Министерство здравоохрансния РосснИской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) |

Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 `
тел.: (495} 698 45 38, 698 46 11
«РР РИ № Ре Ее
На № or | .

Г 1 О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
’ экспертизу качества лекарственных
средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Красноярский филиал)’ лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы)
10 мл №10 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец
ОГБУЗ «Станция‘ скорой медицинской помощи», ул. Пионерская, д. 63a,
г. Биробиджан, Еврейская автономная область), показатель «Пирогенность» -
серии 270811.

Управлению Росздравнадзора по Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. _

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.