MxHxcrcpsrEo 34pr6ooxprxcxx* Poccxict(oi OeIGpatl||r|
Cy6sexrrr o6parrlenrr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB @EAEPAJIbHA_g CJI})KBA no I{A.tI3Opy B COEPE 3APABOO)pAHEHU.S (POC3FABHA43OP) VnpaueHax Poce4pannagsopa Cnaonrcrar n1.4, crp. l, MockB4 109074 uo cy6rexrau Tereoos: (495) 698 4j 38; 698 46 I I Poccraft cxofi (De4epaqrar.r
Opranr.r:aqrau. ocyrqecrBJurroq e /i5 ol.,!0//"h" 3KcrrepTr43y KalrecTBa neKapcTBeHHBD< CpeAcTB HaN MeAarllrncxue opraHa3aqr.rr4 t1 O ueo6xo4r.ruocrtt *r3:rsrrrfr Opranrr ynpaBJreHr4Jr 3AparooxpaueHlteM Qanrcr.rQuqnporarrHoro JreKapcrBeHHoro cy6rexror Pocczfi cxofi (De.qeparluu npenapara
(De,qepa*nar cfyx6a rro Har3opy n cQepe 3,{paBooxpa'e HuA Ha ocHoBa'r.'r PE3YN6TATOB CPABHI,ITEJIbIIOfi :TCNCPTUSU, IPEAOCT:IBNEHHETX O|EY (HMIISYAOCMII) Poca,upaBHaA3opa (@r,urr.ran ropoaa pocroa-xa-.{ory), ux$op.aupyer o neoOxo4lrrraocru H3'bfrfvt'' Qanrcrasr.rqnpoBaHrroro neKapcrBeHHoro npe[apara uMoraruc, pacrBop An, BHyrpr'rMErrxeqHoro BBeAeHr.rq 15 r\anl1,5 rrr.n (anany.rru) 1,5 lor No3> cepar,r 127376, na y_naKoB*ax KOTOpOT. yKa3a' [por.r3BoAHTeJB , I4cnauut, BbrrBJreHHoro Ha reppxropuu CraepouolrcKoro Kparr.
Llzt'stuto t1 yHl{qroxeHuro B yc'raHoBneHHoM rloprAKe IIoAj.Ie)Kar yrraxoBKr, yxa:axnofi cepnt neKapcrBeHHoro npenapara, HMeroulue orJlr.rqnreJrbgbre [pI43HaKI,r, nepeql{cJleHHble B rlptilroxeHllH.
@egepaarxax crryN6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpa'eHrar{ [peAJraraer cy6rerrau - o6panl6g"" neKapcrBeHubrx cpercrB r,r MeAr,rqr,rHcKr4M opranr.r3arl?rrM rlpoBecrr'
npoBepKy Hurvrquu yrasaHnoft cepr.rH JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrar,Ix Koropot nponnQopnrr.rpoBarb reppr4Topuantuufi opran pocsgpaBHaA3opa.
Teppnropv alsHBrM opra'aM pocagpannag:opa B coorBercrBr.rx c nocraHoBrreHEerr.r llpanr.rrenbcrsa poccuficxofi @e4epaq uu or 03.09.2010 Ne6i4 [poBecrr.r MEPONPI,IJITI,I' IIO KOHIPOJIIO gA I436'TI{EM I{ YHI,IqTOXEHIICM BbUIBICHHOTO Qanrcr.r$aqupoBanHoro neKapcrBeHtoro cpeAcrBa yrasanuoi cepar.r.
O pesynrrarax npone4enuofi pa6ornr lrH$oprr.ruponarr pocsapaeHaAsop.

flpaaoNenue: Ha I n. n I :Ks.

Bpr.ro pyrono4u:renx E.A.TenrHoea f.B.faHHoexa 8 (499) 578 0t 87  OraaqutenrHue \_., rJruer{.rej{bHbre [pa3HaKu Sa.nrclrSraq[poBaHHoro fipefiapara coeAI:IHeHbI B OAHO troJroTHO:
-cBepriyra BpyqFyro, Mecra -pa3Mep6r 3 00x2 50 rr,rir.r;
ueperv 6or He upoxarbl;
-cJro)Keua MaurI{HHBTM cnoco6olr, -rrrr{pr.rHa r.rHcTpyKrIr{I{ B cBep}ryToM Mecra rreperu6or npoxarrr;
cocronwuu 3,2 cu -ulrpr{Ha I:IHclpyKrlr{I-I B cBeprryToM Mapxnporxa ITepeuunan -HaA[I4CI,I Ha 3TLIKeTKe cMa3brBaroTcr:
ynaKosKA -HaAnHCr.t Ha 3TUKeTKe Ee -rupa{r 6leAnufi CMil3bIBUIIOTC,'I;
-[rpr4!pT rreTKHfi . 6onee Bmopuuuan -IIBer Kaproua c rHyrpexneft ynaKoaKa -rlBer Kaprona c nnyrpeunefi cropoubi 6enrrft 6es xeJrroro croponrr 6easrfi c xerrbrM OTTEHKA;
OTTEHKOM;
-HAAIIIdCId CMA3bIBAIOTC,S -Ha!.nucu He cMa3blBaroTc,

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие va _ / экспертизу качества OT
Ha No
Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением фальсифицированного лекарственного субъектов Российской Федерации препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл №3» серии 127376, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания, выявленного на территории Ставропольского края.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова Г.В.Ганночка 8 (499) $78 01 87 |