РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-611/12 от 13.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-611/12 от 13.07.2012

Решение по результатам экспертизы качества__

Mnurcrepcrto 3rpaBoorpaEGarrr
Pocc[f,crofi Ocrcpau,f,E

OEAEPAJIbHAf, CJTY)T(EA NO HAA3OPY
B COEPE 3.qPABOOXPAHEHIS

-1
Pyroro4ure*M

opraHr43au
npor.r3BoAr,rTenefi neKapcrBeHHbIX
cpeAcTB

(POC3APABHA,U3OP)
Qlatslrct(8r nr. 4, qlp. l, Moc|oa. 109024
Teae{ox: (495) 698 45 38; 698 46 I I

^n-

Pyrono4zrenaM opmHr4

Il!

3aur.rfi

-

[MnopTepoB JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexrarr o6paueHrc
JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB
Peruenue

no pe3ynbraraM

3KCIrepTH36I KaqeCTBa
neKapcTBerrHLrx cpe.4cTB

@egepamuar crryx6a rlo Ha.q3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHnt aHQopMllpyer' rITo

no

pe3yJrLTaTaM 3KCnepTI43bI KaaIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB rIpLrHtTO

COOTBCTCTBI{II

ycTaHoBreHHbIM

pelleHl{e

Tpe6oBaHI4tM KaqecTBa neKapcTBeHHbIX

O

CpeACTB,

flepeqr4cJIeHHr,IX B npujroxeHnl4.

flpu:roxeuue: Ha2 n. B I

Bpr.ro pyxono.4u-relr

f

.B.faHHo.{Ka

84995780t87

3K3.

E.A.Temosa

ll pu,roNeuue

K nrcbM

y Poc:apasH aaropa

o/lQ1-p1fr+.

CeeaeHuq o JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrBax, no pe3yJrbraraM 3Kcrrepru3br Ka,recrBa noropsrx PocrgpaBHaa3opoM plrHqro peueHr.re o coorBercrBuIt Lrx KaqecrBa
CTAHOA,ICHHhIM

Houep :ragannl

Hal,llreHoeaHr.re

JlexapcrreHnoe cpe.[crBo

flp,r rr:uoArre,r;

AHarurns p-p a,,r.r r/a n a/u
reeg. 500ur/u,r 2 v,r, avn.
( 10), nau. rapr.

Ol"V[l
CrpaHa np-ea

3ncneprHar opraHH3arIHt

Cepnu

opfaH143au1414,

npeAcraBHBrxei
o6pa:usr
xeKapcTBeHHbrx
cpeacTB

Np04-5492112

or

26.03.2012

(IIor

OfVII


6nonornqecxag

.},ll I )

$a6pr.rxa>

Nq04-5495/12 or

OAO

26.03.2012
(JIor No I )

AuaasrnH p-p.qnr

,.i

u

3AO <(Dapuroncranra>

070t12

$a5prxa>

080112
Pocc!rq

34O

see4. 5001r/u,r 2 lr,r, avn.
( 10), nav. rcapr.

Ne04-5497 /12

or

OAO
26.03.2012
(JIor No l)

060112;

olorltq ecrag

' I AO

B/B H B/Il

Poccl.rg

1003

l2;

90312
( i,,\O ( 6Hoxl4 MHK)

AHa,rrrnx p-p 4,,rr o/e n s/u

Poccr,rs

3AO

esea. 500NlrAar 2 u.ir, aun.
( l0), nav. rapr.

504r21'

60412

l2 or

OOO
3QQepaaraH ra6,r. ruun.
500ur 4 rm., yn. 6e:rrv.
rour. (4), naq. Kapr.

[iprcro,r-Maftepc
Crisu66

@paHqr.a

3AO <@apvxoHcraHra>

N3909;
N3910

Ns04-5502/12 or

OOO
flepQa:rraH p-p a/uH$.

tiprrcro,r-Mafiepc

I4rutus

3AO <

21^749951'

Ns04-5502i

26.03.20t2
(Jlor No l)
26.03.2012

(IIor Nr 1)
Ns04-5507/12

or

26.03.ZjtZ
(JIor Nr I )
Ns04-5483/12 or

26.03.2012

Crar66 C.p.JI.

0ur/u,r 1 00u,r, (r,raroxrr
( l2) - xop. xapr.
3AO
,{ercrufi flaHagol cycn.
Xe.rcxep>
$,r. r/c (l) /a KoMnr. c unp.
vepu./ nau. rapr.
I

oAo
AHarrrnH p-p AluH. 50%
(AAJIbXI4MOAPM) 2 Mn, aMn. (10), nau. rapr.

l-iaKco B3flnKoM

1L66559
tDpau

uur

34O <(Dapuxoncranra>

OAO
r,

J213;

K0l3

fI p orla r Lr eH

Poccns

3AO <(DapurcoHcranra>

261211

Poccn.s

3AO <

320212;.

riA"rlbX14McDAPM>

(Jior Ne I )
Nc04-5484/17
26.03.2012

(Ilor

No I )

or

OAO XI-'MHKO-

Qapuauearuvecxufi
3aBOA)

flapaqeralro;r ra6,'r. 500
l0 urr. - yn. roHr. 6/qq.

Nr

r,

i

l,\O XHMHXO.

rlrlrPnrauest qecrtifi
3itBC,A

)

330212

Ns04-5484/12 or

26.03.2012

(Ior

XHMHKO-

Ns I )

Np04-5498i

l2 or

26.03.2012

(,[or No I )
Ns04-5490i 12

or

26.03.2012

(IIor Nr

1)

Ns04-5490/12

or

(,rlol Ne 1)

OOO
0OO <3lopoere

fpang>

rlraplraqearxrecxan

Aua,rrruu p-p anr B/B H B/M
rae4. 500vr/un 2v,r, aun.
( l0), nav. xapr.
oAo
AHa.rrruH Ta6n. 500 Mr

KOM naH

or

lrr l0

or

urr., <'l

Jlerccpegcraa>

60312:,

3AO <(Dapvroncraura>

100312;

90312

bl)

rnrllQapv

Pocclr-t

3AO <(DapnxoHcraHra>

93tZr1

Poccl.rg

3AO

t30312;'

npenapa

TLI)

[nrpauoH fl ra6,r. l0 urr.,

oAo

l l rr-rulr{apv

KoHT.

rr

1603t2

penapa

1l'l)

oAo
flapaqeralro,r ra6n. 500 N'{r
OAO <@apr"rcraH4apr-

3AO
302t2
Poccr't.fl

oAo

Aqerruca,rnqlr,roear

40312;'

)

oAo
'I

oAo
<

I

lnrparraoH

yll. .{q.

fI ra6r.,

10 urr.

KoHT.

Poccr.r.s

3AO <@apitltoHcraHra>

f axalrQapvrpenapa

l

TbI ))

27.02.2012
(JIor )le l)

ur

YxparHa


Tbt)

(,rlor No l)

Ns04-5481/12

3aBOA)

oAo

3AO <

503t2

QapvaqeeruvecruI

oAo

Pocchq

XHMJ'IKO.

3aBOA)


26.03.20t2

Ns04-3603i 12

OAO
QapvaqeernuecxnI

ryII. {q. KOHT.
TbI)

Ns04-5490/12 or

Ns04-5490/12
26.03.2012

Ana,rrrxs ra6,r. 500 vr
l0 rur,, yn. xoHr. 6/.sq.

TbI))

26.03.2012
(JIor Ne l)

26.03.2012
(JIor No l)

OAO
4903t2l.
400212

blD

OAO

Poccr,rs

3AO <<

870212;
89021.2;

880212

or

OOO <@apuarapaur

Pyc,

AHa.rrbrrjH p-p,qnr B/B

r..r

B/M

eneg. 500vr/v.n 2 v,r, aun.
(

l0), nav.

rcapr.

OAO
Pecny6,rura

3ABOA MEAI'UI,IHCKI-IX

Be,rapycr

npenapaToB)

3AO

970312
980312

Mnurcrepcrto 3rpaBoorpaEGarrr Pocc[f,crofi Ocrcpau,f,E OEAEPAJIbHAf, CJTY)T(EA NO HAA3OPY B COEPE 3.qPABOOXPAHEHIS -1 (POC3APABHA,U3OP) Pyroro4ure*M opraHr43au ^n- npor.r3BoAr,rTenefi neKapcrBeHHbIX Qlatslrct(8r nr. 4, qlp. l, Moc|oa. 109024 Teae{ox: (495) 698 45 38; 698 46 I I cpeAcTB

Il! Pyrono4zrenaM opmHr4 3aur.rfi - [MnopTepoB JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rexrarr o6paueHrc JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB Peruenue no pe3ynbraraM 3KCIrepTH36I KaqeCTBa neKapcTBerrHLrx cpe.4cTB

@egepamuar crryx6a rlo Ha.q3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHnt aHQopMllpyer' rITo no pe3yJrLTaTaM 3KCnepTI43bI KaaIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB rIpLrHtTO pelleHl{e O COOTBCTCTBI{II ycTaHoBreHHbIM Tpe6oBaHI4tM KaqecTBa neKapcTBeHHbIX CpeACTB, flepeqr4cJIeHHr,IX B npujroxeHnl4.

flpu:roxeuue: Ha2 n. B I 3K3.

Bpr.ro pyxono.4u-relr E.A.Temosa

f .B.faHHo.{Ka 84995780t87 ll pu,roNeuue K nrcbM y Poc:apasH aaropa o/lQ1-p1fr+.

CeeaeHuq o JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrBax, no pe3yJrbraraM 3Kcrrepru3br Ka,recrBa noropsrx PocrgpaBHaa3opoM plrHqro peueHr.re o coorBercrBuIt Lrx KaqecrBa CTAHOA,ICHHhIM Houep :ragannl Hal,llreHoeaHr.re JlexapcrreHnoe cpe.[crBo flp,r rr:uoArre,r; CrpaHa np-ea 3ncneprHar opraHH3arIHt Cepnu opfaH143au1414, npeAcraBHBrxei o6pa:usr xeKapcTBeHHbrx cpeacTB Np04-5492112 or OfVII 060112;
26.03.2012 6nonornqecxag reeg. 500ur/u,r 2 v,r, avn. ,.i u olorltq ecrag 070t12 (IIor .},ll I ) $a6pr.rxa> ( 10), nau. rapr. $a5prxa> 080112

Nq04-5495/12 or OAO AuaasrnH p-p.qnr B/B H B/Il ' I AO Pocc!rq 34O 1003 l2;
26.03.2012 see4. 5001r/u,r 2 lr,r, avn. 90312 (JIor No I ) ( 10), nav. rcapr.

Ne04-5497 /12 or OAO 504r21'
26.03.2012 esea. 500NlrAar 2 u.ir, aun. 60412 (JIor No l) ( l0), nav. rapr.

Ns04-5502i l2 or OOO N3909;
26.03.20t2 Mafiepc Cxwr66l 500ur 4 rm., yn. 6e:rrv. Crisu66 N3910 (Jlor No l) rour. (4), naq. Kapr.
Ns04-5502/12 or OOO 21^749951'
26.03.2012 Mafiepc Cxeu66l I 0ur/u,r 1 00u,r, (r,raroxrr Crar66 C.p.JI. 1L66559 (IIor Nr 1) ( l2) - xop. xapr.
Ns04-5507/12 or 3AO ,{ercrufi flaHagol cycn. l-iaKco B3flnKoM tDpau uur 34O <(Dapuxoncranra> J213;
26.03.ZjtZ $,r. r/c (l) /a KoMnr. c unp.
vepu./ nau. rapr.
Ns04-5483/12 or oAo AHarrrnH p-p AluH. 50% OAO Poccns 3AO <(DapurcoHcranra> 261211 26.03.2012 (AAJIbXI4MOAPM) 2 Mn, aMn. (10), nau. rapr. r, riA"rlbX14McDAPM>
(Jior Ne I ) Nc04-5484/17 or OAO 320212;.
26.03.2012 XI-'MHKO- l0 urr. - yn. roHr. 6/qq. XHMHXO. 330212 (Ilor No I ) Qapuauearuvecxufi rlrlrPnrauest qecrtifi 3aBOA) 3itBC,A ) Ns04-5484/12 or OAO 40312;'
26.03.2012 XHMHKO- l0 rur,, yn. xoHr. 6/.sq. XHMJ'IKO. 503t2 (Ior Ns I ) QapvaqeernuecxnI QapvaqeeruvecruI 3aBOA) 3aBOA) Np04-5498i l2 or OOO rae4. 500vr/un 2v,r, aun. rlraplraqearxrecxan 302t2 (,[or No I ) ( l0), nav. xapr. KOM naH ur ) Ns04-5490i 12 or oAo AHa.rrruH Ta6n. 500 Mr oAo Poccr't.fl 3AO <(Dapvroncraura> 100312;
26.03.2012 93tZr1 26.03.2012 r t30312;'
26.03.20t2 4903t2l.
26.03.2012 870212;
27.02.2012 Jlerccpegcraa> yll. .{q. KoHT. ,[ercpegcraa> 89021.2;
(JIor )le l) 880212 Ns04-5481/12 or OOO <@apuarapaur AHa.rrbrrjH p-p,qnr B/B r..r B/M OAO 970312 26.03.2012 Pyc, eneg. 500vr/v.n 2 v,r, aun. 3ABOA MEAI'UI,IHCKI-IX Be,rapycr 980312 (JIor No l) ( l0), nav. rcapr. npenapaToB)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 средс Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 редств
/3 OF 90/2 &® OY -C CAL G2 Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Г. = Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 mn. BI экз.

Врио руководителя Ca) __ Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-611/12 от 13.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи