Cy6rexru o6paqenux JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ml|{|lsrtpcrBo SapaBoorprfl erl|r Poccl|f, cKo{ (Da!Gpau&B Ynpannenur Pocr4paenagsopa uo cyobeKTaM OEAEPAJT6HAf, CJIYXBA NO HAA3OPY Pocczft cxoft @e,qepaqrar,r B COEPE 3.IPIBOO)PAHEHNfl €oG/ryABHAI3OP) Opranusarluu, ocyqecrBJrrroulfi e Craseucxaa na.4, crp. l, Mocre4 109074 TeneooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I sKcrrepTu3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
lf.ef la/4 Ns 2?#- lKf,//p MeAraqpurcxue opraxr,r3ar{ur4
Ha lll! Opranu ynpaBJreHat 3ApaBooxpaHenr.relr cy6rexror t Poccuftcroft @e4epaquz 06 onrrse us o6par{enr,rr JreKapcTBeHHof o npeflapaTa

@e4eparsuaa cJryx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6uaer, qro OOO flpoBoArrrc.rr rporleAypa or3brBa lrs o6paqenux nexapcrBeHnoro flpeflapara < ceprau 040i9 npou:eoAcrBa , feptrariv-x' B cB{3tr c ero HecoorBercrBr4eM tpe6onaHr,r.rlt noprraafl,renofi AoKyMeHTarIufi IIo noKa3arenlo (flocropoHHHe [priMecr{)).
Pocs4parna4rop rpeAnaraer OOO @e4epamuar crryx6a ro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenlrrr rrpeAJraraer cy6rexrau o6parqeuua JreKapcrBeHH6rx cpeAcrB npoBecrr4 rrpoBepKy HaJruqlvt cepuv yKa3aHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa r,r [peAcraB[Tb B Teppnropnalrnrrft opran Poc:gpannaqoopa anQopuaqno o6 ustqrllu ee r.r3 o6paqenux.
Teppuropr.ra-urnrrv opraHaM Pocsgpannagsopa o6ecneqr.ru KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHr{eM Ir r.r36rrreM r.re o6parqenu.a BbrrrreyKa3aHHoft cepr.ru JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npore4enuofi pa6ore nnQoprr,rrporatr Pocrgpanuagrop.

Bpuo pyxonoAr.rreJrt E.A.TemHosa

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистерство здравоохранення Российской Фелерации Управления Росздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОЕЗДЕАВНАДЯОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
AC OX dO/A № РИ ВЕВИ Медицинские организации
На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/» серии 04019 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EZ. Е.А.Тельнова
E.A Jlamanopa 8 (499) 578 01 88