РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-682/12 от 30.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-682/12 от 30.07.2012

Об отзыве из обрашщения декларации о соответствии__

Cy6rexrrr o6parqeHut
JreKapcTBeHrrbD( cpe.qcTB
Mxlrxcrrpc-rBo 3aprsoolp!seErr Pocct|f, cKofi Oeaeprunn

OEIEPAJIbH,{f, CJTy)KEA IIO HAA3OPY

Yupa"arenrx Pocsgpanua4ropa
rro cy66eKT€rM Poccuficxofi @e4epaqur.r

B COEPE 3,IIPABOO)CAHEIII,IS

(POC3FABH.I43OP)

Opranr.raaquu, ocyrqecrBJrrroqne

CnaBrHcr€{ nn. 4, arp, l, MocxBa, 109074
TcreQon: (495) 698 46 28; 698 46 I I

sKCnepTr.r3y KaqecTBa

3{7ar.bl4 Nez/zr-ac"z
Ha

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

'

MeAuquucxrle opraHu3arlrit4
e

Opraxu

J$r

)mpaBJreHr.rJr 3ApnBooxpaueur{eM

cy6aeKToB Poccrafi cxoft

Oe4epaqlt

t
06 orshrBe us o6paueuu-r
,qerurapaquE o cooTBeTcTBI,Ilr

(Deqeparnnax cnyN6a

rro

Ha,(3opy

B cibepe

3ApaBooxpauerrrs

Ha

ocHoBaHrzrir

noJDrrleHHofi uxQoprvraqr.ru or OOO coo6ulaer o
npr,rHtroM OOO -POCC BY.OM05.A62438 or 22.07.2010 Ha rreKapcrBeunufr npenapar ra6rerxn l0 rur., ynaKoBKrl r.refixosrre KoHrypnBre (1), uavrur KaproHHbre) cepuu 3120610
[polr3BoAcrBa PVTI Pocr4parna4sop [peAnaraer OOO [peAocraBvrb cBeAegrrr o6 ugrsrzu r,rg
o6parqenr,rx yra:aunoft cepfilr neKapcrBeHHoro npefiapara, colpoBoxAaroqeftcx yrasannoft
4eruapaquefi o coorBercrBr.ul.
@egepa-nuraa crryN6a no HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpaHeurarr rrpeAJraraer cy6rerrarr,r

o6paqeHr.rr reKapcrBeqrGrx cpeAcrB npoBecrn npoBepKy Hurrrytns. ganuoft cepr{r4
JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocrynurruei r ooparrleuue no yra.rannoft AeKjrapaql 4 o
coorBercrBr,rt, u npeAcrirBrirrb B Teppr4Topualrnrrfi opran PocsApaBHaA3opa uuQopvaqr.fio
o6 us'bflTprv ee n: o6parrlerrlr
TepputopaanrnblM opraHaM Pocsgpanuagsopa o6ecne.rr,rru KoHTpoJrb 3a BBUTBJTeHHeM
It lt3btrlleM ua o6paruenux AaHHoft cepn[ neKapcrBeHHoro flpe[apara, conpoaox4arolleficx
yra:aunofi Aernapaqnefi o coorBercrBzrn. o npoaeAenuofi pa6ore r.fr$opuuponarr
PocsApaBxaAsop.

Bprzo pyron

o4urelx

E.A.lIaMaHoBa 8 (499) 578

0l

E.A.Tenraona

88

Cy6rexrrr o6parqeHut JreKapcTBeHrrbD( cpe.qcTB
Mxlrxcrrpc-rBo 3aprsoolp!seErr Pocct|f, cKofi Oeaeprunn Yupa"arenrx Pocsgpanua4ropa OEIEPAJIbH,{f, CJTy)KEA IIO HAA3OPY rro cy66eKT€rM Poccuficxofi @e4epaqur.r B COEPE 3,IIPABOO)CAHEIII,IS (POC3FABH.I43OP) Opranr.raaquu, ocyrqecrBJrrroqne CnaBrHcr€{ nn. 4, arp, l, MocxBa, 109074 sKCnepTr.r3y KaqecTBa TcreQon: (495) 698 46 28; 698 46 I I JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAuquucxrle opraHu3arlrit4 '
3{7ar.bl4 Nez/zr-ac"z e Opraxu )mpaBJreHr.rJr 3ApnBooxpaueur{eM Ha J$r cy6aeKToB Poccrafi cxoft Oe4epaqlt
t 06 orshrBe us o6paueuu-r ,qerurapaquE o cooTBeTcTBI,Ilr

(Deqeparnnax cnyN6a rro Ha,(3opy B cibepe 3ApaBooxpauerrrs Ha ocHoBaHrzrir noJDrrleHHofi uxQoprvraqr.ru or OOO coo6ulaer o npr,rHtroM OOO -POCC BY.OM05.A62438 or 22.07.2010 Ha rreKapcrBeunufr npenapar Pocr4parna4sop [peAnaraer OOO [peAocraBvrb cBeAegrrr o6 ugrsrzu r,rg o6parqenr,rx yra:aunoft cepfilr neKapcrBeHHoro npefiapara, colpoBoxAaroqeftcx yrasannoft 4eruapaquefi o coorBercrBr.ul.
@egepa-nuraa crryN6a no HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpaHeurarr rrpeAJraraer cy6rerrarr,r o6paqeHr.rr reKapcrBeqrGrx cpeAcrB npoBecrn npoBepKy Hurrrytns. ganuoft cepr{r4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocrynurruei r ooparrleuue no yra.rannoft AeKjrapaql 4 o coorBercrBr,rt, u npeAcrirBrirrb B Teppr4Topualrnrrfi opran PocsApaBHaA3opa uuQopvaqr.fio o6 us'bflTprv ee n: o6parrlerrlr TepputopaanrnblM opraHaM Pocsgpanuagsopa o6ecne.rr,rru KoHTpoJrb 3a BBUTBJTeHHeM It lt3btrlleM ua o6paruenux AaHHoft cepn[ neKapcrBeHHoro flpe[apara, conpoaox4arolleficx yra:aunofi Aernapaqnefi o coorBercrBzrn. o npoaeAenuofi pa6ore r.fr$opuuponarr PocsApaBxaAsop.

Bprzo pyron o4urelx E.A.Tenraona

E.A.lIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Управ ления Росз дравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества
Медицинские организации
ВР AOL! № DY of ИИ Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Омела» решении отозвать декларацию о соответствии:

-РОСС ВУ.ФМО5.Д62438 от 22.07.2010 на лекарственный препарат «Пиралгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 3120610 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию 06 изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-682/12 от 30.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи