MxI|t|crepcrlo 3.upaBooxpaiertrfi Pocclicxoi Ocaepaqnrr oEAEPAJTbHA.S CJnTX(EA nO HM3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHHS (POC3APABHM3OP) Cy6rexmr o6paulenr.rt JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB Cna8Etcrar nn.4, crp. l, MoctGa, 109074 TeneooE: (495) 698 45 38; 698 46 ll Vnpaueuux Pocsgpaanagsopa no &/,2/. /22// N, pr'/r' - dl?y'J cy6beKTaM Poccuicxofi @eAepaqau Ha I$ OT
-i___l- Oprann raquu, ocyqecrBJrrroqr4e sKcnepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB O pa:peureHnra o6parqeHan JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa Megrqnncrr.re oprarrr{3arllrur
Opranrr ylpaBJreuut 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6BeKToB Poccuftcxofi @e4epaqrau

@e4epanrNar cnyN6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHe Hvs. Ha ocHoBaHlrr4 AaHHbrx, npeAcraBJreHHHx (DftsY (I4MU3yAoCMn> PocsApaena4:opa (Ka3aHcKr4fi Su,rua,r) o coorBercrBr.ra o6pa^:qor neKapcrBeHHoro npenapara <, Poccza, oro6paunux e MBV3 , r. ECCenryru, CraaponoJrbcKoro Kpatr., a rarcKe apxr4Buux o6pa:qon AaHHoro neKapcrBeHHofo cpeAcrBa yxasauHofi cepfiLr v o6pasqor Qapuaqenruvecxofi cy6craHqr.rrl , [por{3Borcrna <<,{unruax @apuacrrorura,rc sng Kenruxa.,rc Jluur,rreg>r, Lr:g.gun, cepuu 110LAB0047 rpe6onauzau uopuarungoi noKyMeHTaIruI4 no BceM [oKa3areJltM KaqecrBa, He Bo3paxaer nporlrB 4anruefiurefi peatrv3a\vLr reKapcrBeHHoro npenapara <, Poccu-a, o6 or3brBe Koroporo cy6lerrsr obpaulennx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB 6ruu au$oplllrponanlr []rcbMoM pocs4pasna4sopa or 3 0.03.20 12 Ns04Vl-225 I 12.

Bpuo pyxono4arenx E.A. Tenrnoea

F.B.faHHo'rra 8(499) 578-01-87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38: 698 46 11
Управления Росздравнадзора по AK OK LY № OV Of СР субъектам Российской Федерации На № от Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
О разрешении обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии образцов лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 030711 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия, отобранных в МБУЗ «Городская поликлиника», г. Ессентуки, Ставропольского края, а также архивных образцов данного лекарственного средства указанной серии и образцов фармацевтической субстанции «Лидокаина гидрохлорид», производства «Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед», Индия, серии 110LAB0047 требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 030711 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия, об отзыве которого субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2012 №04И-225/12.

Врио руководителя COZ Е.А. Тельнова
Г.В.Ганночка 8(499) 578-01-87