Cy6rerru o6parqenna Mfi crepcrBotaprBooxprrc{lrt Poccflf,cron Oc,laDr|lnu JleKapcTBeHHErX CpeACTB
OEAEPAJIbIIA' CJIYXEA IIO HM3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHU.fl Vnpanlenur Pocsgpannagsopa eoC3.TABHAA3OP) no cy6rerrau CraDx[cKa, nn. 4, crp. I, MocKBA 109074 Poccnficxofi @e4epaquu 'te,reooH: (495) 698 45 38;698 46 I I
Opranzoaquu, ocyurecrBn.sloulue 3KCnepTH3y KaqecrBa o 6 C 7 Ja/4 vn Eh t't -l9s'tQ IeKapcTBeHHbIX CpeACTB
Ha Ne MeAuquncxue opraHr,r3aur{[
I O ueo6xo4rvocrr ti3'br"rrrs Opranrr ynpaBnenllt JreKapcTBerrfl oro cpeAcTBa 3ApaBooxpaHeHI,IeM cyObeKToB Poccufi cxofi @e4epaqur.r

@e.qepanrHar cnyx6a no HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHeul'Is Ha ocHoBaHI'IrI csereHrafi, npeAocraBJreHnux fVfI Mocroscroii o6nacrlt .
JlexapcrneHnoe cpeAcrBo < He 3aperuc, pupoBaHo B ycraHoBJIeHHoM noptAKe g Poccnicrofi (De4epaqun.
@e4epaaruar crryx6a no Ha,q3opy n c(pepe 3apaBooxpaHeHllt npeAJlaraer cy6reKrau o6panleHr4r JreKapcrBeHHblx cpeAcrB Il MeAUUI,IHcKHM opraHI,I3aIIlItM npoBecrr.r npoBepKy r^alturv^r4r. yKa3aHHofi cepHa JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax Koropofi npouH$opr'rnpoBarb reppr,rropua.nrnufi oprau PocsgpaBHaA3opa.
Teppuropuaarnuu opranaM Pocs.qpagnaAsopa o6ecneqntr KoHrporlb 3a BbrrBreHr.reM v vr3'bu-t eM I43 o6paqeHur yra:aunofi cepr,IH JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nponegenuofi pa6ore uuQoplrrapoaarb PocaApaBHaA3op.

Bpuo pyxouogurenr @ E.A.TenrHosa

f.B.['at|Ho.rKa 8 (499) s78 0r 8?

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
OE CF LR № 27-49 Sf od лекарственных средств Hane м Медицинские организации Г |
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные» серии С07642Б, имеющего маркировку на иностранном языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «McNeil».

Лекарственное средство «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные» не зарегистрировано в установленном порядке в Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 OL 87