MDHxcrepcrBo 3ApaBooxpaH€H{, poccnf, ckol (DeAeprurl,
Cy6lemrr o6pa[IeHr4t OEAEPAJIbIIA' CJIY}KEA IIO HAN3OPY JreKapcTBeHHErX Cpe.qcTB B COEPE 3.ryeroo:cauErutr goC3.ryABru,g3oP) Claerxcxa.n na., 1. 4, crp_ l, Mocr Opranu:aqzz, ocyrqecrBnrroqr4e /.r' -/-€//2 3KonepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHBrX Ha }llr cpeAcrB
t Me4uqnncxae opraHrr3arlrrr{
O noc:rlmneur.rn unsopuaqua o BburBJreHrrLI nego6poxavecrneunsx JIeKapcTBeHHBD< CpeACTB Opraxu ylpaBJreHrzt 3ApaBooxpaHeHr.IeM Cy6beKToB Pocczfi crofi (De,qepaqrar.r

@e4epalruar QeAepaJrbHar crryrN6a rro HaA3.py n coepe 3ApaBooxpaHenua coo6ulaer o nocrynneHr4rr tjHoopMauHH o B6r.sBreHr4r4 (DfBy d{Mu3yAocMnr) poc:rrpannar:opa (l yAepMeccKail Qutruut) jreKapcrBeHHofo npenapara, Kar{ecrBo Koropofo ycraHoBJleHHbru rpe60eaHIarM, B XO.qe npoBeAeHlrrr Bbl6oporrHoro ;. ;;;";
norrp,r.r,, KaqecrBa JreKapcTBeH Hr,rx cpeAcTB:
- llapaqerauol, ra6n^e'rrpr 500 vr l0 rur. (yuarosxu 6egrxqefixoerre ronrypnrre), [por.r3BoAcrBa OAO , poccns (nna4eneq a[reKa ZII Os4oen kl.Ll., yt.-3x:raroaa, g. 24, c.n. loraroao, Ha-:pauoncruft paiton, Pecrry6nurca vnrywe'rut), noKa3areJr6 _ cepxa l32l2ll.
Ynpannenuro PocsApanuagsopa pecrry6nure rlHryruerux o6ecnequrr KoHTpoJrL ''o 3a v3brrr4eM a: oopaqenur E yHr4qroxeHraeM B ycraHoBJreHHOM nop.rrAKe yrasauuofr aprrru Hego6poxavecrBeHHoro JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa.
@egepansnax cryx6a rro HaA3opy a c(f epe 3ApaBooxpaHenra.s coo6tuaer o [pr4ocTaHoBJreEuv peaJrr'3a]l]J.dn untx naprrft BbrrueyKa3aHHofi ceprla JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Poca.4paaHagaop flpeAJrarae'r cy6rexrarra o6parqeHn-r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAATI[HCKrrM opraHri3ar{r4flvr npoBecrr4 npoBepKy Halrv'4r/'fl yxa^:aHHOfi CepvLl neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynl'rarax xoropofi un$opvrzpoaarB Teppr4TopHansHslfi opran Pocs4paBHaA3opa.
Tepparopuaa**rv opraHaM poce^panua4sopa o6ecneqz* KoHTpoJr' 3a BbrtBneHI4eM I'r H3bjITAeM us o6patqenrar yrO nponegeuuofi pa6ore znsoplrrponaru pocgApasHa,qsop.
 @egepa.,rruaa c:ryx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHur flpeAnaraer I,I3roroBr.rreJrro (npo4anqy, nvrJy, BbrnoJrHJrroqeMy (pynrquu uHoc'rpaHHoro u3foroBureJrr) yrasanuoft cepur4 JreKapcrBeHHoro cpe.qcrBa [poBecrr4 Meponpr4rrr,r.s, npeAycMorpeHsrre cratefi 38 @e4epaarHoro 3aKona or 27.12.2002 Ns 184-(D3 (O TexHI4r{ecKoM peryJlltpoBaHl4ra>>. O nporeAennofi pa6ore r.r3roroBr4Tenro (4ex,rapalny) r,ruoopnruporart Poca4parnaA3op B TetreErre n'ecfl tu 4neft c MoMeHTa BbrxoAa.qaHHoro nI4CBMa B 3ireKTpOHHOM BfiAe HA aApec:
nocre4yroqefi gocruroi Ha 6yMaxHoM HocureJre.

Bplro pyxonogvrrela E.A.Te:rbHosa

I.B,faHno.rxa 8 (49e) s78 0l

Министерство здравоохранения Г : |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР ae ) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел. (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
AH OK ALR № р-р экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных ередетв здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора Г удермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптека ИП Оздоев И.И., ул. Зязикова, д. 24, с.п. Долаково, Назрановский район, Республика Ингушетия), показатель «Средняя масса и однородность по массе» - серии 1321211.

Управлению Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.