РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-649/12 от 23.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-649/12 от 23.07.2012

О выпуске лекарственного средства в обращение_

Cy6texrrr o6paulenat
neKapcTBeHHhIX CpeACTB
Mx{scrcpgrBo taprBooxpsHenrc poccHf cKo{ @caepauxn

OEruPAJIbH,dfl CJTDKEA TIO HA,II3OPY
B COEPE 3,TABOOXPAIIEIII4g
(POC3APABHAI3OP)
Claaalrcrar

u.,

4. 4, crp. l, MocxB4 109074
rer.: (495) 698 46 28. 698 46 I I

4ZQZ_"?-o/Lm
Ha

a"/r' _ /r'9//2

Vupaueuu.r Pocs4panrra4sopa no
cy6beKraM Poccufi croft @eAepaqr.ru
Opranrsaqrlr, ocyqecrBmrotrI[e
3KcnepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHblx
cpeAcTB

Meguqrxcxue opraHu3arlnu
Oprauu ynpaBJrenr,rt

].1!

I
O nrruycre

3ApaBooxpaHenzeu cy6lerror
Poccuficrofi (De4epaqrn

Jrer(apcTBeHHOfO CpeacTBa B o6pauleHne

(De4epa*nar cnyx6a
HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHennx o6panraer BHrzMaHHe,
.ITO re*apcrBe'H're rrpenapa*r,
''o o6 .T3brBe
Aernapaqr,rf o
Ha KOTOpbre
coo64arocs B rucbMe Pocs4paaaa4ropa or 2g.06.2012 Nse4,l_562112.
"ooru"tar"Lt,
rpaN4ancxufi o60po'r Ha ccHoBaHfirt creAyrouax trexrapaqaii o
""rry*"r", "
coorBercrtsr4r4:
-POCC RU'QM05.60848 or 23.05.2012 na lerapcrnennuf
rperapar ra6lerr' no(pbrrbre rnenoqnofi o6oaosxofi 12 un., ynaKoBKrir rqeftrosrre xonrypHrre
(l),
[aqKr4 KaproE'hre> cepur^ 1730412 [por'3BoAcrBa oAo <
Poccnr;
-POCC RU'OM05.60849 or 23.05.2012 na nexapcrneHnufi
nperapar ra6nerxu noKpbrrbre rrnexo.r'ofi o6oroqxofi 1,2 wr., yrraKoBK, qqefixosrre

[aqKv Kapro'H're) cepuu r7g04r2 [por.r3BoAcrBa
Poccr-fi;

oAo

xonrypnue (l),

<
-PoCc RU'@M05.60850 or 23.05.20I2 ra nerapcrnennuf rperapar
ra6nenxonrypnrre (r),
flaqKr'r Kapro'HBre)) cepuu l7g04l2 [por.r3BorcrBa oAo Poccr,r.fl:

-POCC RU'oM05.60851 or 23.05.2012 sarleKapcrBeHHbrfi
npeuapar ra6lerxa fioKpbrrbre rurenoqnofi o6o.noqxofi 12 un.,
)maKoBKH xqefixosrre roHrypnsre (r),
naqK,n Kapro'Hhre) cepm' I 900412 rpor,r3Bo,qcrBa
oAo <
Poccnr;
-POCC RU'<0M05-60852 or 23.05.2012 sarleKapcrBeH'brff
npenapar ra6retru [oKpLITbIe rrirenoqnofi o6oroqxofi 12 ,tr., yna*oBKr,r xqefiroarre
ronrypnrre (l),
raqK' KaproHr{bre> cepuu lgl04l2 [por'3BoAcrBa oAo <@aprracrangapr-Jlextp"g"""ur,
Poccu-{;

-POCC RU.OM05.60853 or 23.05.2012 sarleKapcrBeHHbrfi
npenapar ra6lerxu rroKpbrrbre nrenoqnofi o6oroqxofi 12 u'., ynaKoBKr,r sqeftxosHe
rconrypnue (l),

z

rarrKu KaproHHhre> ceprr' lg204l2 upou3BoAcrBa oAo <(DapnacraHAapr-JleKcpeAcrBa>,
Poccnr;
-Pocc RU'oM05'60854 or 23.05,2012 ua nercapcrseHHufi npeuapar ra6;rerru rIoKpbITbIe ruenoqsofi o6oaoqxofi 12 nrr., y[axoBxr.r xqefixogrre ronrypnrre
(l),
aqKll KaproHHbre) cepur lg304l2 [por,rsBoAcrBa oAo <(Daprracranaapr-Jlextp"a"r"ur,

