Mr|rxcr€psrso 3 prsooxpeHeHnc PoccHf,cxofl O€aeprurlrl
Cy6rerrrr o6pauleHr,rt @EAEPAJIbHA' CJIYXEA NO HAN3OPY JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3APABOOXPAHEHI{-g GOc3/ryABHAA3OP) CraBr ckar nJl.4, crp. I, Mocra4 109074 TeneooH: (495) 698 45 38;698 46 ll

ll 0/./0/4 N" 0? lL - 6,/a//.L HaN t O AamHeiimeii pean[3arl]lr neKapcTBeHHoro IIpenapaTa

Qe4epa;rruar cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHLlt Ha ocHoBaHr4r4 pe3yJrbTaToB KoHTpoJrr KaqecTBa apxltBHbrx oopa3rloB neKapcTBeHHofo npenapaTa , r. I4pxyrcrc (nporoxo:r ncnr;rauuit OfV3 or 14.05.2012 Nl 24), XKfy3 r. Xa6apoecx (nporoxon ucnsrrasufr KfKy3 MruacrepcrBa 3ApaBooxpaHeHrrt Xa6aponcxoro Kp€ur or 21.05.2012 Ne 75), a raKxe apxr4Bubrx o6pa:qoe fEY3 PocsgpasuaA:op cquraer Bo3MoxH6rM pa3perurrb 4a.nruefiuryrc peaJrr.r3ar{mo Bblrrenepeqr4cJreHHbrx nap'ruit JreKapcrBeHHoro npenapara
cepvv I2l1 l1 npousnogcrBa 3AO .

Bpno pyroeo4rltela E.A.TenlHoea

h.A.Eaarsua 8 (499) 5?8 02- r9

Мниинстерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
[BDF LOK № ИРИ [fe
Ha No OT [ |

О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Алтея сироп 125 г» серии 121111 производства ЗАО «Вифитех», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 18.04.2012 № TTI-541/12), и, учитывая результаты контроля качества образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечных складов: ООО «Компания Агроресурсы», г. Иркутск {протокол испытаний ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» от 14.05.2012 № 24), ХКГУЗ «Фармация» г. Хабаровск (протокол испытаний КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края от 21.05.2012 № 75), а также архивных образцов ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 16.05.2012 № 1092), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N003040/01-270511.

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию вышеперечисленных партий лекарственного препарата «Алтея сироп 125 г» серии 121111 производства ЗАО «Вифитех».

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19