Cy6rexru o6parueHrrt IeKapcTBeHHLrX CpeAcTB MxurcrcpcTDo 3,1paBoorpixert||i Pocckf,cKon OcAcpsrrHx Vnpaueuux Poc:4parHa4ropa OEAEPAJIbHA' CJIYXEA IIO IIAN3OPY no cy6seKTaM B CODPE 3APABOOXPAHEHITfl Poccafi cxoi (DeAepaqulr (POc3TABIIA,{3OP) Caascucxa, nn.4, crp. l, Moct(Ba, 109074 ltneQoHr (495) 698 45 38;698 46 Opranr.rsarruu, ocyulecrBJrrroulue 3KCnepT[3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 4/of 2/V.2 Ne /-/ -.rqz/z Meguqnncxze opraHn3arlulr Ha J'l!r
Opranrr ynpaBireHr,rt t O sHrsreHqr JreKapcrBeHrroro cpeacrBa, 3.qpaBooxpaHennev cy6remon BLI3BABIIICTO COMHEHI'C B Ir O.4JI II}I}IOCTU Poccuftcxofi (DeAepaunn

(Degepalrnaa clyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenar coo6qaer o nocrynreHrlr l.rHQopvaqur.r or @fFv (HMI_I3yAOCM|I> poceApasHarsopa ((Dr.rnuan r opo.qa Poc'rona-Ha-/{ony) o BbrrBJreHr.rr.r JreKapcrBeHHOrO npeflapara . Poccl't. IIotrJII-iHHoc'r'b Koroporo Bbr3BaJrar co^4HeHr{e, Karrecr'o KOTOpOfo He oTBeqaeT ycraHoB.JreHHr,Mpe60aauutM no noKa3areJlrM:
<
(nopucrar Macca praJrrinlrarr K creHKaM Qnaxona), <r (ua s,turerxe Q-naxona He yKa3aH cnoco6 npuMeHeHr.rt: I4r"rpy*qr4lo no npr,rMeneuuro).
n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr nplrocraHaBJr,Baer peanr'r3aur'Irc nrrrueyra-:auuofi ceps r,r JreKapcrBeHHoro npenapara Ha TeppHTopr4r,r Poc''rficxoi @e4epaqsra npeAraraer cy6rexrau o6paqenur n"*up"r"annurx cpeAcrB H MeAr4Ur'rHcKI4M OpfaHr'r3ar]HrM flpoBecrl{ npoBepKy Harw tt yraraunofi cepr4l rreKapcrBeHH.ro CpeAcrBa, o pe3yJrr'Tarax roropofi tEu$oprrrupoaar'
TeppuropnaarsHfi opran PocagpaBnaA3opa.
'leppnT opualrHrru opraHaM pocsApasHaAsopa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a BbITBJIeHHeM V V13"r>ATldeM' US O6pauleuur yraraunofi cepltu neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa.
O perynrratax npoBeAeHHoft pa6oru rzn{opruaponarr pocsapasHaAgop.

Bpno pyxonogu.rear
@ E.A.TerrHosa

f.B.faHro,rka 8 (499) 578 0t 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации осуществляющие 3
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 1]
экспертизу качества
лекарственных средств
ITOK MYR № ОИ И
На № от
Медицинские организации
Органы управления
] | здравоохранением субъектов О выявлении лекарственного средства, Российской Федерации вызвавшего сомнение в подлинности дерац
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Bepo- Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, на упаковках которого указан производитель ООО «ЛЭНС-Фарм». Россия. подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Описание» (пористая масса прилипшая к стенкам флакона), «Маркировка» (на этикетке флакона не указан способ применения: см. Инструкцию по применению).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
Г.В.Ганиочка 8 (499) 578 0187