Poccua;

-PoCc RU.OM05.60855 or 23.05.2012 xa nerapcrseuunrfi rperapar ra6lerrcr' noKpbrrLle nneno'rHofi o6ono.rxofi 12 utr., ylaKoBKrr x.reftxosrre rconrypnue
(l),
[atrKt4 KaproHHbre> ceplM 1840412 [pou3BoAcrBa oAo <@aprracranaapr-Jle*cp"a"""-,
Poccu.s:

-POCC RU.OM05.60856 or 23.05.20I2 na nerapcrseHHrrfi rperapar
ra6lerru [oKp'rrbre meqo.rHofi o6onoqxofi 12 u-r., yrra*oBKr4 .fl.reixossre roxrypuue (l),
rralrKfi KaproHHbre> cepllll 1 850412 [por43Bo.qcrBa oAo <@apr'rcranaapr-Jlexcp"4.r"urr,
Poccux:
-Pocc RU.@M05.60857 or 23.05.2012 na nercapcrae'HHfi upenapar ra6nerxr'r rroKpbrrbre ulenoqxoi o6ono.Ixofi 12 urr.,
)maKoBKr4 qqefironrre ronrypxrre (l),
rraqKr,r KaproHHbre) cepEr4 1860412 rpor,r3Bo,qcrBa oAo Poccuq:
-Pocc RU.@MOS.60858 or 23.05.2012 na nerapcrse'HHft nperapar ra6rgxu floKpbrrbre nrenoq'ofi o6oro.rxofi 12 wr., ylaKoBKr{ qqeftxosrre ronrypxrre (1),
naqKr't KaproHHbre) cepHr,r 1870412 [po[3BoAcrBa oAo <@aprr,rcrau4apr_Jlexcp"l"r"an,
Poccnr;
-POCC RU.OM05.60859 or 23.05.20l2sarleKapcrBeHu6rfi npenapar
ra6rerxl'I rIoKpbITbIe nleHoqnofi o6onoqxofi 12 ,,n., ynaKoBKrl x.{eftxonrre ronrypurre (l),
rlaqrr{ KaproHHbre) cepuh i880412 [po]t3BoAcrBa OAO <(Dapvcraiiaapr_Jlercp"lar"ur.
Pocczr;
-POCC RU.OM05.60860 ot 23.05.2012 na nercapcrseHnufi rpenapar ra6ne'rxn rroKpbrrbre nneHo.ruoi o6onoqxofi 12 wr., ynaKoBKr,r sqeftxosrre xonrypnge
(1),
rraqKr'r KaproHHhre> cepuu 1890412 [por.r3BoAcrBa oAo <@aprr,rcrangapr-Jlercp"a"*r,
Poccr,rx;

-POCC RU.OM05.60861 or 23.05.2012 aa.nerapcrgessufi nperapar ta6rerKl'1 rIoKpbITbIe ueno'nrofi o6onoqxoft 12 ur., ylaKoBKr{ r.reirKosrre
ronrypnrre (l),
rraqK[ KaproHgrre)) Cepr4lr 1900412 [por.r3BoAcrBa oAo <@aprrrcranaapr_Jlercp"l"*uri,
Poccrx;
-POCC RU.@M05.60862 or 23.05.2012 na.irercapcrnennuf rpenapar ra6lerxu rroKphrrbre nnenoqrofi o6oroqroft 12 w.r., ynaxoBKr.r sqeftxogrre rconrypgrre (l),
rarrK[ KaproHHbre) cepzrr4 1910412 nporr3BoAcrBa oAo <@aprr,rcran4apr_JlercpeAcrBa),
Poccr-a;
-POCC RU.4M05.60863 or 23.05.2012ya rleKapcrBeH''rfi upenapar ra6ngrxrn rroKpbrrbre ruenoqnofi o6onoqxofi 12 :rrLt., ynaKoBKr.r sqefixosrre xonrypnue
(l),
rarrKr'r Kapror r6re) ceplrr 1920412 npor43BoAcrBa oAO <@apvc.rauaapr-Jlexcp"4"""urr,

