РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-690/12 от 30.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-690/12 от 30.07.2012

О выявлении незарегистрированного лекарственного средства

Mrr|xcrepcrso tAptsooxpeHenrln

Cy6rerrrr o6parqenur

PoccflnaKot Oeacpaur|$

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@EAf,PAJIbHAg C.]Iyx(EA IIO HAI3Opy
B CAEPf, 3FABOO)(PAIIEIII4f,
GOC3/ryABHAA3OP)

Ynpaelennx Poc:qpaeua4:opa

Claerucraa nl. 4, crp, 1, Mocr(B4 1090?4
TeneooH: (495) 698 45 38: 698 46 I I

no cy6rertau
PoccaftcroE Oe4epaqnn

Opranu:aquz, ocyulecrBJrrroqr4e
3KCrrepTr.r3y KaqecTBa
neKapcTBeHHr,rx cpeAcTB
Ha .Ilb

Me4raqlrncrue optaxr,r3aqna

t-

O sbr-ssreuuu He3aperncrpr{poBz rHofo
Jre(apcrBeHHOrO CpeACTBa

OpraHsr ynpaBneHr.rt
3ApaBooxpaHenuelr cy6rerron
Poccrzicxofi Qe4epaqr.ru

Qe.4epa,rr'aa c,ryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpa'eH'.r rra ocHoBaHr,ru
cnegeHafi, npenocraBJreHnHx vnDaerenueu Poc:4paBHaA3opa no caparoecxofi o6lacru,
coo6qaer o Heo6xoguu oc'tvI r43r'fl'tul He3aperucrpr4poBaHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
rroMeonarlrr{ecx[e Nsl0)) npox3BoAcrBa OOO Ileurp HayrrHo-npaKTuqecxofr
roMeonarrrll r{ TpaAr{u[oHHofr ve4r.rquuu> (r. llxruropcr<).
llpenapar (rEMo-rPo c sKcrpaKroM re.re6sofi rpfl3u osepa Tanr6yran,
cynfio3r.rropr4rr foMeoflarr,rqecKrne Ns10> [poa3BoAcrBa ooo IJenrp HayqHonparru'recrofi roMeorrarI{I4 t4 TpaAIrI-lt4 oHHofi rvegrlqunrr> (r. llxruropcr) n cooreercraua

c

AaHHEIMI4 rocyAapcTBeHHoro peecTpa JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB, pa3MeIII€HHEIMI,I Ha

r4HTepHer-nopraae MnnlrcrepcrBa 3ApaBooxpaHenraq Poccr.rficrcoft

@egepaquz, He
JIEKAPCTBEHHbIM CPEACTBOM, 3APETITCTPI'POBAHHbIM B
YCTAHOBJIEHHOM IIOP'AKC B
'BJI'CTC'
Poccnficxoft @e4epaqr.rn, r4 He pa3peueH K MeAr.rqLrHcKoMy rrpr4MeHeHr.rrc.
@e4epa*nax crryx6a
Ha,q3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r rpeAJraraer
''o
cy6rexrau oopanleHllt neKapcTBeHHbIX
CpeACTB tr MeAr,trIr4HcKI{M OpfaHrr3ar{HJrM
npoBecTn lpoBepKy llanr4lIr4a yKa3aHHoro rreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, O pe3yJr[,TaTax
ro:ropofi r,rH$opMr.rpoBarL Teppr.rropr.raaruufi opran Poc:gpaBHaA3opa.

Teppuropualurru opraHaM Pocsgpaanagropa o6ecnequrr KoHTponb

BbrrBJretr4

eM

v u3nrrveM rzs o6parqenv s

3a

He3aper[c'rptrpoBaHHoro JreKapcrBerHoro
cpelcrBa. O npone4ennoft pa6ore uu$oplruporam Poc:4parnag:op.

Bpuo pyxoaoglrreru

f.B.faHHo'.rKa
8 (499) 5?8 0r 87

E.A.Te,rr,noea

Mrr|xcrepcrso tAptsooxpeHenrln Cy6rerrrr o6parqenur PoccflnaKot Oeacpaur|$ JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB @EAf,PAJIbHAg C.]Iyx(EA IIO HAI3Opy B CAEPf, 3FABOO)(PAIIEIII4f, Ynpaelennx Poc:qpaeua4:opa GOC3/ryABHAA3OP) no cy6rertau Claerucraa nl. 4, crp, 1, Mocr(B4 1090?4 PoccaftcroE Oe4epaqnn TeneooH: (495) 698 45 38: 698 46 I I
Opranu:aquz, ocyulecrBJrrroqr4e 3KCrrepTr.r3y KaqecTBa neKapcTBeHHr,rx cpeAcTB
Ha .Ilb Me4raqlrncrue optaxr,r3aqna t- O sbr-ssreuuu He3aperncrpr{poBz rHofo OpraHsr ynpaBneHr.rt Jre(apcrBeHHOrO CpeACTBa 3ApaBooxpaHenuelr cy6rerron Poccrzicxofi Qe4epaqr.ru

Qe.4epa,rr'aa c,ryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpa'eH'.r rra ocHoBaHr,ru cnegeHafi, npenocraBJreHnHx vnDaerenueu Poc:4paBHaA3opa no caparoecxofi o6lacru, coo6qaer o Heo6xoguu oc'tvI r43r'fl'tul He3aperucrpr4poBaHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa r Ileurp HayrrHo-npaKTuqecxofr roMeonarrrll r{ TpaAr{u[oHHofr ve4r.rquuu> (r. llxruropcr<).
llpenapar (rEMo-rPo c sKcrpaKroM re.re6sofi rpfl3u osepa Tanr6yran, cynfio3r.rropr4rr foMeoflarr,rqecKrne Ns10> [poa3BoAcrBa ooo IJenrp HayqHo- nparru'recrofi roMeorrarI{I4 t4 TpaAIrI-lt4 oHHofi rvegrlqunrr> (r. llxruropcr) n cooreercraua c AaHHEIMI4 rocyAapcTBeHHoro peecTpa JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB, pa3MeIII€HHEIMI,I Ha r4HTepHer-nopraae MnnlrcrepcrBa 3ApaBooxpaHenraq Poccr.rficrcoft @egepaquz, He JIEKAPCTBEHHbIM CPEACTBOM, 3APETITCTPI'POBAHHbIM B IIOP'AKC B 'BJI'CTC' YCTAHOBJIEHHOM Poccnficxoft @e4epaqr.rn, r4 He pa3peueH K MeAr.rqLrHcKoMy rrpr4MeHeHr.rrc.
@e4epa*nax crryx6a Ha,q3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r rpeAJraraer ''o cy6rexrau oopanleHllt neKapcTBeHHbIX CpeACTB tr MeAr,trIr4HcKI{M OpfaHrr3ar{HJrM npoBecTn lpoBepKy llanr4lIr4a yKa3aHHoro rreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, O pe3yJr[,TaTax ro:ropofi r,rH$opMr.rpoBarL Teppr.rropr.raaruufi opran Poc:gpaBHaA3opa.
Teppuropualurru opraHaM Pocsgpaanagropa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbrrBJretr4 eM v u3nrrveM rzs o6parqenv s He3aper[c'rptrpoBaHHoro JreKapcrBerHoro cpelcrBa. O npone4ennoft pa6ore uu$oplruporam Poc:4parnag:op.

Bpuo pyxoaoglrreru E.A.Te,rr,noea

f.B.faHHo'.rKa 8 (499) 5?8 0r 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
PuccHAticon епера ны лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. [, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 1
Организации, осуществляющие экспертизу качества
MD. CL LOL № O UL “69. (7 Lot лекарственных средств
На № от
О выявлении незарегистрированного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Управлением Росздравнадзора по Саратовской области, сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства «ГЕМО-ПРО с экстрактом лечебной грязи озера Тамбукан. суппозитории гомеопатические №10» производства ООО «Адонис» Центр научно-практической гомеопатии и традиционной медицины» (г. Пятигорск).

Препарат «ГЕМО-ПРО с экстрактом лечебной грязи озера Тамбукан, сунпозитории гомеопатические №10» производства ООО «Адонис» Центр научно- практической гомеопатии и традиционной медицины» (г. Пятигорск) в соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств, размещенными на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, не является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке в Российской Федерации, и не разрешен к медицинскому применению.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В-Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 04И-690/12 от 30.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи