РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-641/12 от 19.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-641/12 от 19.07.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств_

MtBrcrepcrBo 3Aprsoorpa{eBIl'
pocc|ltrcKon @eAepeqx||

OEAEPAIbHA-g CJTy)ICBA IIO HAN3OPY
B C@EPE 3TABOO)(PAHEHU.f,
(PoC3IFABHAA3OP)
Caaa-rucxa-r na.,.q. 4, crp. l, Mocxr4 1090?4
rer.: (495) 698 45 38. 698 46 I I

/92F za//

Ne

!ry4-

Ha J\!

t
O nocryuenuz un1|opr'laquz
o BburBJreur{n ue4o6poravecrnenurx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6terru

o6pax{eHr.rt

JreKapcTBeHHErX CpeAcTB

Yupanneurx Pocsgpaara4aopa no
cy6bercraM Pocczficrofi (DeAepauraa
OpranusaqrEn, ocyrlecrBr.r oulue
3KC[epTI,I3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx
cpeAcTB

Me4r,rqltncxrae opraHr{3arlu}r

Opranu y[paBJreHwr
3ApaBOOXpaHeHrieM cy66eKTOB

Poccnft cxofi (Degepaqurz

@e4epa-nrnax cnyx1a ,'o HaA3opy B c{epe 3,qpaBooxpa'eurz.a coo6rqaer o
rrocryrneHr'rur r4HQopMarrrr n o BhrrBrreHr4r,r @rEy (I4MU3yAocMn> pocsgpaanag:opa
(fyaeprraeccxl4il Quxuats JreKapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer
ycraHoBneHHbllr rpe6oaanzxM, B xoAe npoBeAeHnJr arr6opovuoro KoHTpoJrr KarrecrBa
JTeKapcTBeHHBIX CpeACTB:

- Kanrqzx fJrroKonar, Ta6rerKr.r 500 rrar l0 rur. (ynaxorrcr.r 6esrxqeftxosrre
xou'rypnue) [pot43BoAcrBa OAO <3aBoA)), Poccr,r.s (rnageaeq arreKa I4fI fa.qa6opueBaVI.M., yn. faa4zena,I.47,
r. Ha3pau6, Pecrry6nr.rxa Llnrynerut), [oKa3areJrb " Cpe4nrx Macca" - cepuu
010112;

- Kzutrqnr flrroKouar, ra6nsrrn 500 vr l0 rur. (ynaxonru 6egrsqeftxostre
KoHTypubre) [porr3BoAcrBa OAO <3aBoA), Poccn-{ (nnageneq anrerrHoe rpe)KAeHr4e }1rI Anu6eroBa A.A., c. lynr.r6,
fyP,u6cyuir pafion, Pecrry6:rnra larecran), [oKa3areJrE " cpeAH.r-s uacca" ceo Ll
020112.

Ynparnenuxu Pocegpannagsopa
Pecrry6nnre l{nryruerzx, pecny6nr,rxe
''o
{arec:rau o6ecneqraru KoHTpong 3a r43brrr{eM rs o6parqenux u ygu qroxeHr4eM B
ycraHoBJieHHoM flop-f,AKe yKa3aHHbIx naprufi nego6pora.recrBeHHblx JIeKapcrBeHH6rx
cpeAcTB.

@e4epalrnax cnyx6a rro HaA3opy B ctpepe :4panooxpaHeHr.rr coo6rqaer o
npnocranoBJreHr.rfl pearr{3arlu}r r4nbrx napruit BhrrrreyKa3aHHux cepnfr reKapcrBeHHbrx
cpeAcTB.

z

Poce4panna4sop npeAnaraer cy6rexrau o6parqeuux JreKapcrBernbrx cpeAcrB,
MeAI4IIrrHCKr.rM OpraHrl3arlwrM npoBecTr.t [poBepKy rranu'ru;l yKa3aHHLrx cepult
JleKapcrBeHlrbrx cpeAcrB, o p*yJrETarax roropofi un$opulrponarb reppr4Topfla:nHrrft
opran PocsgpaBHaA3opa.
Teppuropnanurrru opfaHaM Pocs.qpanua4sopa o6ecne.rlrrr' KoHTpoJrE 3a
BrIIBJIeHI,IeM vr vr3l"'rrveM ras o6parqennr yKa3arHbrx cepufi nerapcrBerHlrx cpe.qcrB.
O npore4eunoii pa6ore nu$opnazponarr Poc:gpanuagsop.
@e4epartrna.r crryx6a no HaA3opy B c$epe 3.qpaBooxpaueHv { lpeAnaraer
LI3roroBI{TeJIro (upo4aar1y, Jrr4r{y, BbrnonHrroureMy Synrquv [HocrpaHuofo
I43roroBureJl.{) lxasanurrx cepufi nexapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,r MeponpfirrzJr,
rpeAycMorpeHnrre craruefi 38 @e,qepansHoro 3aroHa or27.12.2002 Ns 184-O3 (O
TexHr.rqecKoM peryJrr,rpoBaHr.r[>. O rrpoBeAeHnoft pa6ore Lr3roroBr4TeJrro (4exnapanry)
uuQopnrnporau Pocs4pannaA3op B TeqeHI{e Aecsrll AHefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro
roszdravnadzor.ru
d
c
rrr4cLMa B sneKTpoHHoM BIdAe Ha aApec:
nocreA)'rorqefi 4ocrrlroft na 6yrr,raxnov HoclrreJle.