Poccu.a;

-POCC RU.OM05.60864 or 23.05.20|2sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar
ra6lerxu rroKpbrrbre nreuoqnofi o6onoqxofi 12 wr., y,,aKoBKH sqefiKos'e xonryprrure (l),
rraqKr4 KaproHHbre) cepuu 1930412 rpor.r3BoAcrBa oAo <@aprracraugapr_Jlex.paa"ruuu,
Poccus:
-Pocc RU.@M05.60865 or 23.05.20 1 2 na nerapcrseu'Hfi nperapar ra6lerxr' noKpbrrbre unenoqnofi o6oroqxofi 12 .r,.r., ylaKoBKr,r sqeftxosrre ronryprne (1),

5

oaqKr'r KaproH'bre> cepu]r 1940412 [por.r3BoAcrBa

Poccur;

oAo

<@aplrcraHAapr_lleKcpeAcrBD),

-Pocc RU.@M05.60866 or 23.05.2012 na nexapcrseH''ft
nperapar ra6nerru rroKp'rrhre ureno.rnoi o6onoqxofi 12 .-t., yrraKoBK,
x.refuosrre rourypnrre (r),
narrKr{ KaprorrH6re)) cepr{r' lg504l2 qpor.r3BoAcrBa
oAO <@aprrlcraruapr_rertp.rn"ui',

Poccr,rc;

-POcc RU'@M05'60867 ot 23.05.2012 na nexapcrgeunufi
rperapar radnerxr'r no*p'rr're nnenoquoi o6onoqxofi 12 un., ynaKoBKa
sqefixosrre xonrypnue (l),
raqKl{ KaproHrrbre) cepr4r.r 1960412 [por.r3BoAcrBa oAO <Poccfic:
-POCC RU'OMO5 '60868 ot 23.05.20 I 2 na nerapcrseHHnfi
rperapar ra6rerKa rroKphrrbre nreuo.rHoi o6ono.rxofi 12 .-t., yrraKoBKH
rqefixonue ronrypnrre (I),
rairKr'r Kapro'Hbre)) cepur 1970412 npor{3BoAcrBa oAo
<(Dapucranaapr_ltexcp"a.""uo,
Poccqs.

Bpno pyxorogzrena

E.A.JIaMaHoBa

8 (499) 578

0l

88

E.A.Tenrnosa

Cy6texrrr o6paulenat neKapcTBeHHhIX CpeACTB Mx{scrcpgrBo taprBooxpsHenrc poccHf cKo{ @caepauxn Vupaueuu.r Pocs4panrra4sopa no OEruPAJIbH,dfl CJTDKEA TIO HA,II3OPY cy6beKraM Poccufi croft @eAepaqr.ru B COEPE 3,TABOOXPAIIEIII4g (POC3APABHAI3OP) Claaalrcrar u., 4. 4, crp. l, MocxB4 109074 Opranrsaqrlr, ocyqecrBmrotrI[e rer.: (495) 698 46 28. 698 46 I I 3KcnepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHblx cpeAcTB

4ZQZ_"?-o/Lm a"/r' _ /r'9//2 Meguqrxcxue opraHu3arlnu
Ha ].1! Oprauu ynpaBJrenr,rt 3ApaBooxpaHenzeu cy6lerror I Poccuficrofi (De4epaqrn O nrruycre Jrer(apcTBeHHOfO CpeacTBa B o6pauleHne

(De4epa*nar cnyx6a HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHennx o6panraer BHrzMaHHe, ''o o6 .T3brBe .ITO re*apcrBe'H're rrpenapa*r, Aernapaqr,rf o Ha KOTOpbre coo64arocs B rucbMe Pocs4paaaa4ropa or 2g.06.2012 Nse4,l_562112.
"ooru"tar"Lt, rpaN4ancxufi o60po'r Ha ccHoBaHfirt creAyrouax trexrapaqaii o ""rry*"r", "
coorBercrtsr4r4:
-POCC RU'QM05.60848 or 23.05.2012 na lerapcrnennuf rperapar cepur^ 1730412 [por'3BoAcrBa oAo < -POCC RU'OM05.60849 or 23.05.2012 na nexapcrneHnufi nperapar -PoCc RU'@M05.60850 or 23.05.20I2 ra nerapcrnennuf rperapar -POCC RU'oM05.60851 or 23.05.2012 sarleKapcrBeHHbrfi npeuapar -POCC RU'<0M05-60852 or 23.05.2012 sarleKapcrBeH'brff npenapar cepuu lgl04l2 [por'3BoAcrBa oAo <@aprracrangapr-Jlextp"g"""ur, Poccu-{;
-POCC RU.OM05.60853 or 23.05.2012 sarleKapcrBeHHbrfi npenapar ceprr' lg204l2 upou3BoAcrBa oAo <(DapnacraHAapr-JleKcpeAcrBa>, Poccnr;
-Pocc RU'oM05'60854 or 23.05,2012 ua nercapcrseHHufi npeuapar -PoCc RU.OM05.60855 or 23.05.2012 xa nerapcrseuunrfi rperapar ra6lerrcr' noKpbrrLle nneno'rHofi o6ono.rxofi 12 utr., ylaKoBKrr x.reftxosrre rconrypnue (l), [atrKt4 KaproHHbre> ceplM 1840412 [pou3BoAcrBa oAo <@aprracranaapr-Jle*cp"a"""-, Poccu.s:
-POCC RU.OM05.60856 or 23.05.20I2 na nerapcrseHHrrfi rperapar cepllll 1 850412 [por43Bo.qcrBa oAo <@apr'rcranaapr-Jlexcp"4.r"urr, Poccux:
-Pocc RU.@M05.60857 or 23.05.2012 na nercapcrae'HHfi upenapar -Pocc RU.@MOS.60858 or 23.05.2012 na nerapcrse'HHft nperapar -POCC RU.OM05.60859 or 23.05.20l2sarleKapcrBeHu6rfi npenapar Pocczr;
-POCC RU.OM05.60860 ot 23.05.2012 na nercapcrseHnufi rpenapar cepuu 1890412 [por.r3BoAcrBa oAo <@aprr,rcrangapr-Jlercp"a"*r, Poccr,rx;
-POCC RU.OM05.60861 or 23.05.2012 aa.nerapcrgessufi nperapar -POCC RU.@M05.60862 or 23.05.2012 na.irercapcrnennuf rpenapar -POCC RU.4M05.60863 or 23.05.2012ya rleKapcrBeH''rfi upenapar ra6ngrxrn rroKpbrrbre ruenoqnofi o6onoqxofi 12 :rrLt., ynaKoBKr.r sqefixosrre xonrypnue (l), rarrKr'r Kapror r6re) ceplrr 1920412 npor43BoAcrBa oAO <@apvc.rauaapr-Jlexcp"4"""urr, Poccu.a;
-POCC RU.OM05.60864 or 23.05.20|2sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar -Pocc RU.@M05.60865 or 23.05.20 1 2 na nerapcrseu'Hfi nperapar cepu]r 1940412 [por.r3BoAcrBa oAo <@aplrcraHAapr_lleKcpeAcrBD), Poccur;
-Pocc RU.@M05.60866 or 23.05.2012 na nexapcrseH''ft nperapar -POcc RU'@M05'60867 ot 23.05.2012 na nexapcrgeunufi rperapar -POCC RU'OMO5 '60868 ot 23.05.20 I 2 na nerapcrseHHnfi rperapar
Bpno pyxorogzrena E.A.Tenrnosa

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств ; Медицинские организации LI OY 00 № Р-Р дин P m На № _ от __ Органы управления ; здравоохранением субъектов Г Российской Федерации О выпуске
лекарственного средства в обращение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что лекарственные препараты, об отзыве деклараций о соответствии на которые сообщалось в письме Росздравнадзора от 28.06.2012 №04И-562/12, выпушены в гражданский оборот на основании следующих деклараций о соответствии:

-РОСС КО.ФМО5.60848 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1730412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;

-РОСС RU.®M05.60849 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1780412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;

-РОСС RU.®M05.60850 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1790412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;

-РОСС RU.®M05.60851 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1800412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;

-РОСС RU.®M05.60852 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1810412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия; ,
-РОСС ВУ.ФМО5.60853 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1),
bd

Скачать документ: Письмо 04И-649/12 от 23.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи