MnHr|crepcrBo 3ApasooxprHeHr|c PoccxficKofi OeAep{ur|H Cy6:sexru o6paqeHr4t oEAEPAJIbHAq CJI9KBA nO IIAn3OPy JreKapcTBeHHbrx Cpe.qcTB B COEPE 3FABOO)GAH EHI,Ifl (POC3FABHAA3OP) Cnaunncrae nl.,,a. 4, crp. I, MocKB4 109074 Vupanneuur Poc:4paana4sopa no rer.: (495) 698 45 J8.698 46 I I cy6beKTaM Poccufio Oprauusaqr,rr.r, ocyqecrBrrrrcu{e y'y', a{. dz:i/4 Ne P?#- .t'99//l SKCnepTv3y KaqecTBa JIeKapCTBeHHbIX Ha Ns cpeAcTB
t Meguquncxze opraHr{3arl}r[
O nocrynleuuu r,ruQoplrauua o BburB;reHrru ue4o6poxavectneunrx OpraHtr yfipaBnenr4t JIeKapcTBeHHbrx cpeacTB 3ApaBooxpaHerueu cy6:sexron Poccufi cxofi (DeAepaqur.r

(Delepa*uar cnyN6a ,'o Ha,{3opy B coepe 3ApaBooxpaHexuq coo6uaer o nocrynjreHr.rr4 lrHQoprraaqun o Bbr.sB!'reHr4r.r @fBy (I4MU3yAOCM|I>) pocrapaRuaa:opa (@r'r,rraalr ropora Er - luazonuu, ra6rerxu 100 rrar 10 nn. (ynaxonr, y.n.
.{:epxuncxoro, g. gA, r. Huxueraproncr, XMAO-IOrpa, Troueucra.a o6nacrl), noKa3areJrb - cepr4r.r 2l09ll.
vnpannenrrc Pocr.qpannagsopa no Xau'ru-Maucuficrolry aBToHoMHoMy oKpyry- IOrpe n 9va.,ro-HeneqKoMy aBToHoMHoMy oKpyry o6ecneqrlrr KoHrpoJrb 3a r4s.bu"rveM n3 o6paqeuur z yHr4qro)KeHr4eM B ycraHoBJreHHoM ,,opqAre yrca:annofi aprvu uego6porauecrBeHHofo neKapcrBenHoro cpeAcrBa.
@egepaa*rax c-uyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenu-fl coo6rlaer o lpItocraHoBJIeHI'IrI peaJII43aIIlIu r,rH6x naprufi BbrrrreyKa3aHHoit cepuu reKapcrBeHHor-o cpeAcrBa.
Poc:4panna4sop npeAJraraer cy6lexranr o6parqenr.rx JreKapcrBeHgbrx cpeAcrB, MeAUIIT.THCKIlM OpraHU3aur4rM npoBecTrz rrpoBepKy H€Lnuqn.s yraeauuofr ceprur neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3yrbrarax roropoft uuQopnarzporarr reppu.ropua,rruufi opran Poc:4paBHaA3opa.
 z Teppnropuanrnrrv opraHaM pocagpannagaopa o6ecnequrr KoHTpoirB 3a BbIqBreHr4eM U r 3'I>sr|deM r,t: o6parqenr,rx yxa:aunofi cepHri reKapcrBeHHoro cpe,(crBa.
O npoee4ennofi pa6o:re uHsopntrponaru pocsgpanHagsop.
@e4epanruax cnyx6a rro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHur npeAramer r.r3roToB[Tenro (fipoAaBrly, JlHrJy, BbrlorH_{roxleMy (pynrcqura r4HocTpa'Hofo I43fOTOBr.ITenS) yrasannofi cepur.r Jler(apcrBeHHofo cpeAcrBa rlpoBecrrr Meponpl{qrH_s, rpeAycMorpeHnue craTbefi 38 (DegepanrHofo 3aKoHa or 27.12.2002 J\! l g4_@3 (o TexrrFrecKoM pefynr4poBaHlru>>. o nponeAennofi pa60re H3roroBl{TeJrro (4ercnapaury) znoopurEpoaarr Pocs4paana.q3op B TeqeHr4e recfr.tfi AHefi c MoMeHTa BBrxoAa AaHHoro flricbMa B SJreKTpoHHOM Br4Ae Ha aApec:
noc:re,4y,rorqefr gocrrnr
Bpao pyxoeograre.nx E.A.TenrHosa

f.B.fanaoqra 8 (499) 578 0l

Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие И ИХ № РИ ДИ экспертизу качества лекарственных
средств
На № от редст
Г ] Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных эредеча здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравналзора (Филиан города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные}, пачки картонные, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (владелец ОАО «Аптека №220», ул. Дзержинского, д. ЗА, г. Нижневартовск ХМАО-Югра, Тюменская область), показатель «Растворение» - серии 210911.

Управлению Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу- Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.