Cy6rer:ru o6parrleHzq JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB M HncrrpcrBo 3aprBooxpiH€tr||, poccfl ncKon Oeaepeux|r or' (r'p{;15gaq CJIyICBA IIO HAA3Opy Vnpaanenux PocsApaBHaAgopa B COEPE 3.ryABOO)PArIEHr4f, IIo cy6BeKTaM (POC3.TABHAI3OP) Poccraficrofi @e4epaqau CnasrHc|(ar IIn. 4, clp, l, Mocrua 109074 Teneoos: (49j) 698 4628;698 46 tl Opranuaaqnz, ocyulecrBnrrorqlre SKCIrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB lf r't /o// N, t?z/- /f(//z Meguquncxae opraHr.r3aqlr4 HaJ\!

t- Opranu y[paBJreut4t O neo6xo,u.naocru us.bx,ru, 3AP€rBooxpaHenr.rev cy6rextoa JreKapcTBeHHOrO CpeacTBa PoccrEficroft @e4epaqnr.r

@elepanrnax cnyx6a cnegeuufi, [peAocraBneHHux 10_ laA3opy a cQepe 3ApaBooxpaueHarr Ha ocuoBanua ooo ceplrr'r s0396" Ha yna(oB*ax Koroporo yKa3aHo , Ufsefq apv1, rr Ha pyccKoM, auuuficrou, yKpaHHcKoM s3hrKax. "r".ru".o'*ap1lrpoBKy llc r'*r0oplrauzu ooo (Degepanrnax cnyx6a rro HaA3opy , a cQepe 3ApaBooxpaueHr{, cy6terrau o6parrlenr.ra JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB r{ MeAu rlr.rHcKr,rM rrpeAnaraer opraHrr3arlr4{M [poBecrrr [poBepKy ldaJwrq'vf,. yraeannofi cepuu neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa, o pe3yJrLTarax roropofi nporaHQopur,rpoBarb reppuropuanrHui oprau pocs4pu""ua*pu.'
Teppuropua*nuu opraHaM pocrgpaanagsopa o6""rr""rri KoHTpoJrE 3a BbrtBJreHneM V Vt'bfr'twe' us o6parqeHr.rx yra:anuofi cepur,r JreKapcrBeH'oro cpeAcrBa.
O npone4ennofi pa6ore uu$opullporarr poc:4parna4sop.

Bpuo pyxoro Atrrenfl E.A.Telruona

E.A.JIai{aHosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Управления Росздравнадзора В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Органи зации, осуществл яющие 2
экспертизу качества лекарственных средств
AE CK ИИ № OV Ei - COM 2
Ha Ne OT |
Органы управления Г ] здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
О необходимости изъятия лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг №30» серии $50396, на упаковках которого указано «Новартис Фарма ПНейн АГ, Нвейцария для «Новартис Фарма АГ», Швейцария, и имеющего маркировку на русском, английском, украинском языках.

По информации ООС «Новартис Фарма» указанная серия лекарственного препарата предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88