MraDc|tpcaBo SApasooxpafi eHx{
Poccr|trcxof, (Dercpsufil|
Cy6rexrur o6paqeHr,rt OEAEPAJII'HAq CJIYX(EA NO HM3OPY JreKapcTBeHHbrx cpe.4cTB B COf, PE 3.ryABOO)GAHEIII{fl (POC3FABnag3OP) CnaBrlctac nn.,.a.4, mp. 1, MockB4 109074 VnpanreHax Poca4parna4:opa no ren.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cy6rertau Poccuicxofi @e4epaquz
Oprannsaqru, ocyqecrBJurorlue r''/' a/ &"/'z Ne gKClepTI43y KarleCTBa JreKapcTBelIrIbIx cpeAcTB Ha l'{b
t Me4u quncrue opraHn3arlr4u 0 nocryrreHuu znQoplrauuu o Bbr.rBreur4a ue4o6porauecrneuntx Opranu ynpaBneHnfi lleKapcTBeHHbrx cpeacTB 3ApaBOOXpaHeUUerrr Cy6rerror Poccufi crofi (Degepaqur.r

@egepamuar cfiyx6a no HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHur coo6rqaer o nocryrrreHr4r4 uuQopuaquu BrltBreHrrr{ fBy Kpacuogapcxoro Kpafl <@apnaaqeeruqccKltfi IIeHTp) JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer YCTAHOBJIEHHbIM TDCOOBAHI4fl M :
Fenslar6eHsoar, eMynbcrlr 20% 100 r (tpnaxouu) No I , rpor.r3Bo.qcrBa OAO (e IIaqKH BIOXeHBI LIHCTpyKIIHI'I nO MeALIqI,IHCKOMy [pI4MeHeHI4IO c yKa3aHI4 eM HoMepa pefl.rcrparll{oHnoro y,qocroBepennfl Ant Yrpalrnrr, yrBep)r(AeHHbre MunncrepcrroM 3ApaBooxp aHeHtrA Yrpaunu) - cepuu 20112.
Ynpauenuro Pocs4paanagropa no Kpacuo4apcxoMy Kparo o6ecne'rfiu KoHTpoJrr, 3a n3lrrrver u3 o6paqeHr,rr E yHnqroxeur{eM B ycraHoBJreHHoM rrop,lAKe yKa3aHHofi napTvru HeAo6poKaqecTBeHHofo neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
@egepanrtnax cJryx6a no HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o npI4ocraHoBneHIzI,I peaJrra3arlvru urbrx rJap'rntrt BrrrrreyKa3aHHofi cepllu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocsgpanxa4sop npeAnaraer cy66eKTaM o6paqeHur JreKapcrBeHHr,rx cpeAcrB, MeAfirlr{HCKI4M OpfaEU3arIUrM npoBecrr4 npoBepKy Harrv.rr4r yrasannoi cepr4rl reKapcrBeqHoro cpeAcrBa, o pe3yJrr,Tarax Koropofi uHQopnnponarr reppnroprza:nr.rufi oprau Poc3ApaBHaA3opa.
 2
Teppzropnartrurru opraHaM Poca4panua4sopa OOCCIIEqI,ITb KOHTDOJIb 34 BburBJreHtreM vr L43'bATveM II3 O6paIqeHI{JI yKa3aHHOfr CepWI JIeKapCTBeHHOfO CpeACTBa.
O upone4enxofr pa6o, e uu$opnar.rpona, r Pocs.qpanna4rop.
@egepa.nrnar cryx6a no HaA3opy r c(fepe 3ApaBooxpaHelr[t npeAJlaraer rl3roroBv reJrlo (npogaaqy, .rrr4lly, BbrnoJlxrlrorreMy QyHxquu I4Hocrpaunoro r43roToBvTeJr{) yxasanuofi cepula JIeKapcTBeHHOIO cpeACTBa [poBecTI,I Meponpl4.sTl]t, rpe.qycMorpeHnue cratrefi 38 @e4epanrHoro3aKoua ot27.12-2002 Ne 184-@3 rrocJreA)'roqefi AocbrJrKoi Ha 6y {axGoM HocI{TeJIe.

Bpno pyxono4urelx E.A.Te:unosa

f.B.IaHHo.rKa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр, 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
LF OF РР № РИКИ экспертизу качества лекарственных сре На № от релств Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Бензилбензоат, эмульсия 20% 100 г (флаконы) № 1, производства
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик
ООО «ПУЛЬС Краснодар», Краснодарский край, показатель «Упаковка» (в
пачки вложены инструкции по медицинскому применению с указанием
номера регистрационного удостоверения для Украины, утвержденные
Министерством здравоохранения Украины) - серии 20112.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.