РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-700/12 от 31.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-700/12 от 31.07.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Cy6rexrrr o6paqenur
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
MxHscrcpcrBo 3rprBoorpaxeH{, poccrr{c|(on (praapNunx

oEEPAJTbHAT cJfy)KEA nO HAA3OPy
B COEPE 3.ryABOO)CAHEHT.Ig
(POC3APABHAA3OP)
ClaarHcraa n1.4, crp. l, Mocr(B4 109074
Tererlon: (495) 698 46 28; 698 46 I I

Vnpannerux pocs4panxageopa
no cy6rercrarrl Poccuftcxofi (DeAepaur,ru
Opranu:aqun, ocyulecrBxrroulu e
3KcrrepTr,r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Me4rzqaucxue opmHlr3arlalr

Opranu y[paBJreHrrr 3ApaBooxpaHeHr,reM
cy6rexror Pocczfi cxofi @e4epaqur,r

Ha Ns

I
06 orgtIre

us o6parrlenr.lr

neRapcTBeHEOro npelapaTa

@e4epanruaa cjryx6a rro HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHeirux
coo6qaer, rrro
Irpoa3B.Ar'rreneM rrpr4Hrro pe[reHv e 06 .T3brBe
us o6parqeHr,' neKapcrBeHHOrO
npenapara <B6rcBo6ox.qeHaerr,r 30 prr_
(ynaKoBK' sqefixoe're KoHTypH're) Ne60> npouanoAcrBa
oAo HCOAHOPOAHOCTEIO
IIO IOKA3ATCJIIO HII,IKJIA3I{AD).

Pocs4paanag:op [peAJraraer oAo npeAocraBnrb
cBeAe'r.rrr 06
us o6parqeunr u y'[qroxeHr.rr^ B ycraHoBJrer{HoM [OprAKe yxasanHoi
cepur,r
neKapcTBeHHOrO [pe[apaTa.
(De4epalruair clryx6a rro Ha,q3opy
o c{epe 3ApaBooxpaHeHr.r, [peAraxaer
cy6texrau o6paulerux JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB [poBecrr,r flpoBepKy
.,arrvl,vryxa.arnofi
cepvu neKapcrBeHHOrO upe[apara r4 [peAcraBr,rr6 B Teppr.rropr{a*uufi
opraH
Pocegpaena4sopa r,rnQoprr,raqr,no o6 rr3\fl.rvtvree na o6parqenu-a.
Teppzropuaasnuru opra'aM pocs4paana4:opa o6ecneqzrr
KorrrpoJrL 3a
Lr3n,fr"wtL!

BEI'BJIEHI,IEM

I,I

I,r:

O6PAUICUrE' BEIIIIEYKA3ATTAOfi

CCPUTA
'I35'T!ICM pa6ore
npenapara. O npone4eunofi
pocsAparrra4rop.
nn$oprravrponarr

Bpuo pyroeogurelx

E.A.JIaMaHoBa
8 (499) 578 0l 88

JIEKAPCTBEHHOTO

,{.B.flapxorr,reuxo

Cy6rexrrr o6paqenur JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB MxHscrcpcrBo 3rprBoorpaxeH{, poccrr{c|(on (praapNunx Vnpannerux pocs4panxageopa oEEPAJTbHAT cJfy)KEA nO HAA3OPy no cy6rercrarrl Poccuftcxofi (DeAepaur,ru B COEPE 3.ryABOO)CAHEHT.Ig (POC3APABHAA3OP) ClaarHcraa n1.4, crp. l, Mocr(B4 109074 Opranu:aqun, ocyulecrBxrroulu e Tererlon: (495) 698 46 28; 698 46 I I 3KcrrepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Me4rzqaucxue opmHlr3arlalr
Ha Ns Opranu y[paBJreHrrr 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6rexror Pocczfi cxofi @e4epaqur,r I 06 orgtIre us o6parrlenr.lr neRapcTBeHEOro npelapaTa

@e4epanruaa cjryx6a rro HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHeirux Irpoa3B.Ar'rreneM rrpr4Hrro pe[reHv e 06 .T3brBe coo6qaer, rrro us o6parqeHr,' neKapcrBeHHOrO npenapara <(ynaKoBK' sqefixoe're KoHTypH're) Ne60> npouanoAcrBa oAo Pocs4paanag:op [peAJraraer oAo npeAocraBnrb cBeAe'r.rrr 06 Lr3n,fr"wtL! us o6parqeunr u y'[qroxeHr.rr^
B ycraHoBJrer{HoM [OprAKe yxasanHoi cepur,r neKapcTBeHHOrO [pe[apaTa.
(De4epalruair clryx6a rro Ha,q3opy - o c{epe 3ApaBooxpaHeHr.r, [peAraxaer cy6texrau o6paulerux JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB [poBecrr,r flpoBepKy .,arrvl,vryxa.arnofi cepvu neKapcrBeHHOrO upe[apara r4 [peAcraBr,rr6 B Teppr.rropr{a*uufi opraH Pocegpaena4sopa r,rnQoprr,raqr,no o6 rr3\fl.rvtvree na o6parqenu-a.
Teppzropuaasnuru opra'aM pocs4paana4:opa o6ecneqzrr KorrrpoJrL 3a BEI'BJIEHI,IEM I,I I,r: O6PAUICUrE' BEIIIIEYKA3ATTAOfi CCPUTA JIEKAPCTBEHHOTO 'I35'T!ICM pa6ore npenapara. O npone4eunofi nn$oprravrponarr pocsAparrra4rop.

Bpuo pyroeogurelx ,{.B.flapxorr,reuxo

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерацин
Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 1]

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
3 и (2 я LO, ye р ри x р р >, и zy Медицинские организации
На № or Органы управления здравоохранением — субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг упаковки ячейковые контурные) №60» производства ОАО «Акрихин», в связи с его неоднородностью по показателю «Количественное определение гликлазида».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 OF 88

Скачать документ: Письмо 02И-700/12 от 31.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи