Cy6rercru o6paxleHut JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

M{ rrcrcpcrao 3,aprBooxprHCHxr Vnparnenux Pocagpauragropa no Poccl|trcxof Oaa€peqsx cy6r,errau Poccuicrofi Oegepaqur.r of,AEPATbHA-g CJTyXBA nO HAA3OPy B COEPE 3NPABOOXPAUEHI,il{ Opraxuaaquu, ocy lecrBnrrcque (POC3IPABHM3OP) SKonepTr.r3y KaqecTBa rreKapcTBeHHbIx CnaBrHcxar ru., A. 4, crp, l, Mocxoa, 109074 cpeAcTB rer.:(495) 698 45 38,698 46 ll MeAurlascxue opraHr,I3allur4
Opranrr yrpaBneHut Ha Ne 3ApaBooxpaHenueu cy6rerror Poccuftcrofi @e4epaqnn t O uocrl'uenNu r,ln$opuaqrlH o BruIBJIeHl,rt,t nego6poxavecrnennoro re(apcTBeHHoro IlpeIIapara

{De4epalruar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenux coo6ulaer o nocryrleHnu rlH$oprnraur.la or @fEY (l4MI-l3yAOCMlI> Pocsgpanua.qropa (CaHIC- flerep6yprcnlni rlanuan) o Br,r.sBJreurlr4 JreKapcrBeHHoro [penapara. KaqecrBo Koroporo ue orBeqaer ycrarroBrer{r{brv rpe6onarurM, B xoAe npoBeaeHl4n nr,t6opovnoro KoHTpoJIt KalrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- Kare4qyru HacrofiKa, sacrofixa 40 rr,rn, Qraxousr reMnoro creKJIa ( I ), navrul KaproHHbre npor,r3BoAcrBa OOO , yn. 3asoAcrat, A. 9, n. Cunepcxttft, faruuncxufi pafiou, Jleuunrpagcxar o6racrL), noKzBarer; - cepl'Irl 1006201 I .
Ynpannexraro Pocs4parua4sopa no r.
CaNxr-lletep6ypry n Jlenunrpa.qcxofi o6nacru o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a r.r3brrr.reM 14 yHHuroxeHI{eM B ycraHoBJIeHHoM noptAKe yxasannofi naprun ne(apcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAenbueM. O pe3ynbrarax uuQopur.rpooarb PocaApaBHaA3op.
(De4epamuar cJryx6a o HaA3opy o c$epe 3.qpaBooxpaHeHr4t npeAnaraer cy6rerrau o6paqeuza reKapcrBeHHr,rx cpe,qcrB, MeAfirlrancKr,rM opraur43arlLtrM npoBecrr4 npoBepKy Hanu.rvs r.rHrrx naprlrfr yxa:aHnoro ileKapcrBeHHoro cpe.qcrBa, a raK)Ke Meporpfirrr4q, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanLuoro 3a(oHa o"r 27.12.2002 Ns I 84-O3 (O rexHr,rqecKoM perynr4poBaHl,Iu). O pe3yn6rarax rauQoprnrraporarr reppr4Topr4alburrfi opran Pocrgpawragaopa.
Teppuropuaarnsrv opraHaM Poc:4paruagropa o6ecneqnTb KoHTponb 3a ucrroJrHeHneM cy6lexravu o6parqeuu.r neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Oe4epamxoro 3aKoHa  or 12'04'2010 JVs 6r-@3_((06 o6paulenzre reKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarra co6lro4euux 3anpera 57) r vacra seao6poraqecrBeHHhrx reKapcrBeH''rx lDegepaaruar "t l:I"tllrro cnyx6a no ,u4ropy n c0epe ,apu"ooipur"Hrl, cpe'crB.
II3TOTOBfiTCJIIO (NPOAASqY, rrpeAraraer TUIJY, B'ITIONH'IOUIEMY r'r3foroB'TeJrr) yrarauxofi cep'r'r QY.*q,n,n I,HOCTPAHHOTO neKapcrBeHHOrO cpeACTBa [poBecr, rpeAycMorpeHHbre cra'rrefi 3g Mepoflpn.sr,r, oegepa-,rrxoro 3aKo'a or 2i.12.2002 TexJrHqecKoM perynupoBaH[rD.
o nponegennoft pa60r" ,..oro""r-"-n-J J\blg4-O3 (o (aerrapaury) B rerle'He Aec,''tu AHerT c MoMeHra #3"'JJtoJ"T:"1::::::tto?
nLrcBMa B 3JreKTpoHHOM BlrAe Ha aApec: BErxoAa AaHHoro nocaeAyputreli gocrrlrofi na 6yuaxnov ro""'r"r".

Bpro pyrooogurena E.A.Tenrxora

['.B.faxHoqxa 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управления В осздравнадзора по POEENACKSN Dee paYEEN субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская mu, д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
oO AO oe № ПА [Loe a рганы управления
На № здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата. качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные производства ООО «Гиппократ» (владелец аптечный пункт ООО «НЕВИС», ул. Заводская, д. 9, п. Сиверский, Гатчинский район, Ленинградская область), показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 10062011.

Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также ‚ мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона