РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-695/12 от 30.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-695/12 от 30.07.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 средств
OL MIE № (А Ll - 6 GAY ий Медицинакие организации
Органы управления здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
На №

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Выявленные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримьншечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №10, производства ОАО «Синтез», поставщик ЗАО МК «ФармАльянс», Омская область, показатель «Механические включения» - серии 200212.

2. Выявленные ГБУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Пензенской области:

- Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл №10, производства ОАО «Биохимик», поставщик ОАО «Фармация», Пензенская область, показатель «Механические включения» - серии 50711.

3. Выявленные ФГБУ «ЦККЛС и МИ Управления делами Президента Российской Федерации»:

- Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл №10, производства ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов», поставщик ООО «Консалт Фарма», г. Москва, показатель «Цветность» - серии 531211;

- Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 5 мл №5, производства ООО «МЦ «ЭЛЛАРА», поставщик ООО «Фармос-

Скачать документ: Письмо 04И-695/12 от 30.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи