РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-694/12 от 30.07.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-694/12 от 30.07.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-694/12 от 30.07.2012
О деятельности организации без лицензии
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора 4 по субъектам Российской 4, _ 4 ZOOL LOE № 0660 -CG9 fle Федерации На № от г. — Медицинские организации
О деятельности организации Органы управления НЗИИ 6e3 лиценз здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 24.02.2012 №04И-120/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г» серии 240611 с указанием в маркировке производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», подлинность которого вызвала сомнение.
По данному факту Росздравнадзором проведена проверка, в результате которой установлено, что поставка препарата осуществлялась ООО «ГОРГ ГРУШТЬ (г.Москва) и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность №ФС-99-02-000213 от 25.11.2009 и приложением к ней, где указывалась лицензия №ФС-99-02-000617 от 25.11.2009, выданными Росздравнадзором OOO «ТОРГ-ГРУППЬ.
Фактически Росздравнадзором лицензия № ФС-99-02-000213 предоставлена ОАО «Тамбовфармация», лицензия №ФС-99-02-000617 - ЗАО фирме «Центр внедрения «ПРОТЕК». В едином реестре лицензий. выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиатах ООО «ТОРГ-ГРУПП» и OOO «ТОРГ ГРУПП» отсутствует.
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.
Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора 4 по субъектам Российской 4, _ 4 ZOOL LOE № 0660 -CG9 fle Федерации На № от г. — Медицинские организации
О деятельности организации Органы управления НЗИИ 6e3 лиценз здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 24.02.2012 №04И-120/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г» серии 240611 с указанием в маркировке производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», подлинность которого вызвала сомнение.
По данному факту Росздравнадзором проведена проверка, в результате которой установлено, что поставка препарата осуществлялась ООО «ГОРГ ГРУШТЬ (г.Москва) и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность №ФС-99-02-000213 от 25.11.2009 и приложением к ней, где указывалась лицензия №ФС-99-02-000617 от 25.11.2009, выданными Росздравнадзором OOO «ТОРГ-ГРУППЬ.
Фактически Росздравнадзором лицензия № ФС-99-02-000213 предоставлена ОАО «Тамбовфармация», лицензия №ФС-99-02-000617 - ЗАО фирме «Центр внедрения «ПРОТЕК». В едином реестре лицензий. выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиатах ООО «ТОРГ-ГРУПП» и OOO «ТОРГ ГРУПП» отсутствует.
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.
Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 04И-694/12 от 30.07.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
