb 3a
BbLSBJTeHI'reM u v3EATr4eM US O6parqeuur BbrrrreyKa3anHrrx
cepzfi JreKapcrBeHHoro
cpeAcrBa. O uporegenxofi pa6ore unQopnrupoaarr pocrgparHagsoi.

Bplro pyrosoguren.r

f.B.faHHoqxa
8 (499) 578

0l

8?

E.A.Telrnona

Cy6rexrn o6parqeur.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
, M{fl ||crcpcrBo 3AprBooxpNHGxxt PoccxfcKot (DaAepaqrr| Vnparneuur Pocsgpaana4ropa no cy6beKTaM Pocclrficrofi @eAepa[uu Of,AEPAJIbHA' CJIYXBA TIO HA,II3OPY B COEPE 3APeBoo>c.q,HEHLIt eo$.ryABHAA3OP) Opranusaqara, ocyulecrBnrroque Cnaaqscxa, nn.4, crp. l, MocxB4 109074 9KCrrepTr.r3y xaqecTBa Te,reQox: (495) 698 45 38; 698 46 I I neKaPcTBeHHEIX CpeACTB

MeAuuv ucxue opraur.r3arllrr{
Ns
Ha Ns OT Oprauu y[paBJreHLrr 3ApaBooxpaHeHr.reM cy6BeKToB Poccrficroft @egepaqzr.r I O6 or:sr,rse u: o6pau1enr,r.r neKapcTBeHHbrx cpe,acTB

(Degepanruar cnyx6a no Ha.q3opy a cQepe 3ApaBooxpauenra.u coo6ulaer, uro oAo npr.rHrro pelreHr,re 06 Lrr"r"a u3 o6paulenn JleKapcrBeHHoro fipellapara <r, poccr,x, n cBr3[i c efo HecoorBercrBr4el\4 rpe60nauaxu uopuarunuoi roKyMeHTarr]ru no rIoKa3areJIIo <.
vra:aHnaq cepr'rJr JreKapcrBeHHoro flpenapara noAJrexr,rr ,r3.bfl-tvro ttg o6pauen,.s x Bo3Bpary [peAlprurTr.rrc-npor.r3BoAr,rTenro.
(De4epa-nrtat crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeur4, _
cy6rexTalr npeAnaraer o6panlexrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecr[ npoBepKy HaJru.tu, yKa3aHHErX cepri lexapcrBeHHoro cpeAcrBa u fipeAcraBr.rrb B Teppr{Topuanrurrfi opran Poca4pannag:opa un(popnraqurc o6 vl\fl.tLrLr nx lli o6parrlenlrq.
Teppuropr'ranrrxrru opraHaM pocrgparuagropa o6ecne.{urr KoHrpoJrb 3a BbLSBJTeHI'reM u v3EATr4eM US O6parqeuur BbrrrreyKa3anHrrx cepzfi JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O uporegenxofi pa6ore unQopnrupoaarr pocrgparHagsoi.

Bplro pyrosoguren.r E.A.Telrnona

f.B.faHHoqxa 8 (499) 578 0l 8?

Субъекты обращения лекарственных средств
. Министерство здравоохранения
Российско Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества Телефон; (495) 698 45 38: 698 46 11 лекарственных средств
Медицинские организации 05.07 LOM № ВИ - 2486 hs OT
Ha Ne Органы управления здравоохранением у субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные)» серии 110312 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CoP Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 04И-586/12 от 05.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи