РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-677/12 от 27.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-677/12 от 27.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Cy6rexrrr o6parqenur
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
MtxxcrepcrBo rapaBooxprEeEx, poccBncxon (DcAaprqxx

Vnpaalenna poc:Apasnagsopa
uo cy6rerrau poccnficrcofi @e4epaqr.lra

OEAEPAJIbIIA' CJTY]KBA IIO HAA3OPY
B COEPE 3.ryABOOXPAHEHI4S

eo$.ryABHAA3OP)

Opranasaqpt[, ocy[IecrBJrrrou[e
3KolepTri3y KaqecTBa

Caaartcxa.r na.4, crp. l, Mocr(B4 109074
TeaeQou: (495) 698 46 28:698 46

tl

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAuqrurcrue opraur43arl{lr

//. o/ "/zt/z Ne atrz- r**/a
Ha}{!

Opraror ynpannerrr4rr 3ApaBooxpl[renr,reM

or

cy6rerror Poccufi crofi

@eAepaur.pl

t-

06 orsrrBe ris o6parqenrl.r
neKapcTBeHHOro npelapaTa

@egepalrHax cnyx6a

no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenul coo6ulaer, uro
petreHl,re o6 0rsBrse na o6parqenr'r reKapcrBe'Horo
''p'l
fipe[apara floporuoK rJrr [pr'roroBJreHr' pacrBo pa nrfr BHyrpr,rBeHHOro
i4 B'yrprlM'rrrreqHoro BBe.qeHl* ; r ($naror*r)
No50 i730911 npor43Bo.qcrBa ooo ,
B cBr3r,r c efo HecoorBercrBr.reM

Hrro

rrpon3BOAI'rreJIeM

tpe6onanr.rxu xopuatlranoi AoKyMeHTarIuE llo'rroKa3aremo
<JreKapcrBeHHOrO npe,,apara cy6lerrrr
o6panlenur
neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rn(popr'.raporan"r
ua"rronr pocsapa"HaAgopu o, 25.05.2012
Ns04Vl-4281t2.

yxasannoi cepvLr AaHHOro
PocsgpaBHaA3op

[peAnaraer ooo < [peAocraBr,rr'
cBeAeHr.rJr
o6 urtsrnu ns o6parqenux yxa:anuofi ceplrfi JreKapcrBeuHoro
cpeAcrBa.
@eAepaarnar crryx6a ro
,apu"oo*purr"Ht4, npe,qJraraer
"u.q.opy
cy6rerra:ra
" "4"p"
o6paqenur JreKapcrBeH''rx
cpeAcrB
rrpoBecrr npoBepKy ,'uwr'v,

yKa3aHHOrO JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa
rr
PocagpagnsAsopa nn0opuaqlrro o6 ugr.srra,

cepfivl

npeAcraB[T' B Teppr.rropaaar'rrfr opran

,,

o6paqeuax.

".
Teppnropualrurrnr opra'aM pocs4pan'a4sopa
o6ecne.rurr KoHTpoirb 3a
B'rSBreHr'IeM VM3LAT*'M us o6parqexr.rx B'rrueyKa3aH'
Oit cepuu JreKapcrBe'Horo

cpeAcrBa. O nponegeunofi pa6o:re nHtf opvr.rponarr pocsapasHaAsop.

Bpuo pyxono4utenu

E.A.JIaMaHQBa 8 (499) 578

0t

E.A.Tenrnosa
88

Cy6rexrrr o6parqenur JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB MtxxcrepcrBo rapaBooxprEeEx, poccBncxon (DcAaprqxx Vnpaalenna poc:Apasnagsopa OEAEPAJIbIIA' CJTY]KBA IIO HAA3OPY uo cy6rerrau poccnficrcofi @e4epaqr.lra B COEPE 3.ryABOOXPAHEHI4S eo$.ryABHAA3OP) Opranasaqpt[, ocy[IecrBJrrrou[e Caaartcxa.r na.4, crp. l, Mocr(B4 109074 3KolepTri3y KaqecTBa TeaeQou: (495) 698 46 28:698 46 tl JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAuqrurcrue opraur43arl{lr //. o/ "/zt/z Ne atrz- r**/a Opraror ynpannerrr4rr 3ApaBooxpl[renr,reM Ha}{! or cy6rerror Poccufi crofi @eAepaur.pl t- 06 orsrrBe ris o6parqenrl.r neKapcTBeHHOro npelapaTa

@egepalrHax cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenul coo6ulaer, uro rrpon3BOAI'rreJIeM Hrro petreHl,re o6 0rsBrse na o6parqenr'r reKapcrBe'Horo ''p'l fipe[apara , B cBr3r,r c efo HecoorBercrBr.reM tpe6onanr.rxu xopuatlranoi AoKyMeHTarIuE llo'rroKa3aremo < PocsgpaBHaA3op [peAnaraer ooo < [peAocraBr,rr' cBeAeHr.rJr o6 urtsrnu ns o6parqenux yxa:anuofi ceplrfi JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa.
@eAepaarnar crryx6a ro ,apu"oo*purr"Ht4, npe,qJraraer - "u.q.opy cy6rerra:ra o6paqenur JreKapcrBeH''rx " "4"p"
cpeAcrB rrpoBecrr npoBepKy ,'uwr'v, cepfivl yKa3aHHOrO JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa rr npeAcraB[T' B Teppr.rropaaar'rrfr opran PocagpagnsAsopa nn0opuaqlrro o6 ugr.srra, ".
,, o6paqeuax.
Teppnropualrurrnr opra'aM pocs4pan'a4sopa o6ecne.rurr KoHTpoirb 3a B'rSBreHr'IeM VM3LAT*'M us o6parqexr.rx B'rrueyKa3aH'
Oit cepuu JreKapcrBe'Horo cpeAcrBa. O nponegeunofi pa6o:re nHtf opvr.rponarr pocsapasHaAsop.

Bpuo pyxono4utenu E.A.Tenrnosa
E.A.JIaMaHQBa 8 (499) 578 0t 88

г Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации Управ ления Росз дравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО Н АДЗОРУ по субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества Медицинские организации
АЯ MLL № OV - OP YE
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |
O6 отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения : г (флаконы) №50 («Для стационаров»)» серии 730911 производства ООО «Компания «Деко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.05.2012 №04И-428/12.

Росздравнадзор предлагает OOO «Компания «Деко» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-677/12 от 27.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи