Cy6rexru o6pauleHr,r.{
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MsHrlcrepcrBo 3!pasooxpaxettrt Poccuf,cKo* OeAepaqun Ynpae:renrx Pocs4parHa4aopa OEAEPAJIbHAq CJIYXEA TIO IIAA3OPY no cybbeKTaM B COEPE 3IFABOO)GAHEHT'LE Poccuficxofi @eAepaurEz goe.ryenu.lg3oP) C,raerxcr Opranrr yrrpaBJreHrat i 3ApaBOOXpaHeHueM cy6GeKToB Osrttnrenz neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, BhBBaBrrIefo coMHeHve B noAJIt4HHOCTT{ Pocczficxofi @e4epaqun

(Degepa,rrHau cnyx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rf, coo6qaer o nocrynrrenur4 anSoprr.raqr.ru or @fEy d,IMU3yAOCMIb pocs4paaHa4sopa ((Dunr.ra.lr ropoAa Pocrona-na-flouy) o BEr.{BJreHr'r a JreKapcrBeHHoro npefiapara >. Hu.rtep,TaHAbr. [orrlr4HHocrb Koroporo Bbr3Bara coMHeHue. KaqecrBo KOTOpO|O He orBeqaer ycraHoBneHHbru rpe6oaauzsM no floKa3areJrrc (MapKr,rpoBKa>
(npe4yupegvrerbHaq Hanrrr4ch r.r HoMep peflrcrparln oHHoro yAocroBepeHus yKa3aHLr roJrbKo Ha pyccKoM x:rrxe).
(Degepanraax cnyx6a rlo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHear4r npr{ocragaBJr}rBaer peanu3aulrrc BErrrreyxa3aHHoft Cepuu rreKapcrBeHHoro npelapara Ha reppr,rropHu Pocoriicxoft @eaepaqzu r4 npeAnafaer cy6rerrav o6parqeHrax rrerapcrBeHHr,rx cpeAcrB z MeAr4rIrrHcKaM opraHr.r3aurrrM [poBecrr.t npoBepKy HaIruqvfl yrasaHuofi cepvv JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrETarax xoropoft zn$opnazponarE Teppnropt4 arr,nufi oprau PocagpaBHaA3opa.
r eppI,ITopLranLHbrM opfauaM Pocsgpaena4:opa o6ecne.{uru KorTponb BbrrBJreHueM u n3b{TueM u: o6parqeura.r yrasaHHofi cepr4H ner(apcrBeHHoro cpeAcrBa.
O peryntrarax npoBe.qeHHofi pa6oru rauQopnaupoaaru poc:4paaHa4:op.

Bpuo pyrono4zrenl E.A.TeurHosa

f.B.['aHHoeKa 8 (499) 578 0t 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации осуществляющие 2
Телефон: (495) 698 45 38; 698 461]
экспертизу качества
лекарственных средств TA LX ALLA № и РИ
Медицинские организации На № от Органы управления
[ | здравоохранением субъектов О выявлении лекарственного средства, Российской Фе ерации вызвавшего сомнение в подлинности д P ц
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии ОКМКА85501, на упаковках которого указан производитель «Сентокор Б.В.». Нидерланды, подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Маркировка» (предупредительная надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EEE Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187