РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-672/12 от 27.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-672/12 от 27.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Cy6rexrrr o6paulenax
neKapcTBeHHErx cpeACTB
MEr|rtc?epcrao 34paBooxpaHcrrr|i poccr|8cKo,

on

Ocaepsunr

Vnpaa.nenua poc:4parHa4:ooa

no cy6rercrau

nEpAJIb__HAt cJtl?K6A
no HAA3Opy
B COEPE 3PABOO)PAHEHEq

Poccufi

crofi

(DeAepaqvr.r

(POC3PABHAA3OP)
Opranusaqrzr.r, oc)rulecrBturroulue
9KclepT?r3y KaqecrBa

CnaalHcxa, nr. 4, crp, l,
MockBa, t09074
I eneeoH: (495) 698
4628;699

46

ll

JreKapcTBeHHbrx cpeACTB

/y'.,f ,tp/"z

Ne

Me4zquncxxe opraur,r3aq[n

HaJ,,lb

Opraxrr yupaBJreulr,
3.qpaBooxpaHenueu cy6rexroa
Poccnficroft (DeAepauna

t
06 orsrrne

us o6parqenu.e

IeKapcTBeHHOrO npenapaTa

@eAepanrHas

Ha.q3opy a c$epe s4paaooxpaHeHri,
"tTg-l l" o6
coo6[1aet, qro ooo
orsuse
o opu,,r.',; ;;;il';;;oro
:'lffi ft], JI#T".X:*"1*
rperapara
"
BBeAeH{'50ur/vn'Ji"i""ffi;"rffiJ.r."ffi

ffi
<Ko.,Tr4>, Tirffi
Ku:rafi, u

:ru#r,;#ru;**xi
;;;

;;"oo"""rcrBaeM

"""i"^"
AoKJ'MeHraqlrh
ro*a3arerrM: <>,
fu"":?:TTT.
yxa:annofi cepul' AaHHoro JleKapcrBe'Horo
cy6rer'rr o6ou*"""n""ura
[peflapara
a'Sopr'zpoaa'' rrcbMoM

ro

o"::IT"""to

P;.;op";;*.;;"'";";;;.#;ffi#;1!l'i,
Pocs4paaua4sop qpeAJraraer

;:d:i:"T::H -

oY"-"'o"t""""

@eqepanurax cnyx6a

rro

r.'*'"'"

(BlIAJb npeAocraBr.tr'
ooo-vtt*1"n""tor
u

o6 usr'ruu

roprAKe vxa:annofi

HaA3opy

flfffi:I""1::il:1#."e*apcrBeH'blx

cBeAe'lur

cepu.,l

r

cSepe 3ApaBooxpaueua, rpeAnamer
tp"a"'" rpoBecrpr rpoBepKy Hanu.*u, cepvtr

i;;;""d;#;'d#ffi :*"ff T;?#J'"?;;nxffi

repp;;p;**riopra'

reppr{Topr4aJrrHbrM oprauaM pocsApasnaAsopa
o6ecneqrll
BbrrBJreHr'IeM r r4gro'T'reM
r.r: o6paulenz" u"r-ayn*uanofi cepurE Konrporrb 3a
neKapcrBe'H.ro
cpeAcrBa. O npoaeAennoft pa6ore
poca4panuagsop.

""6"pr"p."ur"

Bplro pyrcoroAarerur

E.A.lIaMaNoBa 8 (499) 5?8

0l

88

@-

E.A.Tenurona

Cy6rexrrr o6paulenax neKapcTBeHHErx cpeACTB MEr|rtc?epcrao 34paBooxpaHcrrr|i poccr|8cKo, Ocaepsunr Vnpaa.nenua poc:4parHa4:ooa on nEpAJIb__HAt cJtl?K6A no no cy6rercrau HAA3Opy B COEPE 3PABOO)PAHEHEq Poccufi crofi (DeAepaqvr.r (POC3PABHAA3OP) CnaalHcxa, nr. 4, crp, l, MockBa, t09074 Opranusaqrzr.r, oc)rulecrBturroulue I eneeoH: (495) 698 4628;699 46 ll 9KclepT?r3y KaqecrBa JreKapcTBeHHbrx cpeACTB /y'.,f ,tp/"z Ne Me4zquncxxe opraur,r3aq[n HaJ,,lb Opraxrr yupaBJreulr, t 3.qpaBooxpaHenueu cy6rexroa 06 orsrrne us o6parqenu.e Poccnficroft (DeAepauna IeKapcTBeHHOrO npenapaTa

@eAepanrHas Ha.q3opy a c$epe s4paaooxpaHeHri, "tTg-l l" o6 - coo6[1aet, qro ooo :'lffi ft], JI#T".X:*"1* orsuse opu,,r.',; ;;;il';;;oro rperapara " o
BBeAeH{'50ur/vn'Ji"i""ffi;"rffiJ.r."ffi Ko.,Tr4>, Tirffi <>, cy6rer'rr o6ou*"""n""ura [peflapara P;.;op";;*.;;"'";";;;.#;ffi#;1!l'i, r.'*'"'" a'Sopr'zpoaa'' rrcbMoM Pocs4paaua4sop qpeAJraraer (BlIAJb npeAocraBr.tr' cBeAe'lur ooo-vtt*1"n""tor o6 usr'ruu ;:d:i:"T::H - oY"-"'o"t"""" u roprAKe vxa:annofi cepu.,l @eqepanurax cnyx6a rro HaA3opy r cSepe 3ApaBooxpaueua, rpeAnamer tp"a"'" rpoBecrpr rpoBepKy Hanu.*u, flfffi:I""1::il:1#."e*apcrBeH'blx cepvtr i;;;""d;#;'d#ffi :*"ff T;?#J'"?;;nxffi repp;;p;**riopra'
reppr{Topr4aJrrHbrM oprauaM pocsApasnaAsopa o6ecneqrll r.r: o6paulenz" u"r-ayn*uanofi cepurE Konrporrb 3a BbrrBJreHr'IeM r r4gro'T'reM - cpeAcrBa. O npoaeAennoft pa6ore neKapcrBe'H.ro poca4panuagsop.
""6"pr"p."ur"

Bplro pyrcoroAarerur

E.A.lIaMaNoBa 8 (499) 5?8 0l 88 @- E.A.Tenurona

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Управления Р осздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств А L702 Ne OYE -8 Mes Медицинские организации На № от Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов
Об отзыве из обращения Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что OOO «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обрашения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | мл (ампулы темного стекла) №10» серии 110408 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателям: «Описание», «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 28.06.2012 №04И-563/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EZ Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-672/12 от 27.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи