Cy6rexru o6parqeur.r_a JreKapcTBeHEhrx cpeAcTB
Mxr|tgrcpcrEo 3!prBooxp!fi cHri potaslct.of @aacpaqrx Ynpauenux PocegparnaAsopa no cy6rercrau OEAEPAJIbIIA' CJTY)I(6A IIO HAN3OPY Poccrl fi crofi @eAeparutlr B COEPE 3IFABOO)CAHEHI.IS eoc3.ryABE4.q3oP) OpraNllsaquu, ocyrqecrBJrrro[I]re Claerrcrar n,r.4, crp. l, MocrB4 109074 TeneooH: (495) 698.t6 28; 698 46 | I 3KCrrepTr{3y KaqecTBa neKapcTBeHHbX CpeAcTB

op, 0,f !o/"! Me4r.rqrncxue oprafi r,r3arlI4 n
Ha lll! Opranrr )mpaBneHrlrr 3ApaBooxpaHeulreM cy6berroB poccuicxofi t- (De4epaur,rr.r 06 orrnne r.rs o6parqenwr .4eKJraparlEr,r o cooTBeTcTBltu

@eAepa*nax cnlor6a HaA3opy r c$epe 3Ap.rBooxpa'e'r,rf, Ha ocHoBaHr{r{
no;ry-rerinofi aHQoprr.raqra cr''o ooo peueHr,[4 oTo3Barb ""pt"6r,r*arlu[) .qeKJrapaqrfo o coorBercrBr.ru:
-Pocc 8Y.oM05.425544 o'r r2.o4.2o1l ua rerapcrneHu'i npenapar aMnynbr (10), naunr.r KaproHHbre) cepuu 400311 npou:lrogcrna oAo O sHrnrer {u yKa3aHHofi cepnr neKapcrBenHoro lpenapara cy6rerur o6paqeunr JreKapcrBeHrrhx cpeAcrB EuQopMr.rpoBatbr rrucbMoM Pocs4panxa4:opa J,,lb04I4-854/1 l.
or 09.09.2011 Pocs4panHagsop [pe,4rrzrraer ooo <<@apuarapaur py'> upe^ocranr* cne4err.r-r o6 vl3'bfl"tr4vr us o6pa[1euux yrasannoft cepur.r JreKapcrBeHHOrO npeflapara, conpouoxgarorqeEcx yrammrofi 4erurapaqzefi o coorBercrBuz.
@egepanrnax crryx6a no HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHe'r{r npeAJraraer cy6rerrarrr , o6parqenur JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB rrpoBecrr.r npoBepKy HaJrwrufl ,qa'Hofr cepnr neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, nocrym.raurefi r o6parrlenue no 5rxasaxnofi AeKJraparlrr4 0 coorBercrBr4ra' r4 rrpercraB[Tb B Teppr.rropHanrruuft opran pocsgpaBHaA3opa r.rnQopuaquro o6 ug'ssruu ee rs o6prrrlewrr TeppuropualrHhrM opraHaM PocsApasHagsopa o6ecnevuru KourpoJrb 3a BbrrBJreHueM r{ rI3btrr.reM ur o6paqeru.a ganxofi cepvr,r JreKapcrBeHHoro npelapara, conporoNgarorqefi cr yrasalurofi 4er
Bpuo pyrono.qarelr E.A.TeruHona

E.A.JIaManoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Упр авления Росздр авнадзор а по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 лекарственных средств
Р.О LOIN. ОЕ и? Медицинские организации OT
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Г ] Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
На №

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии:

-РОСС ВУ.ФМО5.Д25544 от 12.04.2011 на лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл.
ампулы (10), пачки картонные» серии 40031 1 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2011 №04И-854/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88