Cy6relcu o6parqerrlra JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MrnBcrepcrBo rlpaBoorprt|ellns po{cl|ncKof, OeAepxu||x Vnpauenr.rx Pocs4pasHa4sopa OEAEPAJIbII,{fl CJIYX{EA IIO IIA.IT3OPY no cy6terralr Poccuftcnofi @e4epaquu B C Me,4zquucxze opraHllrcarllrrl 40.o/ xz/p Nezfu1- Opranu ynpaBJreur.ur 3ApaBooxpaHenr{eM Ha lG cy6rerror Poco.rfi crofi @eAepar1lrlr t 06 or:rne rg o6paruenax aeKnapa{ru o cooTBeTCTBLIlr

(De4epanrnar clyx6a no HaA3opy B c0epe 3,upaBooxpaHe FMA Ha ocHoBaHr,ru noryrenuofi nrQoprr.raqur.r or ooo -POCC RU.OMOS.n49778 or 25.05.2011 ua lexapcrnennui nperapar ceprar,r 3051 I npousuo4craa OOO dlpa:ra(f aprra>.
o npaocrauoBJreur.ru peaJmsa\vr4 yxasarnofi cepIata JrerapcrBeHHoro flpenapara cy6rexrrr o6parrlenux JreKapcrBeHHb,rx cpe,qcrB r.rn(f opuuponanrr rrucbMoM Pocssparua4a opa o"r 27 .01 .2012 Ns04pl-48112.
Pocogpaanagsop qpeAraraer OOO flpeAocraBr.rrb caegenur o6 vrsLr'trrvt r43 o6pa[IeHur yraranuofi cepfia neKapcrBeHHoro npenapara, conporoNgaroqeftcr yxasanuofr 4erurapaqr.refi o coorBercrBr.rfi.
(Degepanrxaa crryN6a ne saA3opy n clfepe 3ApaBooxpaHexn r rrpe.qJraraet cy6rexrau oOpanleuua neKapcrBeuHbrx cpeAcrB npoBecrr4 npoBepKy HrrJrlrqr.r.E 4anuofi cepr4r.r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocrynrarnrefi n o6paqenue no yxasaunoi AeKjrapa{r4r{ o coorBercrBr.rfi, E npeAcraBr.rrL B Teppr4Topuanrxrrfi oprax PocrgpaBHaA3opa au$opuaqr.rro o6 nzr,xruu ee ur o6parrlenur TeppzropuanlnblM opraHaM Pocrgparua.qsopa o6ecnevurb KoHTpoJrb 3a BLUrBJreHr.reM vt vr3'btT' eM u: o6panlenr.rx Aanxofi cepu?r neKapcrBeHHoro npenapar4 conponoNgarorqeficr yxasauuofi Aernapaquefi o coorBercrBr,ua. O nponeAennofi pa6ore uuQopvzponarr Pocs4parna4sop.

Bpuo pyron o4r,rrenx E.A.Tenurosa E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

г Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации Управ ления Росз дравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 экспертизу качества . Медицинские организации ID. OF AOL № OF A - ИХ Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии:

-РОСС КО.ФМО5.Д49778 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 тит., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30511 производства ООО «Пранафарм».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 27.01.2012 №04И-48/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пранафарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ECE? Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88