MrlHrcrcpcrBo 3ApesoorpaEcHxr Poccxlc|.oI OenGpsusn Cy6rexru o6paqeuu.a oEAEPATbHA_{ CJIy)T(EA IIO IIAJI3OPy JreKapcTBeHHbD( CpeiqcTB B COEPE 3.ryABOO)GAHEHI4'
(POC3IFABHAA3OP) CnaBcHcKar nn., r. 4, crp. I, MockB4 109074 Ynpauenrlr Pocr4panna4sopa uo ren.: (495) 698 45 38,698 46 tl cy6rercranr Poccufi cxoi @eAepaqr.rn
Oprannsaquu, ocyulecrBJrrroxlue r'l al 2o/^( N, o7u-6/9//l 9KC[epTI{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx Ha l',lir cpeAcTB
t Me4raquHcrue opraxr,r3arlr4ra O nocrynlenun uu$oprrraqzu o BsutBJreHr,Iu ne4o6poxavecrneunro<
Opranrr ynpaBJreHr4t JreKapcTBer{HBx CpeacTB 3.upaBooxpaneHneu cy6rerroa Poccrfi croi (Degepaqur,l

@e4epallHaa cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenur coo6qaer o nocrynneHun rzuQoplraurzu o BbrrBrreH rz @fBy (I4MIf,SyAOCMfl)) Poc:apaeHal:opa (Kasancrufr $unuatl JreKapcrBeHHoro flpenapara, KairecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbrv rpe6oaanzrM, B xoAe [poBeAeHru arr6opounoro KoHTponr KaqecrBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Bensul6eusoar, Ma3b AJrt Hapyxnoro [puMeHeHr.rq Z0o 25 r (ry6u zrnroMr.rHr.reBEle), naqK.r KapToHHbre, npor.r3BoAcTBa 3AO <3enes ax \r6paza>>, Pocczq (ena4ereq OOO , yr. Mauruxocrpor.rrerefi, n. 3ll, r. Kyuepray, Pecny6l*r xa Eaurxoprocran), norararenr Ynpaalennro Pocsgpanuag:opa ro Pecrry6luxe Baurrcoproc.raH o6ec[eqr4Tb KOHTpOnb 3a [r3brrr.IeM ur o6paulenuq fi yHHrrroxeHr4eM B ycraHoBreHHOM [OprAKe yrasauuofi apruu uego6poxavecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpelcrBa.
(De4epa-nruaa cnyx6a no HaA3opy n c(fepe 3ApaBooxpaHeuua coo6ulaer o np?IocraHoBneunl{ peurnIl3aIIHH r4rbrx naprufi BbrrxeyKa3aHHofi cepnu neKapcrBeHHofo cpeAcTBa.
Poc:4pannag:op npeAnaraer cy6rexranr o6paulenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeATIIIUHcKnM opraHrr3arlutM npoBecrr.r npoBepKy rrarlrqlrfl. yra:annofr cephr4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi r,rn(f oprvruponarb reppr,rropuaftHrrfi oprau Pocs4paBHaA3opa.
Teppuropna.nrHrrrra opraHaM Pocs4pannaAgopa o6ecneqnru KoHTponb 3a BbrrBJreHr.reM v v3'E srvreM u3 o6parleHr.ra yxa.aaHuofi cepur,r Jrer(apcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nporegeHHofi pa6ore unQoprr.clpoaarr Pocs4panuagaop.
 z
Qe4epanrnar cryx6a no Ha,(3opy r c$epe sApaBooxpaHeHr.rr rpeAJrafaer I{3TOTOBI,ITEJ]IO (IPOAABIIY, III4I{Y, BLINOJIH'IOUIEMY SYHXqI,rr,r UHOCTP:IHHOTO Ir3foroBr.rreJrr) yra-:annoi cep[r{ JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa rrpoBecrr.r Mepoflprzrrr.rr, rpeAycMorpeHurre cratrefi 38 @e.qepa$Horo 3aKoHa or 27.12.2002 J.lb 184-@3 (o TexHlIqecKoM peryJll.rpoBaHl4r,r>>. O nponeAennofi pa6ore r{3roroBrrreJrro (ger.napanry) zuSoprrrapoaarr Pocs4parHaA3op B TeqeH e Aec'.Tu 4nefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro nACbMa B 3IeKTpoHHOM BI/rAe Ha aApec:
nocneg5norqefi 4ocrrrrcofi na 6yruaxnou Hocrarene.

Bprao pyrono4u'relx E.A.Tenrnoea

f.B.lassoqra 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранення Г 1 Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. [, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
THOX РИ № OF ЯИ 2 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекаретвенных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал} лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г (тубы алюминиевые), пачки картонные, производства ЗАО «Зеленая Дубрава»,
Россия (владелец ООО «Ника», ул. Машиностроителей, д. 3/1, г. Кумертау,
Республика Башкортостан), показатель «Микробиологическая чистота» -
серии 030212.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.