Cy6remrr o6paqenra.r IeKapcTBeHHBrx cpeAcTB MtlI|r|clcpcrBo !IpaBooxptBeEr|f, poccr{cron (Deaepoqrt Yrrpanneuar poc:gpaura43opa rro OEAEPAJIbH,{f, CJTY}IGA NO HAA3OPY B COEPE 3.ryABOO)GAIIEHIIfl cy6rerrau Poccaficxofi (DeAepaqv z eoe.ryABrrA,{3OP) CnaarHc(a, nn. 4. crp. l, MocKBa. 109074 OpraHlrsaquu, ocyulecrBJrrroque I eneeoH: (495) 698 46 28; 698 46 I I sKClepTI{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
// crz .Uzz Nn t2?A-A/r'//Z Me4zquncxne opranr.r3arltrr4
Ha].lb or Opranu ylpaBJreHr{.s t- 3ApaBooxpaHeuneu cy6rerror O npuocraxoaleHr,rx peanl,r3aq.rr,l Poccr.rfi croft Oegepaqura JreKapcTBeHHOrO cpeacTBa

B (DeAepanrnyo cnyx6y ro Ha.q3opy r c(pepe 3ApaBooxpaHeqr{, uuQoplraqru or 3Ao < cepuir r7409ti, ttoostl npou:eo4crsa ofyrl ovE>:' >, rpe6onanaxrra ,,oaru"aHue>> (naanur.re xJrolbeBIiAHOrO ocaAKa ulz onalecqenquu).
Pocs4panua4eop coo6rqaer o nplrocraHoBJrenn[
peaJrr4 sarrrru Ha repprrroprrr{
Pocclrfi croft (De4epaqrarE yKa3auHhrx cepui nexapcrBeHuoro cpeAcrBa.
(Degepa*Har cayx6a .ro "u4iopy "
cy6rertau o6parrlenr.ra JreKapcrBerr''rx .4"p.
3ApaBooxpaHeHr4rr qpeA.,raraer
rrpoBecra [poBepKy HaJrv".ne. yKa3aHHErX "peacir n MeAr'rIriHcKr,rM opra'r*aq[rM ceprfi rerapcrBeH'Ofo ip"4.""U, o pe3yn'Tarax xoropofi nponnsopnrrEpo"at"
t"pprutop"ao"n"rfi oprau pocs4paB'aA3.pa.
vnpaaneuzxru poc:4pannagsopa o6ecneurrrb KoHTpoJrb 3a Bbr.sBneHr.reM !r Ii3strr'reM r{3 06paqenux BhrrrreyKa3aHHErx cepuit JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npooegeuuofi pa6ore rEnQoprr,rzponarr poce4paurrugsop.

Bpuo pyxoeoArreJrt E.A.Telruona

E.A.Jlauanoaa 8 (499) s78 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие с .4, стр. 1. М 109074 "Tenepor: (495) anes Jeeta tn i. экспертизу качества лекарственных средств > Медицинские организации
LP OF LO? № РРР a. P Ц
На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении реализации лекарственного средства
В Федеральную службу но надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО «ФармФирма «Сотекс» о несоответствии лекарственного средства «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ (ампулы) 1 мл №10» серий 1740911, 1800911 производства ФГУП «Гос.НИИ OUB», ФМБА России/упаковано ЗАС «ФармФирма «Сотекс», требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и Изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EZ Е.А.Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499) 578 01 88