РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-681/12 от 30.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-681/12 от 30.07.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств_

Mr|tucrepcrBo 3ApaBooxpaHefi r|,
poccr|ncKoll OeAepaUHu

@EAEPAJbHA.S CJIYXBA IIO HA.II3OPY
B COEPE 3APABOO)PAHEHI,T.

Cy6rercrrr o6parqeur,rx
ileKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(POC3FABHl,g3oP)
CnaBrHc(a.{ nr., A. 4, c"rp. l, MocKB4 109074
ren.: (495) 698 45 38,698 46 | l

3D

O/'"{a/1

Vnpaueua-a Pocs4panna4sopa no
cy6r,exrarrl Poccnficxoft @eAepauau

Opraxu:aquz, ocyulecrBJrrroulr4e
Ng

3KcnepTv3y KaqecTBa reKapcTBeHHbrx
cpeAcTB

Ha l,,l!

I

Me4w
O n ocr)'n:renrrv uH$opnaaqrau
o BburBJreur.ru nego6porauecrneuurx
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

quncrze opraHr43arlv

r4

Opranrr y[paBJreHut
3ApaBooxpaHeHueu cy6:serron
Pocczftcrofi @e4epaqzu

veAepallbHas cnyxba
lDegepalrHar
clyx6a rro
no HaA3Opy n cQepe 3ApaBooxpaHenu.r coo6ulaer o
rocrvnreHl4u
o B6r.sB:reHHu @I_qy ,,unSopuaur.ra
(Ka:aucrneKapcrBe'Horo flpefiapara, KaqecrBo Koropofo He ortseqae,r
ycraHoBjreHHbrnr r-pe60eauu-rM, B XOAe [poBeAeHr,rq
arr60po.ruoro *orrporr" KairecrBa

JreKapcTBeHHbIX CpeACTB:

- Arleruncarpt rlr'J'roBa, Kr4crrora , ra6nerrv 325
I o0 urr. ($raronu
nJracriKoBbre), na'rrcr.r KaproHHEre, [porr3BoACTBa
ur

Znx.>, CILIA (nna4enerl OOO ,, yn. ConercKu,

A.

85,

r. KorelrHuq, Kuponcxax o6lacG), noKa3areJrb > - cepuu 34g73 .
Ynpanrennro Poc:4panua4sopa no Kuponcxoft o6nacrz o6ecne-rr.rrr KoHTponb 3a
rz36rrr4eM I{s o6parqenur I{ yHr.r.rroxeHzeM B ycraHoBreHHOM [Op{AKe yrcasauHoft
fiaprnu
Hego6pora.recrBeHHoro JreKapcrBeHnoro cpelcrBa.
(DeAepa*ua.a cnyx6a
HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenraa coo6qae.r o
npu ocraHoBJIeHr4I'I pezuIH3aIIHI,I''o
I.rHLrx naptui,t BbrrrreyKa3aHHofi cepulr reKapcrBeHHofo
cpeAcrBa.

PocsApasHa.qrop flpeAJrafaer

cy6serrau o6pa4enux Jre*apcrBeH'r,rx cpeAcrB,
MeAAUr.rHCKr4M OpraHr,r3ar{r4JrM npoRecrr,r [poBepKy HaJrtr.c.v'' yra":anuoi cepfr4
jreKapcrBeHHofo cpe.qcrBa, o pe3yJrETarax roropofi r,ru$opnruponarr
reppuropnanbrrrrfi
opran PocsgpaBHaA3opa.

opfa'aM Pocs4panaa4ropa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a
u: o6pauleHn.r yra-:aunoft cepHr.r neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.

Teppr'rropna-irrurtu

BbrrBJIeHrieM u u3'bqrl1.eM
O npone4enHoft pa6ore *lrSopnauponarr Poc:4panua4:op.

z

@e4epalrnar cnyN6a
HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr rpeAJraraer
r{3roroBurenro ([poAaBrly,''o
rn{y, BbrnoJrH-rrrolleMy ,by"*q"" r.rHocrpaHHofo

u3foroBr.rreJrr) yxasaunofi cepr4r,r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 Meponprurrr4.{,
npeAycMorpeHnrre cratrefi 38 (DeAepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b lg4-@3 (o
TexHr.HecKoM peryJrr,rpoBaHr.rz>>. o npoeeAennofi pa6o:re n3roroBHTeJrro (aexnapaary)
zuooprr.fl'rponarr Poca4pannaA3op B TeqeHr.re EecflTyr a:Heh c MoMeHra BhrxoAa aaHHofo
rrr4cbMa B SneKTpOHHOM Br4Ae Ha aApec:
uocne4y'rorqefi goculroft na 6yuaxNov HoclrreJre.

Bpuo pyroroguren-a

f.B.faHHoqKa
8 (499) s78 0r

E.A.TeruHosa

Mr|tucrepcrBo 3ApaBooxpaHefi r|, poccr|ncKoll OeAepaUHu
Cy6rercrrr o6parqeur,rx @EAEPAJbHA.S CJIYXBA IIO HA.II3OPY B COEPE 3APABOO)PAHEHI,T.
ileKapcTBeHHbrx cpeAcTB (POC3FABHl,g3oP) CnaBrHc(a.{ nr., A. 4, c"rp. l, MocKB4 109074 Vnpaueua-a Pocs4panna4sopa no ren.: (495) 698 45 38,698 46 | l cy6r,exrarrl Poccnficxoft @eAepauau
Opraxu:aquz, ocyulecrBJrrroulr4e 3D O/'"{a/1 Ng 3KcnepTv3y KaqecTBa reKapcTBeHHbrx Ha l,,l! cpeAcTB
I Me4w quncrze opraHr43arlv r4 O n ocr)'n:renrrv uH$opnaaqrau o BburBJreur.ru nego6porauecrneuurx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Opranrr y[paBJreHut 3ApaBooxpaHeHueu cy6:serron Pocczftcrofi @e4epaqzu

lDegepalrHar clyx6a rro veAepallbHas cnyxba no HaA3Opy n cQepe 3ApaBooxpaHenu.r coo6ulaer o rocrvnreHl4u o B6r.sB:reHHu @I_qy , ,unSopuaur.ra (Ka:aucr - Arleruncarpt rlr'J'roBa, Kr4crrora , ra6nerrv 325 ur I o0 urr. ($raronu nJracriKoBbre), na'rrcr.r KaproHHEre, [porr3BoACTBa Znx.>, CILIA (nna4enerl OOO ,, yn. ConercKu, A. 85, r. KorelrHuq, Kuponcxax o6lacG), noKa3areJrb > - cepuu 34g73 .
Ynpanrennro Poc:4panua4sopa no Kuponcxoft o6nacrz o6ecne-rr.rrr KoHTponb 3a rz36rrr4eM I{s o6parqenur I{ yHr.r.rroxeHzeM B ycraHoBreHHOM [Op{AKe yrcasauHoft fiaprnu Hego6pora.recrBeHHoro JreKapcrBeHnoro cpelcrBa.
(DeAepa*ua.a cnyx6a HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenraa coo6qae.r o npu ocraHoBJIeHr4I'I pezuIH3aIIHI,I''o I.rHLrx naptui,t BbrrrreyKa3aHHofi cepulr reKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
PocsApasHa.qrop flpeAJrafaer cy6serrau o6pa4enux Jre*apcrBeH'r,rx cpeAcrB, MeAAUr.rHCKr4M OpraHr,r3ar{r4JrM npoRecrr,r [poBepKy HaJrtr.c.v'' yra":anuoi cepfr4 jreKapcrBeHHofo cpe.qcrBa, o pe3yJrETarax roropofi r,ru$opnruponarr reppuropnanbrrrrfi opran PocsgpaBHaA3opa.
Teppr'rropna-irrurtu opfa'aM Pocs4panaa4ropa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a BbrrBJIeHrieM u u3'bqrl1.eM u: o6pauleHn.r yra-:aunoft cepHr.r neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O npone4enHoft pa6ore *lrSopnauponarr Poc:4panua4:op.
z @e4epalrnar cnyN6a HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr rpeAJraraer r{3roroBurenro ([poAaBrly,''o rn{y, BbrnoJrH-rrrolleMy ,by"*q"" r.rHocrpaHHofo u3foroBr.rreJrr) yxasaunofi cepr4r,r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 Meponprurrr4.{, npeAycMorpeHnrre cratrefi 38 (DeAepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b lg4-@3 (o TexHr.HecKoM peryJrr,rpoBaHr.rz>>. o npoeeAennofi pa6o:re n3roroBHTeJrro (aexnapaary) zuooprr.fl'rponarr Poca4pannaA3op B TeqeHr.re EecflTyr a:Heh c MoMeHra BhrxoAa aaHHofo rrr4cbMa B SneKTpOHHOM Br4Ae Ha aApec:
uocne4y'rorqefi goculroft na 6yuaxNov HoclrreJre.

Bpuo pyroroguren-a E.A.TeruHosa

f.B.faHHoqKa 8 (499) s78 0r

Министерство здравоохранения Г |
Росснйской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у р Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 “PRUE эсздравналаоря по
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
SD 07 AVR — № РИКА экспертизу качества лекарственных
На № от ры
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств P ред здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «+ИМИЗУАОСМП» Росзлравнадлзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт. (флаконы пластиковые), пачки картонные, производства «Джеминай Фармасьютикалз
Инк.», США (владелец ООО «Аптека «Лебедь», ул. Советская, д. 85,
г. Котельнич, Кировская область), показатель «Растворение» - серии 34873.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаег о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-681/12 от 30.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи