РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-674/12 от 27.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-674/12 от 27.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Cy6rerrrr o6pauleurx
Jrer(apcTBeHHBrx cpe,qcTB
Mr|Hfl errpcrBo 3rprsoorpea€uu, poccErc|.oI

Ocacpru'|r|

Vnparnenza pocs4panragsooa
no cy6aerctana
Poccaficxofi @e4epaquz

lDFt[Epj,-rrb_rlA.f, CJIy]rCBA
IIO HA.{3Opy
B COEPE 3PABOOXPAHEHLu
(POC3.[FABHAA3OP)

Oprarasaqlrr, ocyulecrBnrrcu[e

CnaBrHcKa, nn.4. q-p. l.
MocKB4 109074
I eneeoH: (495) 699
46 28; 698 46 I I

gXClepTH3y KaiIecTBa
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

4?//- /t?/zz
Ha J\!

...=-

Me4uqwncxae opfauv3arlr{r{

or

Opraurr y[paBJrena,

t

3ApaBooxpaHenueu cy6rerroa
Poccuficroft (De4epaquu

06 otuse ns o6parr{enru
JIeKapcTBeHHOTO fipenapaTa

@eAepaar'a's ."t]9u no HaA3opya c{epe 3ApaBooxpa'enrax cooorqaer, vro
[por'r3BoA[TeJreM np'Hrro peurenze
o6 .aa.'"" r43 06pa'1enax J-reKapcrBe'H.ro
npenapara <3sepo60r TpaBa' chrpBe
pacrarer6H.e-[opo[ro* 1,5 r (Qamrp_nare*r)
No20> cepau titO: t t rpor.r3BoiqcrBa
OOO ,,KO
<@r,rroSaprr.r>.

.
Hopuaru*roi 4onvr""tuq"r "- "u"."
".o
roKa3arerrro

*
;ffiffiffi#^b #j:"*t""t
"y0""r.,;6;ffi;.TJ,il:ffiXHl"*ff"ffi'".:,,ffi;ffiT;T"'*i:l*
PocsApanHaAe opa or 22.06.20
t2 jvnoqi_i3st
t

z.-,

PocsApaBHan3op fipeAnaraer
ooo IIKa <@r'toQaprra> [peAocraBr4r' cBeAe'r.rr
oo lr36rrr.ra us o6palleuur yraraunofi
ceprr4 JreKapcrBerruoro cpe.qcrBa.

(Degepaauraa
,
cyo'eKTaM

crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpageHr.r,
npeAraraer
o6parqenux JreKapcrBeHHBrX
npoBecrr.r
[poBepKy
H.aJru.uufl cepvLr
yKa3aHHoFo JreKapcrBeHHofo
cpercrBa "p"4ar"
r
arp"g"ru"rr6 B Teppnroptt a*nrrf opran
Poce4parua4sopa r,rHsoprvraquro
o6 usrxr1n"" rf oopurq.""r.
teppr4TopprzrnburrM opraHaM pocs4panHagsopa
o6ecne.ruru KoHTpoJrb 3a
B'UIBJIEEI,TEM U I,I3''THCM
UA O6PAUICUNX B'IIIIEYK€BAHHOfi

cpeAcrBa. O upooe4enHofi pa6ore

CCPZU JIEKAPCTBEHHOTO

"r6opr"po"ur"

po"ropu"rruo"oo.

Bpuo pyroao4rr:enx
E.A.Te.rrrnora

E.A.Jlavarjosa 8 (499) 578

0l

Sg

Cy6rerrrr o6pauleurx Jrer(apcTBeHHBrx cpe,qcTB
Mr|Hfl errpcrBo 3rprsoorpea€uu, poccErc|.oI Ocacpru'|r| Vnparnenza pocs4panragsooa lDFt[Epj,-rrb_rlA.f, CJIy]rCBA no cy6aerctana IIO HA.{3Opy B COEPE 3PABOOXPAHEHLu Poccaficxofi @e4epaquz (POC3.[FABHAA3OP) CnaBrHcKa, nn.4. q-p. l.
MocKB4 109074 Oprarasaqlrr, ocyulecrBnrrcu[e I eneeoH: (495) 699 46 28; 698 46 I I gXClepTH3y KaiIecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
4?//- /t?/zz Me4uqwncxae opfauv3arlr{r{
Ha J\! ...=- or Opraurr y[paBJrena, t 3ApaBooxpaHenueu cy6rerroa 06 otuse ns o6parr{enru Poccuficroft (De4epaquu JIeKapcTBeHHOTO fipenapaTa

@eAepaar'a's ."t]9u no HaA3opy- [por'r3BoA[TeJreM np'Hrro peurenze a c{epe 3ApaBooxpa'enrax cooorqaer, vro npenapara <3sepo60r TpaBa' chrpBe o6 .aa.'"" r43 06pa'1enax J-reKapcrBe'H.ro pacrarer6H.e-[opo[ro* 1,5 r (Qamrp_nare*r) No20> cepau titO: t t rpor.r3BoiqcrBa OOO ,,KO <@r,rroSaprr.r>.
Hopuaru*roi 4onvr""tuq"r "- "u"." .
;ffiffiffi#^b #j:"*t""t * ".o roKa3arerrro
"y0""r.,;6;ffi;.TJ,il:ffiXHl"*ff"ffi'".:,,ffi;ffiT;T"'*i:l* PocsApanHaAe opa or 22.06.20 t2 jvnoqi_i3st t z.-, PocsApaBHan3op fipeAnaraer - ooo IIKa <@r'toQaprra> [peAocraBr4r' cBeAe'r.rr oo lr36rrr.ra us o6palleuur yraraunofi ceprr4 JreKapcrBerruoro cpe.qcrBa.
(Degepaauraa crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpageHr.r, , cyo'eKTaM npeAraraer o6parqenux JreKapcrBeHHBrX yKa3aHHoFo JreKapcrBeHHofo npoBecrr.r [poBepKy H.aJru.uufl cepvLr cpercrBa "p"4ar"
r arp"g"ru"rr6 B Teppnroptt a*nrrf opran Poce4parua4sopa r,rHsoprvraquro o6 usrxr1n""
teppr4TopprzrnburrM opraHaM pocs4panHagsopa rf oopurq.""r.
B'UIBJIEEI,TEM U I,I3''THCM o6ecne.ruru KoHTpoJrb 3a UA O6PAUICUNX B'IIIIEYK€BAHHOfi CCPZU cpeAcrBa. O upooe4enHofi pa6ore JIEKAPCTBEHHOTO po"ropu"rruo"oo.
"r6opr"po"ur"

Bpuo pyroao4rr:enx E.A.Te.rrrnora

E.A.Jlavarjosa 8 (499) 578 0l Sg

Субъекты обращения лекарственных средств
Мниистерство здравоохранения Российской Федеряции Управления Росздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 69846 11 экснертизу качества лекарственных средств
AL OX 21g № OF t7- 5 4 Медицинские организации
На № от Органы управления г 1 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) №20» серии 010311 производства ООО ПКФ «Фитофарм». в связи с ето несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.06.2012 №04И-538/12.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-674/12 от 27.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи