РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-675/12 от 27.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-675/12 от 27.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Cy6aemu o6parqerraa
JreKapcTBeHHBrx cpeACTB
Mxtr|grcpcrBo tapasooxprlteBr, poccr|trc|(o{

Oeqepaqrx

Vnpamennx pocsApaaHaAgopa
no cy6terrau
Poccuft croi @eAepaqr,ru

oEruPAJrb_HAt CJIy)KBA

no HAA3OPy
ts COE?E-3PABOO)(PAHE
(PO$.ryABIIA{3OP)

HI,Ii

Opranra:aqzu, ocyrqecrBlrnoque

,rp. l, MocKBa. 09074
1,
"TiT*eneeoH: fL
(495) 698 4628;698
46 ll
|

I

-1/a/ )ta/{
Ha

i

Ns

N,

///r'_fi/rh

sKcrrepTE3y KaqecTBa
neKapcTBeEHBrx cpeACTB

Me4raquHcrr.re oprarrr43a{atr

n.n

Opraurr ynpaBrreuan
3ApaBooxpaHenueu cy6texrou
I,occafi crcoft (Deaepauau

06

orsBrBe rc o6panlsgus
IeKapcTBeHHOno npelapaTa

(De4epalurar cn

tr{Arb 6;;;;; ;;t,IA]"#T,iJJ'f,.o:^'llT::'paEeHu' coo6rqaer, qro ooo
reKapcrBeHuoro nperapara
lfSnruvx .nto*o"uriBr;, ;;.;;"r";;iT,#:"0"*eEnt
(B

;*l#;#4::,#,:l*:f
nopuaranuofi

AoKyMeHTaIIvI4
BBIrBneHru yxa:annofi
rr-e*apcrBeHHEr"

no

":il?T'1,Ti'tr#?#.iT1,'.".ffi
t"o

f ;:il::tr

HecoorBercrBueu rpe6oaannxv
rlo*a3aran'otttKorllrqecrBe'Hoe
orpeAerre'rie).

;;;#;,il^":":3:::::^
o
o6parqenr.ra
.o"r.r;*,lffifJ:#:1oilrXll"-:perapara
.ur.f.,p'rnpulr.Hbr nlrcBMoM pocs4panna4:opa
"yor"it",

NI04VI_537/12

or

Pocs4parHa4eop [peAnaraer
OOO (BI4AJI> [peAocraBlrrb
cBeAeHa,

ft;:ff"T::fr .J"of"X'1"*";"

-;

2i.06.2012

o6

.rau

v;;',;Jre'rroM rop'AKe yxasa''o*us.b
cepnr

ro

Ha.rcopv n c{eRe 3ApaBooxpaHeHr*
qpeArraraer
t"KapcrBeHHhrx cpeAcrB-^fipoBtt,"
"r6""r3;flto"Htff:rr#tfuu
yKanauHoro
npo"ap"y
t**^
na"uo"r""a

i'o..apu""ua,;ilffi#ffi ."!iT;?"iJTiiiX.fffX,";p;;'Jp;-""",ft ""p*
op.u"
Tepprtopua.rlrurrrn

i ^t "L*TfiH#ntjffiaA3opa o6ecne'rrrr Ko'rporr' 3a
puoo,"ri[lp;;;";;;ffi1":;?H::o,.o.1", nerapcrBeHHoro

BburBrre'aeM
cpeAcrBa. o uponeAeuuor

Bplro pyxoao Avnerr.

E.A.TenrHosa
E.A.ltavagoga 8 (499) 578
0t 8g

Cy6aemu o6parqerraa JreKapcTBeHHBrx cpeACTB Mxtr|grcpcrBo tapasooxprlteBr, poccr|trc|(o{
Oeqepaqrx Vnpamennx pocsApaaHaAgopa oEruPAJrb_HAt CJIy)KBA no HAA3OPy no cy6terrau ts COE?E-3PABOO)(PAHE HI,Ii Poccuft croi @eAepaqr,ru (PO$.ryABIIA{3OP) ,rp. l, MocKBa. 09074 Opranra:aqzu, ocyrqecrBlrnoque "TiT*- eneeoH: fL I 1, (495) 698 4628;698 |
46 ll sKcrrepTE3y KaqecTBa neKapcTBeEHBrx cpeACTB -1/a/ )ta/{ N, ///r'_fi/rh Me4raquHcrr.re oprarrr43a{atr Ha Ns n.n Opraurr ynpaBrreuan i 3ApaBooxpaHenueu cy6texrou 06 orsBrBe rc o6panlsgus I,occafi crcoft (Deaepauau IeKapcTBeHHOno npelapaTa

(De4epalurar cn (B tr{Arb 6;;;;; ;;t,IA]"#T,iJJ'f,.o:^'llT::'paEeHu' coo6rqaer, qro ooo reKapcrBeHuoro lfSnruvx .nto*o"uriBr;, ;;.;;"r";;iT,#:"0"*eEnt nperapara
;*l#;#4::,#,:l*:f nopuaranuofi ":il?T'1,Ti'tr#?#.iT1,'.".ffi t"o f ;:il::tr HecoorBercrBueu rpe6oaannxv AoKyMeHTaIIvI4 no rlo*a3aran'ot ttKorllrqecrBe'Hoe orpeAerre'rie).
BBIrBneHru yxa:annofi ;;;#;,il^":":3:::::^ o rr-e*apcrBeHHEr" .o"r.r;*,lffifJ:#:1oilrXll"-:perapara .ur.f.,p'rnpulr.Hbr nlrcBMoM pocs4panna4:opa "yor"it", o6parqenr.ra NI04VI_537/12 or 2i.06.2012 Pocs4parHa4eop [peAnaraer -;
OOO (BI4AJI> [peAocraBlrrb cBeAeHa, o6 .rau ft;:ff"T::fr .J"of"X'1"*";" v;;',;Jre'rroM rop'AKe yxasa''o*us.b cepnr ro Ha.rcopv n c{eRe 3ApaBooxpaHeHr* qpeArraraer "r6""r3;flto"Htff:rr#tfuu yKanauHoro t"KapcrBeHHhrx cpeAcrB-^fipoBtt,"
npo"ap"y -
t**^
na"uo"r""a i'o..apu""ua,;ilffi#ffi ."!iT;?"iJTiiiX.fffX,";p;;'Jp;-""",ft ""p* op.u"
Tepprtopua.rlrurrrn BburBrre'aeM i ^t "L*TfiH#ntjffiaA3opa cpeAcrBa. o uponeAeuuor o6ecne'rrrr Ko'rporr' 3a puoo,"ri[lp;;;";;;ffi1":;?H::o,.o.1", nerapcrBeHHoro

Bplro pyxoao Avnerr.
E.A.TenrHosa
E.A.ltavagoga 8 (499) 578 0t 8g

Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения Росенйской Федерации Управления Р осздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, ос ществляющие Славянская пл. 4, Стр. 1, Москва, 109074 P ‚СУ т
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1] экспертизу качества лекарственных средств LH OX РР № ри вр Медицинские организации ЕТ, ИМИ. =

На № от Г ]

Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что OOO «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 119705 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об ИЗЪЯТИИ из обращения и Уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя —, Е.А.Тельнова CHA
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-675/12 от 27.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи