РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-618/12 от 17.07.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-618/12 от 17.07.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-618/12 от 17.07.2012
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Cy6rex:rlr o6parqeHna
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ynparnennr Pocrgpaena4aopa no
MxHr|crcpcrso 3ApeBoorptxeHxs
Poccrf,cKof, Oer€peufirt
cy6rertana Poccrnftcxofi Oe4epaquu
oEAEPAJbHA-S CJrl?(EA nO HAn3OPy
B COEPE 3/ryABOO)GAHErrr4fl
eoB.ryABHAA3oP)
Opraulraaqnu, ocyulecrBJrrrourr{e
9KcnepTr{3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHLIX
cpeAcTB
CnaBrHc(a.{ rln., A.4, crp. l, MocKBq 109074
ren.r (495) 698 45 38,698 46
tl
y'y'.2s zz>zz Ne?r/z - /,//'//?
---------------Ha
OT
l',1!r
t-
MeAurluncxr,re opraHlr3arl[a
Opraurr yflpaBneHr.rt
3ApaBOOXpaHenAeU cy6remon
Poccuftcxofi (De4epaquu
O nocr).nreuuu unQopuaqr.ra
o BrurBJreHnrr ne4o6poxavec'rneuHoro
neKapcTBeHHoro fipenapaTa
@e.qeparuuax cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6qaer o
nocryrneHr,rr r.rnQopr'.raquu or OfBy (HMISyAOCMII) PocagpasHa4:opa
(Ka:ancxrafi Qu:rzan) o BbrrBJreHrru reKapcrBeHHoro flpe[apara. r{ar{ecrBo Koropofo He
orBeqaer ycraHoBJreHHbrrrl rpe6oeanu{M, B xoAe rrpoBeAeHnr nrt6opovuoro KoHTpoJrt
KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpe,ucTB
:
Anartrrzn, ra6nerxu 500 rur (ynaxoaxz 6egr.f,qefixosHe KoHrypHbre) N010,
npousno4crna OAO (nnageneq a[TeqHoe yrpex4enre I4rI
Txanorcona (D.K.. vn. lleuuna. 6ht. rpeAprrHoqHar{ rrIoIrIaAE, uHn. Ns 12581,
:rurep <>, r. Earcau, Ka6apgnxo-FzurKapcKarr Pecny6nura), floKa3arenb
> (6oxoerre cropoHLr ra6leror xeJrroro rlBera) - cepwu 190112.
Vnparnenuro Pocs4panHagsopa no Ka6apar.rno-Ea,rrapcxofi Pecny6nuxe
ooec[eqlrrE KoHTpoJrb 3a vt3bflTveM r.r yHvqToxeHI,IeM B ycTaHoBneHHoM noprAKe
-
yrca:annofi ap'rur4 neKapcrBeHuoro cpeAcrBa ee BnaAenrIIeM.
uuSoprr.ruponam Poc:4panna4sop.
(De4epalruax crtyx6a
rro
HaA3opy
a c$epe
O
pe3yJrbrarax
3ApaBooxpaHeHllt rpeAJraraer
cyobeKTaM oopaqeHr4r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, MeAaqI4HcKrIM opraHv3aql4-fM npoBecT}t
npoBepKy Hauuqv EHbrx flapTrrr{ yKa3aHHofo JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, a TaKxe
@egepa$Horo 3aKoHa or 27.122002
Mepolpnrrr,rrr, [peAycMorpeHHbre c'rarreft
pe3yJlbrarax l4g0opMr.rpoBarb
peryJrlrpoBagl,Ilrr>.
rexHr.rrrecKoM
Ne l 84-@3
Teppr{Topr{anburrfi oprau Pocs4paauag:opa.
Teppuropuamnrrrra oprauaM Pocs4parua4sopa o6ecue.Iuts KoHTponb 3a
r{crroJrHeHrreM cy6lexrawu o6parqenux JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB @e4epanrnoro 3aKoua
(O
38
O
z
o'r 12.04.2010 J\b 61-o3 <06 o6parqenur.r rreKapcrBeHxbrx cpeAcrB> (crar6, 57) n vacrn
co6rrc4enux 3aflpera Ha peanr.r3arlrrro ne406poxavecrBeHHhrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
@egepanrnar cnyN6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r npeArraraer
I,I3TOTOBI.TTCJIIO (NPO4ArIry, JfuIIJY, BLINOJIH'IOqCMY
QYrrrqUU UHOCTPAHHOTO
H3TOTOBT'rreJrr) yKa3aHHOfi Cepl{u neKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrlr
MeponpHirrar,
[peAycMorpeHHbre crarrefi 38 @egepamHoro 3aKosa or 27.12.2002 N9lg4_(D3 (o
TexHr.rqecKoM perynupoBaHr.rr.r>>. o nponeAeuHofi pa60re pr3roroBr.rrerro (4exrapanry)
unQopnar'rponarr Poe4pannaAsop B Teqe'r,re Aec,,'t' 4nefi c MoMeHTa BbrxoAa
AaHHoro
[r4cbMa B sJreK'rpoHHoM BraAe Ha aApec:
nocregyrorqeE 4ocrtrucofi na 6yllaxnoru HocrireJre.
Bpuo pyxoao4rarenx
f.B.faHno.rxa
8 (499) s78
0l
87
E.A.Telruona
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ynparnennr Pocrgpaena4aopa no
MxHr|crcpcrso 3ApeBoorptxeHxs
Poccrf,cKof, Oer€peufirt
cy6rertana Poccrnftcxofi Oe4epaquu
oEAEPAJbHA-S CJrl?(EA nO HAn3OPy
B COEPE 3/ryABOO)GAHErrr4fl
eoB.ryABHAA3oP)
Opraulraaqnu, ocyulecrBJrrrourr{e
9KcnepTr{3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHLIX
cpeAcTB
CnaBrHc(a.{ rln., A.4, crp. l, MocKBq 109074
ren.r (495) 698 45 38,698 46
tl
y'y'.2s zz>zz Ne?r/z - /,//'//?
---------------Ha
OT
l',1!r
t-
MeAurluncxr,re opraHlr3arl[a
Opraurr yflpaBneHr.rt
3ApaBOOXpaHenAeU cy6remon
Poccuftcxofi (De4epaquu
O nocr).nreuuu unQopuaqr.ra
o BrurBJreHnrr ne4o6poxavec'rneuHoro
neKapcTBeHHoro fipenapaTa
@e.qeparuuax cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6qaer o
nocryrneHr,rr r.rnQopr'.raquu or OfBy (HMISyAOCMII) PocagpasHa4:opa
(Ka:ancxrafi Qu:rzan) o BbrrBJreHrru reKapcrBeHHoro flpe[apara. r{ar{ecrBo Koropofo He
orBeqaer ycraHoBJreHHbrrrl rpe6oeanu{M, B xoAe rrpoBeAeHnr nrt6opovuoro KoHTpoJrt
KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpe,ucTB
:
Anartrrzn, ra6nerxu 500 rur (ynaxoaxz 6egr.f,qefixosHe KoHrypHbre) N010,
npousno4crna OAO
Txanorcona (D.K.. vn. lleuuna. 6ht. rpeAprrHoqHar{ rrIoIrIaAE, uHn. Ns 12581,
:rurep <>, r. Earcau, Ka6apgnxo-FzurKapcKarr Pecny6nura), floKa3arenb
Vnparnenuro Pocs4panHagsopa no Ka6apar.rno-Ea,rrapcxofi Pecny6nuxe
ooec[eqlrrE KoHTpoJrb 3a vt3bflTveM r.r yHvqToxeHI,IeM B ycTaHoBneHHoM noprAKe
-
yrca:annofi ap'rur4 neKapcrBeHuoro cpeAcrBa ee BnaAenrIIeM.
uuSoprr.ruponam Poc:4panna4sop.
(De4epalruax crtyx6a
rro
HaA3opy
a c$epe
O
pe3yJrbrarax
3ApaBooxpaHeHllt rpeAJraraer
cyobeKTaM oopaqeHr4r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, MeAaqI4HcKrIM opraHv3aql4-fM npoBecT}t
npoBepKy Hauuqv EHbrx flapTrrr{ yKa3aHHofo JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, a TaKxe
@egepa$Horo 3aKoHa or 27.122002
Mepolpnrrr,rrr, [peAycMorpeHHbre c'rarreft
pe3yJlbrarax l4g0opMr.rpoBarb
peryJrlrpoBagl,Ilrr>.
rexHr.rrrecKoM
Ne l 84-@3
Teppr{Topr{anburrfi oprau Pocs4paauag:opa.
Teppuropuamnrrrra oprauaM Pocs4parua4sopa o6ecue.Iuts KoHTponb 3a
r{crroJrHeHrreM cy6lexrawu o6parqenux JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB @e4epanrnoro 3aKoua
(O
38
O
z
o'r 12.04.2010 J\b 61-o3 <06 o6parqenur.r rreKapcrBeHxbrx cpeAcrB> (crar6, 57) n vacrn
co6rrc4enux 3aflpera Ha peanr.r3arlrrro ne406poxavecrBeHHhrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
@egepanrnar cnyN6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r npeArraraer
I,I3TOTOBI.TTCJIIO (NPO4ArIry, JfuIIJY, BLINOJIH'IOqCMY
QYrrrqUU UHOCTPAHHOTO
H3TOTOBT'rreJrr) yKa3aHHOfi Cepl{u neKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrlr
MeponpHirrar,
[peAycMorpeHHbre crarrefi 38 @egepamHoro 3aKosa or 27.12.2002 N9lg4_(D3 (o
TexHr.rqecKoM perynupoBaHr.rr.r>>. o nponeAeuHofi pa60re pr3roroBr.rrerro (4exrapanry)
unQopnar'rponarr Poe4pannaAsop B Teqe'r,re Aec,,'t' 4nefi c MoMeHTa BbrxoAa
AaHHoro
[r4cbMa B sJreK'rpoHHoM BraAe Ha aApec:
nocregyrorqeE 4ocrtrucofi na 6yllaxnoru HocrireJre.
Bpuo pyxoao4rarenx
f.B.faHno.rxa
8 (499) s78
0l
87
E.A.Telruona
Cy6rex:rlr o6parqeHna JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MxHr|crcpcrso 3ApeBoorptxeHxs Ynparnennr Pocrgpaena4aopa no Poccrf,cKof, Oer€peufirt cy6rertana Poccrnftcxofi Oe4epaquu oEAEPAJbHA-S CJrl?(EA nO HAn3OPy B COEPE 3/ryABOO)GAHErrr4fl Opraulraaqnu, ocyulecrBJrrrourr{e eoB.ryABHAA3oP) 9KcnepTr{3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHLIX CnaBrHc(a.{ rln., A.4, crp. l, MocKBq 109074 cpeAcTB ren.r (495) 698 45 38,698 46 tl
MeAurluncxr,re opraHlr3arl[a y'y'.2s zz>zz Ne?r/z - /,//'//?
---------------- Opraurr yflpaBneHr.rt Ha l',1!r OT 3ApaBOOXpaHenAeU cy6remon t- Poccuftcxofi (De4epaquu O nocr).nreuuu unQopuaqr.ra o BrurBJreHnrr ne4o6poxavec'rneuHoro neKapcTBeHHoro fipenapaTa
@e.qeparuuax cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6qaer o nocryrneHr,rr r.rnQopr'.raquu or OfBy (HMISyAOCMII) PocagpasHa4:opa (Ka:ancxrafi Qu:rzan) o BbrrBJreHrru reKapcrBeHHoro flpe[apara. r{ar{ecrBo Koropofo He orBeqaer ycraHoBJreHHbrrrl rpe6oeanu{M, B xoAe rrpoBeAeHnr nrt6opovuoro KoHTpoJrt KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpe,ucTB :
500 rur (ynaxoaxz 6egr.f,qefixosHe KoHrypHbre) N010, - Anartrrzn, ra6nerxu npousno4crna OAO (nnageneq a[TeqHoe yrpex4enre I4rI Txanorcona (D.K.. vn. lleuuna. 6ht. rpeAprrHoqHar{ rrIoIrIaAE, uHn. Ns 12581, :rurep <>, r. Earcau, Ka6apgnxo-FzurKapcKarr Pecny6nura), floKa3arenb > (6oxoerre cropoHLr ra6leror xeJrroro rlBera) - cepwu 190112.
Vnparnenuro Pocs4panHagsopa no Ka6apar.rno-Ea,rrapcxofi Pecny6nuxe ooec[eqlrrE KoHTpoJrb 3a vt3bflTveM r.r yHvqToxeHI,IeM B ycTaHoBneHHoM noprAKe yrca:annofi ap'rur4 neKapcrBeHuoro cpeAcrBa ee BnaAenrIIeM. O pe3yJrbrarax uuSoprr.ruponam Poc:4panna4sop.
(De4epalruax crtyx6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeHllt rpeAJraraer cyobeKTaM oopaqeHr4r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, MeAaqI4HcKrIM opraHv3aql4-fM npoBecT}t npoBepKy Hauuqv EHbrx flapTrrr{ yKa3aHHofo JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, a TaKxe Mepolpnrrr,rrr, [peAycMorpeHHbre c'rarreft 38 @egepa$Horo 3aKoHa or 27.122002 Ne l 84-@3 (O rexHr.rrrecKoM peryJrlrpoBagl,Ilrr>. O pe3yJlbrarax l4g0opMr.rpoBarb Teppr{Topr{anburrfi oprau Pocs4paauag:opa.
Teppuropuamnrrrra oprauaM Pocs4parua4sopa o6ecue.Iuts KoHTponb 3a r{crroJrHeHrreM cy6lexrawu o6parqenux JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB @e4epanrnoro 3aKoua z o'r 12.04.2010 J\b 61-o3 <06 o6parqenur.r rreKapcrBeHxbrx cpeAcrB> (crar6, 57) n vacrn co6rrc4enux 3aflpera Ha peanr.r3arlrrro ne406poxavecrBeHHhrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
@egepanrnar cnyN6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r npeArraraer I,I3TOTOBI.TTCJIIO (NPO4ArIry, JfuIIJY, BLINOJIH'IOqCMY QYrrrqUU UHOCTPAHHOTO H3TOTOBT'rreJrr) yKa3aHHOfi Cepl{u neKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrlr MeponpHirrar, [peAycMorpeHHbre crarrefi 38 @egepamHoro 3aKosa or 27.12.2002 N9lg4_(D3 (o TexHr.rqecKoM perynupoBaHr.rr.r>>. o nponeAeuHofi pa60re pr3roroBr.rrerro (4exrapanry) unQopnar'rponarr Poe4pannaAsop B Teqe'r,re Aec,,'t' 4nefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro [r4cbMa B sJreK'rpoHHoM BraAe Ha aApec:
nocregyrorqeE 4ocrtrucofi na 6yllaxnoru HocrireJre.
Bpuo pyxoao4rarenx E.A.Telruona
f.B.faHno.rxa 8 (499) s78 0l 87
MxHr|crcpcrso 3ApeBoorptxeHxs Ynparnennr Pocrgpaena4aopa no Poccrf,cKof, Oer€peufirt cy6rertana Poccrnftcxofi Oe4epaquu oEAEPAJbHA-S CJrl?(EA nO HAn3OPy B COEPE 3/ryABOO)GAHErrr4fl Opraulraaqnu, ocyulecrBJrrrourr{e eoB.ryABHAA3oP) 9KcnepTr{3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHLIX CnaBrHc(a.{ rln., A.4, crp. l, MocKBq 109074 cpeAcTB ren.r (495) 698 45 38,698 46 tl
MeAurluncxr,re opraHlr3arl[a y'y'.2s zz>zz Ne?r/z - /,//'//?
---------------- Opraurr yflpaBneHr.rt Ha l',1!r OT 3ApaBOOXpaHenAeU cy6remon t- Poccuftcxofi (De4epaquu O nocr).nreuuu unQopuaqr.ra o BrurBJreHnrr ne4o6poxavec'rneuHoro neKapcTBeHHoro fipenapaTa
@e.qeparuuax cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6qaer o nocryrneHr,rr r.rnQopr'.raquu or OfBy (HMISyAOCMII) PocagpasHa4:opa (Ka:ancxrafi Qu:rzan) o BbrrBJreHrru reKapcrBeHHoro flpe[apara. r{ar{ecrBo Koropofo He orBeqaer ycraHoBJreHHbrrrl rpe6oeanu{M, B xoAe rrpoBeAeHnr nrt6opovuoro KoHTpoJrt KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpe,ucTB :
500 rur (ynaxoaxz 6egr.f,qefixosHe KoHrypHbre) N010, - Anartrrzn, ra6nerxu npousno4crna OAO
Vnparnenuro Pocs4panHagsopa no Ka6apar.rno-Ea,rrapcxofi Pecny6nuxe ooec[eqlrrE KoHTpoJrb 3a vt3bflTveM r.r yHvqToxeHI,IeM B ycTaHoBneHHoM noprAKe yrca:annofi ap'rur4 neKapcrBeHuoro cpeAcrBa ee BnaAenrIIeM. O pe3yJrbrarax uuSoprr.ruponam Poc:4panna4sop.
(De4epalruax crtyx6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeHllt rpeAJraraer cyobeKTaM oopaqeHr4r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, MeAaqI4HcKrIM opraHv3aql4-fM npoBecT}t npoBepKy Hauuqv EHbrx flapTrrr{ yKa3aHHofo JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, a TaKxe Mepolpnrrr,rrr, [peAycMorpeHHbre c'rarreft 38 @egepa$Horo 3aKoHa or 27.122002 Ne l 84-@3 (O rexHr.rrrecKoM peryJrlrpoBagl,Ilrr>. O pe3yJlbrarax l4g0opMr.rpoBarb Teppr{Topr{anburrfi oprau Pocs4paauag:opa.
Teppuropuamnrrrra oprauaM Pocs4parua4sopa o6ecue.Iuts KoHTponb 3a r{crroJrHeHrreM cy6lexrawu o6parqenux JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB @e4epanrnoro 3aKoua z o'r 12.04.2010 J\b 61-o3 <06 o6parqenur.r rreKapcrBeHxbrx cpeAcrB> (crar6, 57) n vacrn co6rrc4enux 3aflpera Ha peanr.r3arlrrro ne406poxavecrBeHHhrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
@egepanrnar cnyN6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r npeArraraer I,I3TOTOBI.TTCJIIO (NPO4ArIry, JfuIIJY, BLINOJIH'IOqCMY QYrrrqUU UHOCTPAHHOTO H3TOTOBT'rreJrr) yKa3aHHOfi Cepl{u neKapcrBeHHoro cpeAcrBa flpoBecrlr MeponpHirrar, [peAycMorpeHHbre crarrefi 38 @egepamHoro 3aKosa or 27.12.2002 N9lg4_(D3 (o TexHr.rqecKoM perynupoBaHr.rr.r>>. o nponeAeuHofi pa60re pr3roroBr.rrerro (4exrapanry) unQopnar'rponarr Poe4pannaAsop B Teqe'r,re Aec,,'t' 4nefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro [r4cbMa B sJreK'rpoHHoM BraAe Ha aApec:
nocregyrorqeE 4ocrtrucofi na 6yllaxnoru HocrireJre.
Bpuo pyxoao4rarenx E.A.Telruona
f.B.faHno.rxa 8 (499) s78 0l 87
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управления Р осздравнадзора по Р ii й Ф> > we ОСИ СКО осперации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495} 698 45 38, 698 46 11
TPO? ALU NEY Lt КИ
Ha Ne OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ОАО «Марбиофарм» (владелец аптечное учреждение ИП
Тхамокова Ф.К., ул. Ленина, б/н, предрыночная площадь, инв. №12581,
литер «A», г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика), показатель
«Описание» (боковые стороны таблеток желтого цвета) - серии 190112.
Управлению Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона
Министерство здравоохранения Управления Р осздравнадзора по Р ii й Ф> > we ОСИ СКО осперации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495} 698 45 38, 698 46 11
TPO? ALU NEY Lt КИ
Ha Ne OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ОАО «Марбиофарм» (владелец аптечное учреждение ИП
Тхамокова Ф.К., ул. Ленина, б/н, предрыночная площадь, инв. №12581,
литер «A», г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика), показатель
«Описание» (боковые стороны таблеток желтого цвета) - серии 190112.
Управлению Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона
Скачать документ: Письмо 04И-618/12 от 17.07.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
