РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-667/12 от 26.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-667/12 от 26.07.2012

О необходимости изъятия лекарственного средства

Cy6texrrr o6pa[IeHr.r,
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

ME xclepcrBo tApaBooxpsrrcHx, poccntrcKol Oelcpeqxn

oE rqlpAJIbEAt cJry?KBA IrO IIAA3OPy

Ynpaueuux Pocs4parna4sopa

B COEPE 3.ryABOOXPAHEIIII.
(POC3APABHAA3OP)

IIo cy66eKTaM
Poccraft

CnaBrHcxa, rln.4, crp. l, MocxB4 1090?4
Terer[on: (495) 698 46 28 698 46 tl

/4

cxof (De4epaquu

Opranusaquu, ocyulecrBJrrlotqge
3KclepTu3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHLrX CpeAcTB

el,Ptz N, orr'4-6,dU

MeAurlrnncrne opraua3artrutr

HaN

Opranrr y[paBJreHr.rt

t
O neo6xoAr.rlrocr

3ApaBooxpaHeHueM cy6seKTOB
Poccufi crofi @e4epaqr,rur

v

:a3uf,Tafr
JreKapcTBeHHOrO cpeacTBa

oeAepaa'rax cJlyx6a

3ApaBooxpaHe ,'v, Ha oc'oBa'r,r[
laasopy r cQepe
caegenui, [peAocraBrreHnrx !o_
ooo u3b.trr4r' JreKapcrBeHHoro npelapara <@enrapa,
ra6rerrpr [oKpErrbre o60ro.{xofi 2,5 rrar
J\!30> cepzlr s0785, Ha ynaKoBKax Koroporo yKa"aHo
llleefiqaplrx Arr (HoBaprr,rc (Dapnaa af>, Utsefq apvl
v ,r"rrr1a.o'*upKqpoBKy Ha
pyccr(oM, anr,traficxotrl, yKpar.rHcKoM r36rKax.

ooo yKa3aHHar cepn, ireKapcrBeHHofo
npenapara [peAHa3uairaracb AJu pe€rnr43aqr,r[ n yxpaune.
(De4epaarHaa crryx6a no HaA3opy
cSepe 3ApaBooxpaueur.r, npeAnaraer
cy6rerrav o6patrlenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB
MeAr.rqI,rHcKr4M opra'Lr3allr.rrlM
[poBecrr4 npoBepKy llaJrfiqu'. yrarauuoft cepr{r.r JreKapcrBeHHofo
cpeAcrBa, o pe3yJrBTarax
xoropoil upor.rn$opnrupoBarb reppr,rroprl€ur;nufi opran poegparnageopa.'
i1o zu$op^aaqun

e

-

r{

Teppuropuanrnrrlr opraHaM pocs'pasnarsopa

BBrrBJreHr'reM

U

o6""o""-"

KoHTpon'

3a

o6parqenrx yxasannofi cepr4r,r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O npone4exnofi pa6or:e zuQopnrupoeatr pocsApasHalsop.
U3'.b'I'tLreM r,rs

Bpuo pyxono4uren_r

E.AJIavaHosa
8 (499) 578

0l

88

E.A.Tenrnosa

Cy6texrrr o6pa[IeHr.r, JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB ME xclepcrBo tApaBooxpsrrcHx, poccntrcKol Oelcpeqxn
oE rqlpAJIbEAt cJry?KBA IrO IIAA3OPy Ynpaueuux Pocs4parna4sopa B COEPE 3.ryABOOXPAHEIIII.
(POC3APABHAA3OP) IIo cy66eKTaM Poccraft cxof (De4epaquu CnaBrHcxa, rln.4, crp. l, MocxB4 1090?4 Terer[on: (495) 698 46 28 698 46 tl Opranusaquu, ocyulecrBJrrlotqge 3KclepTu3y KaqecTBa JreKapcTBeHHLrX CpeAcTB /4 el,Ptz N, orr'4-6,dU MeAurlrnncrne opraua3artrutr HaN
t Opranrr y[paBJreHr.rt O neo6xoAr.rlrocr v :a3uf,Tafr 3ApaBooxpaHeHueM cy6seKTOB JreKapcTBeHHOrO cpeacTBa Poccufi crofi @e4epaqr,rur

oeAepaa'rax cJlyx6a caegenui, [peAocraBrreHnrx !o_ laasopy r cQepe - 3ApaBooxpaHe ,'v, Ha oc'oBa'r,r[
ooo cepzlr s0785, Ha ynaKoBKax Koroporo yKa"aHo , Utsefq apvl pyccr(oM, anr,traficxotrl, yKpar.rHcKoM r36rKax.
v ,r"rrr1a.o'*upKqpoBKy Ha i1o zu$op^aaqun ooo yKa3aHHar cepn, ireKapcrBeHHofo npenapara [peAHa3uairaracb AJu pe€rnr43aqr,r[ n yxpaune.
(De4epaarHaa crryx6a no HaA3opy - e cSepe 3ApaBooxpaueur.r, npeAnaraer cy6rerrav o6patrlenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r{ MeAr.rqI,rHcKr4M opra'Lr3allr.rrlM [poBecrr4 npoBepKy llaJrfiqu'. yrarauuoft cepr{r.r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3yJrBTarax xoropoil upor.rn$opnrupoBarb reppr,rroprl€ur;nufi opran poegparnageopa.'
Teppuropuanrnrrlr opraHaM pocs'pasnarsopa o6""o""-"
BBrrBJreHr'reM U U3'.b'I'tLreM r,rs o6parqenrx yxasannofi KoHTpon' 3a cepr4r,r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O npone4exnofi pa6or:e zuQopnrupoeatr pocsApasHalsop.

Bpuo pyxono4uren_r E.A.Tenrnosa

E.AJIavaHosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Росенйской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Управления Росздравнадзора В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
AE OF LAE № OW Lf ~ веря
На № от
Медицинские организации
г 1 Органы управления здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия a р ИФ у
лекарственного средства оссииской сдерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости ИЗЪЯТИЯ лекарственного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг №30» серии $0785, на упаковках которого указано «Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария для «Новартис Фарма АГ», Швейцария и имеющего маркировку на русском, английском, украинском языках.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия лекарственного препарата предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 38

Скачать документ: Письмо 04И-667/12 от 26.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи