Cy6rerrur o6parqeqr.rt JreKapcTBeHHhrx cPe.qcrs
Mr|HxcrepsrBo 3AprsooxpaHcH$, poccalcr(ol Oelcpaqll Ynpaueunr Pocs4pauneAgopa no cy6rexrau @ETPAJIbHA' CJTDKEA IIO HA.II3OPY Poccr,rfi cxofi @eAepauura B COEPE 3FAnoolc.AIIEHn'
GOs,ryABua,{3oP) CnaB{Hcxa.s nn.4, crp. I, Mockua_ 109074 Opranrasaquu, ocyrqecrBJrrroulue TeaeQon: (495) 698 46 28:698 46 tl gKclepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbX CpeAcTB
$cz p,arz Ns Megnqlrncrlre opraHr.Baq[rr Ha Ns Opranrr ylpaBJrenn r t- 3ApaBooxpauexlreu cy6rexror 06 orgrrse u: o6parqenur Poccuficrofi @e4epaqura neKapcTBeEHOf O IlpenapaTa

oe4epa'*nax crryx6a rro HaA3opy a c(fepe 3ApaBooxpaHeHzr cooCirlaer, qro - <@apuarapaur Pyc> npnHxro pe[re'rie ooo o6 otsur"" ra: o6paqenu, JreKapcrBeH'oro [peflapara < cepuu 440311 npoasBoac.rsa oAo , pecny6nrarca Eenapycr, B cBf,3r. c ero H-ecoorBercrBneM rpe60nannxu nopuaruanofi AOKyMeHTarIa[ ,,o rroKa3areJrro . o nrr-ffBreHuz yxasannofi cepur,r AaHHoro JreKapcrBeHHoro cy6terrrr o6paqenzr JreKapcrBeHH'rx cpeAcrB r,ru$oprr,rnpouaurrnpeuapara nr4cEMoM PocsApangaAsopa or 3 l 05.2 0 12 Ns}4Ll-460 I lZ.
.

Pocs4paBHaA3op npeAJrafaer ooo <@apr'rarapanr pyc> [peAocraBr4Tb , o6 us'bx'tuu u: o6paqenlrx yxa:auHoft aapr" n"*up"TBeHHoro cpeAcrBa.
cBeAeH,n,
@egepanruat ,"tyx6a ro HaA3opy _
cy6rexraru o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB " "6ep" ,4pu"Lo*pu".Hr,r, npeAraraer rrpoBecrr4 rrpoBepxy Harr.{irn, cep[r4 yKa3aHHOrO JreKapcrBeHrroro cpeAcrBa r,r npeAcraBlrrb B Teppnropza-nrxrrfi opran PocrApasHaAsopa unr[opuaquro o6 rEsrqtru u. o6parqeHr,rx.
"i Teppuropuanruulr opra'aM pocs4panuagsopa o6ecneqnrr KoH,rpoJrb 3a ns o6paqeHur BbrrrreyKa3annofi cepzu reKapcrBeHHOfO BBUTBJTeHT'IeM Lr rr3'b,,rvreM cpeAcrBa. O npone4eunoft pa6ore nudopr,,rupoaarr poca4paanag:oi.

Bpr.ro pyxonoAurerrt E.A.Telrnosa

E.A.JIaMaHoaa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Феперацин Управления Росздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств AZ OF BAF № OY Cf ~S ИЕР Медицинские организации На № от Органы управления г 1 здравоохранением субъектов
Р. йской Фе Об отзыве из обращения оссийской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООС «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения > мл 250 мг/мл (ампулы) №10» серии 440311 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 31.05.2012 №04И-460/12.

Росздравнадзор предлагает OOO «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения,
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88