Cy6lexrur o6parqeur.ra neKapcTBeHHLrX cpeAcTB M{fi rsr€pcTso tAprBooxpaDe}rn, Pocc{ncKof O€AGprqrH Ynpauenr.rx Pocrgparnag:opa OEAEPATbHA.S CJITKEA IIO HAN3OPY IIo cyobeKTaM B COEPE 3.ryABOO)pAHEHIS (POC3IPABrrA.43OP) PoccraEcxoft @eAepauun Caaanncrae na. 4, crp. l, MocKBa lO9O74 Tereoon: (495) 698 45 38; 698 46 I I Opranr.rsaqun, ocyulecrBJurouue gKClepTr{3y KatrecTBa JreKapcTBeHHBrX cpeAcTB /t'of 2/4 Ne 11?21-5:7;7r* Me4zqrancxae opfanr{3aqr4r,r Ha I'l!

t Opranrr yrrpaBrenIl_s O nrunaegnu teKapcrBeHHoro cpeAcrBa, 3.qpaBooxpauenueu cy6texroe BbI3 BABIIIEIO COMHCHI'E B IO,IIJII4HHOCTI4 Pocczficr
Oegepaarrax cnyx6a no HaA3opy n ctfepe 3,qpaBooxpaHeur.u coo6rqaer o rocrynneHr4z r.firoopnraqun or cepr,rv J A146, Ha y[aKoBKax Koroporo yKa3aH npo]r3BoArrre,rb|
>. waaus (nonruuaocrs naH'oro reKapcrBeHHoro cpeACTBa BbI3BUUIa COMHeHI4e I,I KaqecrBo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbiU :rpe6onaHuxna no NOKA3ATEJIIO < @egepaaruax c,ryx6a r'o HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpa'eHn r rrpu ocraHaBJLr Baer peanr'r3aqlxo rrrrueyra-:aHnoi ceprrr4 neKapcrBeHHOrO fipe[apara Ha Teppr4TopHrr Poccuficxofi (Degepaqrr.r u flpeAJraraer cy6rerrav o6parqexlr.x ,r"*up""""rrorx cpeAcrB r.r MenvqrrHcKHM OpraHz 3arlr4rrM npoBecrr.r npoBepKy :Hurwifltt yr Teppnropza-nrnrrv opra'aM pocs4panna4sopa o6ecnequrs KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHr4eM Lr Vt3\flTfiell ra: o6parqeur,ra yra:anuoft cepHH neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O pesyrtrarax [poBeAeHHofi pa6orrr rnQoprraupoaars pocs4pannagaop.

Bpuo pyxoro4r.rr:ena E.A.Tertnosa

f.B.faHxo,rra 8 (499) s78 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Y OF ite № FU - EF PL LE Ha Ne OT
[ ]

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) №10» серии JA146, на упаковках которого указан производитель «ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан». Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка»: в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87