Bprao

pyrono4rarerr

f.B.faHHoqKa
8 (499) 578 0l 87

E.A.Terurosa

MtBrcrepcrBo 3Aprsoorpa{eBIl'
pocc|ltrcKon @eAepeqx||

Cy6terru o6pax{eHr.rt OEAEPAIbHA-g CJTy)ICBA IIO HAN3OPY JreKapcTBeHHErX CpeAcTB B C@EPE 3TABOO)(PAHEHU.f, (PoC3IFABHAA3OP) Caaa-rucxa-r na.,.q. 4, crp. l, Mocxr4 1090?4 Yupanneurx Pocsgpaara4aopa no rer.: (495) 698 45 38. 698 46 I I cy6bercraM Pocczficrofi (DeAepauraa
OpranusaqrEn, ocyrlecrBr.r oulue /92F za// Ne !ry4- 3KC[epTI,I3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx Ha J\! cpeAcTB
t Me4r,rqltncxrae opraHr{3arlu}r O nocryuenuz un1|opr'laquz o BburBJreur{n ue4o6poravecrnenurx Opranu y[paBJreHwr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 3ApaBOOXpaHeHrieM cy66eKTOB Poccnft cxofi (Degepaqurz

@e4epa-nrnax cnyx1a ,'o HaA3opy B c{epe 3,qpaBooxpa'eurz.a coo6rqaer o rrocryrneHr'rur r4HQopMarrrr n o BhrrBrreHr4r,r @rEy (I4MU3yAocMn> pocsgpaanag:opa (fyaeprraeccxl4il Quxuats JreKapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbllr rpe6oaanzxM, B xoAe npoBeAeHnJr arr6opovuoro KoHTpoJrr KarrecrBa JTeKapcTBeHHBIX CpeACTB:
- Kanrqzx fJrroKonar, Ta6rerKr.r 500 rrar l0 rur. (ynaxorrcr.r 6esrxqeftxosrre xou'rypnue) [pot43BoAcrBa OAO < - Kzutrqnr flrroKouar, ra6nsrrn 500 vr l0 rur. (ynaxonru 6egrsqeftxostre KoHTypubre) [porr3BoAcrBa OAO < - Ynparnenuxu Pocegpannagsopa Pecrry6nnre l{nryruerzx, pecny6nr,rxe ''o {arec:rau o6ecneqraru KoHTpong 3a r43brrr{eM rs o6parqenux u ygu qroxeHr4eM B ycraHoBJieHHoM flop-f,AKe yKa3aHHbIx naprufi nego6pora.recrBeHHblx JIeKapcrBeHH6rx cpeAcTB.
@e4epalrnax cnyx6a rro HaA3opy B ctpepe :4panooxpaHeHr.rr coo6rqaer o npnocranoBJreHr.rfl pearr{3arlu}r r4nbrx napruit BhrrrreyKa3aHHux cepnfr reKapcrBeHHbrx cpeAcTB.
z
Poce4panna4sop npeAnaraer cy6rexrau o6parqeuux JreKapcrBernbrx cpeAcrB, MeAI4IIrrHCKr.rM OpraHrl3arlwrM npoBecTr.t [poBepKy rranu'ru;l yKa3aHHLrx cepult JleKapcrBeHlrbrx cpeAcrB, o p*yJrETarax roropofi un$opulrponarb reppr4Topfla:nHrrft opran PocsgpaBHaA3opa.
Teppuropnanurrru opfaHaM Pocs.qpanua4sopa o6ecne.rlrrr' KoHTpoJrE 3a BrIIBJIeHI,IeM vr vr3l"'rrveM ras o6parqennr yKa3arHbrx cepufi nerapcrBerHlrx cpe.qcrB.
O npore4eunoii pa6ore nu$opnazponarr Poc:gpanuagsop.
@e4epartrna.r crryx6a no HaA3opy B c$epe 3.qpaBooxpaueHv { lpeAnaraer LI3roroBI{TeJIro (upo4aar1y, Jrr4r{y, BbrnonHrroureMy Synrquv [HocrpaHuofo I43roroBureJl.{) lxasanurrx cepufi nexapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,r MeponpfirrzJr, rpeAycMorpeHnrre craruefi 38 @e,qepansHoro 3aroHa or27.12.2002 Ns 184-O3 (O TexHr.rqecKoM peryJrr,rpoBaHr.r[>. O rrpoBeAeHnoft pa6ore Lr3roroBr4TeJrro (4exnapanry) uuQopnrnporau Pocs4pannaA3op B TeqeHI{e Aecsrll AHefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro rrr4cLMa B sneKTpoHHoM BIdAe Ha aApec: roszdravnadzor.ru d c nocreA)'rorqefi 4ocrrlroft na 6yrr,raxnov HoclrreJle.

Bprao pyrono4rarerr E.A.Terurosa

f.B.faHHoqKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г ]
Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 as >
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие LP OK, AOL No OY VIE экспертизу качества лекарственных
е.

На № от СРЕДСТВ
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
леваротвенныих сренати здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечаст установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптека ИП Гадаборшева И.М., ул. Газдиева, д. 47, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель "Средняя масса" - серии 010112;

- Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптечное учреждение ИП Алибекова А.А., с. Гуниб, Гунибский район, Республика Дагестан), показатель "Средняя масса" — серии 020112.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Ингушетия, Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 04И-641/12 от 19.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи