Mf, Ef, crepctlo rrpalooxpaEGErrr Poccrficxofr Oclepaqan oEAEpA.rrbHAfl CJnrxEA no rIAII3Opy B COEPE 3,(PABOOXPAHEHHC (POC3APABHM3oP) u Cy6lexrau o6pauleHr4t CnalrncKa.s rDr.4, crp. l, Mocna, 1090?4 TeJreooE: (495) 698 45 38; 698 46 I I IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
uEflnll20fl t/7 "^ 1/-/") /'\/'-//JJ2//a'
t..h 3AO Ha N 19/06-12 or--j.--+*#F- 09.06.20t2 Ar4arHocrr4 Kr,r <[uaQapu>

yn. Mr,rrpoQaHoBa, A.20, r. Jfto6epurr, Mocroscxaq o6racrb, i 40009 Peurenue o aa,'r6Hefi rxefi peaJrn3arlurr neKapcTBeHHofo npenapaTa no pe3ynBTaTaM KoHTponr KaqecTBa

@e4epanurar ciryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHerut Ha ocHoBaHI-trI pe3yJrbraToB KoHTpoJrr KaqecrBa, npoBeAeHHofo ooo ceprlz 0 I 01 201 1 npousnogcrBa 3AO <, o6pa3rl6r yK.BaHHoro rpenapara, 3a6paKoBaHHEIe paHee @fEy (I4MU3yAOCMII>
(fyaeprraeccrzfi $unua:r), a raKxe o6pa3llbt, oro6paHHble co cKiIaAa OOO , coorBercrBylor rpe6oBaHutM HopMar[BHofi AoKyMeHrauI'IH P N001408/01-030309 (@Ctl 42-2250-07) no noKa3arerlro (pH>.
Pocs4panua4sop He Bo3paxaer npotlB AulJlbHeiluei pearw3ar].Ltv yxa3annoi cepuu AaHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, cooTBercrByloqefi rpeooBaHI'IrIM HopMaruBnofi AoI(yN4eHraIIuu PN00 1 408/0 1 -03 03 09 (ACn 42-225 0 -07 ).

Bpuo pyxono.qurerr E.A.TemHosa

H.A.Enart{Ha 8(499) 51 8-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
у Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средетв
о НИЛ 2012 № OY- U2 3D {tok ЗАО «Институт молекулярной Ha Ne 1906-12 on 09062012 диагностики «Диафарм» Г. — ул. Митрофанова, д.20, г. Люберцы,
Московская область, 140009 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория «Фарманализ» (протоколы испытаний от 14.05.2012 No 378, от 04.06.2012 № 495) и КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 25.04.2012 № 47). сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл» серии 01012011 производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», образцы указанного препарата, забракованные ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Гудермесский филиал), а также образцы, отобранные со склада ООО «Компания «Хабаровская Фармация», соответствуют требованиям нормативной документации P N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07) по показателю «рН».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной
серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации PN001408/01-030309 (ФСИ 42-2250-07).

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19