MsHxcrcpcrBo 34paEoolpf, Hexx't PoccrflcKofi OeAeprq{r|
Cy6rexrrr o6pauleHr4t oEAf,,pAJrbH,{f, cJIIyxEA IrO IIA,rI3Opy JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB B COEPE 3IPABOO)PAHEHI4S (Poc3FABnlg3OP) YnpaueHux Poc:gparna1sopa CnaBrHckac nn.4, crp. l, MocKBa, 109074 Tere0ou: (495) 698 45 38i 698 46 I I no cy66eKTaM Poccuficxofi @e4eparlua
Opranrz:aquu, ocyrqecrBnrrorqne Ilb SKCIIepTIl3y KarlecTBa Ha l',{! OT reKapcTBeHHbx cpeAcTB
ft O neo6xogur,.r oc rtr rt3r,s'tt4x Me4raquncxrze opraur4 3arlr{r.r
@e4epa*uar cnyx6a HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHe*Lrs. Ha ocHoBa'arz cBeAeHrlr, npeAocraBreHHbrx 'ro ofEy (t{MII3yAoCMlb pocs.rpaena4:opa (@rznaan ropoAa Pocroa-na-,.{ory), an$oprur4pyer o BbrrBneH'rr4 rreKapcrBeHHoro npenapara cepuu GA3 16, Ha ynaKoBKax Koropofo yKa3an npor43BoAr.rrerr6 , Anowu4 r4Mero[rero nDr.r3HaKv QanrcuSuraquu, yKa3aHHBre B nr4c6Me Pocs.4parnagsopa or 0l.ll.20l l NsO4tI-1064lll.
Llz'ssruto r{ yHr,Iqroxeul{Io B ycraHoBJreHHoM nopqAKe noAJlexar ynaKoBKr.r yrasannoi cepllrr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, I,IMeroque or.[r4rrlzrerbHble npI43HaKIr, IIepequcJleHHbre B npI,IJro)I(eHHI,I.
@e4epa,rrnar cnyx6a no HaA3opy a c(pepe 3ApaBooxpageHzx o6pa4aer BHr4MaHr.re pyKoBoAI4TeJIefi rrle4uIluucxrlx anresHbrx opraHl{3aqfifi na ueo6xogr.rMocrb npoBepKLl ynaKoBoK reKapcrBeHHofo npenapara cepzlr GA316, ua ynaKoBKax Koroporo yKa3aH npoI43BoAI{TeJn <, flnouut', flpu trx peanl{3aIII{I,I norpe6urelru Iinra flepeA [plrMeHeHr4eM B MeArrrlr4r{cKr.tx opraHa3arlfirx Ha HaJrI]qI4e OTJTUqI4TeTEHbIX rrprr3HaKoB QanrrcaQlrxaqura, tIeper{UcJleHHbIX B IIDLIJIO)I{eHI,II4.
B cryvae BsrqBreHr.rrr SanrcuSuqNpoBaHnbrx ynaKoBoK AaHHoro JrexapcrBeuuoro rrpenapaTa yra:annofi cepurr cneAyer rr HqopMr.rpoBarb reppr,rropnallnufr opmH Pocs4paaHal:opa.
TeppuropuanrHrrM opraHaM Poce4parna4sopa B coorBercrBr{r4 c dlpanulalru yHl{rrro)KeHl,rfl He4o6pora.recrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, sa:GcusraqzpoBaHHbrx  2 NEKAPCTBCHHbIX CPEACTB I{ KOHTPAQAKTI]bIX JIEKAPCTBCHHbIX CPEACTB>, }TBEPXAEHHbIMH nocraHoBJreHr.reM llpanurenbcrra Poccraficrofi @e.qepaquu or 03 .09.2010 Ne67 4"
NPOBECTI,I MCPOIPII'TI4' IIO KOHTPOJIIO 3A I,I3b'TV EM I,I YHI,IqTOXEHIIEM BEI'BJIEHHOTO Sanrcz$[qupoBanHoro JreKapcrBeHuoro cpeAcrBa ].Kasannoft cepuu.
O pe:yruT arax npoBeAeHHofi pa6oru zrQoprr.ruporaru Poc:4panHag:op.

flpuloxeuve: sa 1 l. s 1exs.

Bpuo pyxono4rarena E.A.Temnosa

f.B.Farro.rKa 8 (499) 578 01  llpuloxenae K nr.rcbMy Poc:4panna4:opa

Or:ra.{ureflrHrre rprruaKr.r Qaarcu$uqrzpoBaHHoro rpenapara < ceDr.ru GA3 16:

Ha:saHrie @arrrcu$urlr,rpoBaHHbrft OpuruHzulrnrri npenapar Irpu3HaKa npenapaT Ynaxosxa:
-yKynopoqHa,n A,rrovlrgr.regar o6KarKa o6xara AffoM[nuesafi o6rarxa o6xara cucmeMa HepaBHoMepHo, DrrHrleBat paBHoMepHo co Bcex cTopoH, Qnaxonoe 6ruxe x varosoft

Mapxzpoma: oTJII,IqaeTCt KaIIeCTBO TOqer{HOfO HaHeCeHI{JI HOMepa yrynopovuofi CI{CTEM6I:
-yKynopoqHat BCE TOqKT CJI I,I BZIIOTC' BCC TOiIKII HAHCCEHbI qCTKO cucmetuta

-SmuKemKa TeKcr HaHeceH lrpuQrou qepHoro TeKcr HaHeceH urpuQrov cl4Hero rfunarcouti iIBeTa r_{BcTa

Миннстерство здравоохранения Г |

Российской Федерации Субъекты обрашения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 у по субъектам
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 .. ., Российской Федерации
fs Me LOL, Ne OU _ EO fs Yd : Организации, осуществляющие
экспертизу качества На № at лекарственных средств
Г 1] Медицинские организации О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного
Органы управления здравоохранением ны р упр р р
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | г (флаконы) №10» серии GA316, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо — Фармасьютикалс Ко.Лтд», Япония, имеющего признаки фальсификации, указанные в письме Росздравнадзора от 01.11.2011 №04И-1064/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание руководителей медицинских и аптечных организаций на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | г (флаконы) №10» серии GA316, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд», Япония, при их реализации потребителям или перед применением в медицинских организациях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении.

В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.
| Территориальным органам: Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных