РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-713/12 от 02.08.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-713/12 от 02.08.2012

О результатах сравнительного анализа лекарственного средства

MtrHtlcTep$Bo tAprBooxpar|err'' pocc

fl

cKo[ (DeA€pauxt

OE.ryPATBHAS CJINKBA IIO HA,II3OPY

3FANOO)PAIIEHI,Ifl
(Pos.ryABrrAA3OP)

B COEPE

CnaBrHc(ar nn, 4, crp, l, Mocr(B4 109074
TeneooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I

Q--af'AQ-/.(N"

Cy6lerrn

o6parqenz.a
JreKapcTBeHlrhrx cpeAcTB
Ynpannenr.r.r Pocs4parna4:opa

no cy6rerrau
Poccaficroi @e4epaqrra
Opranr,rsaqau, ocyulecrB:ur,rur4e
gKclepTr,r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

Ha Ns

r-l

Me4uqr,rncrne opraulr3ailfi

t4

O pery.nrrarax cpaBHr.rreJrlHoro aHaJrlr3a
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

Opranrr yrrpaBJreHr.rr 3ApaBooxpaneHr.reM
cy6rex'ron Poccnficxoft @e4epaqr.ra

@e4epanruar crryx6a rro Ha.q3opy n ccneae'r'rfi. npe.4ocraBJreHnux oAo urra. H-A. ceuaruro>,
unsopruupyer o BbrrBJreH[u [pr.r3naKoB
$anrcr.r(puxaqr4u B pe3yJrlTare cpaBgrjreJrbHoro
aHaJlU3a apxrrB'ofo o6pasqa JreKapcrBeHHOrO npefiapara
<€uiepoaes@, nopo,,,o* 4flplrroroBrreHr'rfi pacrBopa AJrr [pHeMa BHylr-pE (narerurcu
us roru6anupoBaHHoro
uarepua'ra) 5 r> ceplru 306ir a oSpa^:ua AaHHoro JreKapcrBeH'oro
npenapara, paHee
sa6paxoeanHoro |YTI Pocroscrofi o6racru <@aprraaqeerrvecxr,rfi qenrp>)
(nucbMo
PocsApasnaAgopa or 1 9.06.2 012 Np04V-5241 12) (nputaraercr).

llpnloxenr.re: na I r. s I exs.

Bpuo pyxoso4urelr

E.A.taMaHoBa 8 (499) 578

0l

88

E.A.Tersnosa

z

flpvnoxenue

K rrr{cbMy

or0[.0,f./2/Z,tef

pocsApaBHarsooa

t/'t/z

llpzsnaxz aurafir{3a
apxlrBHoro o6pasqa re*apcrBeHHofo [penapara <3nrepoger@,
nopouro*

upLtroroBJre'r.Ir pacrBopa .q,rr fipr'eMa Brryrpr (narcernxu
rs xorra6axzpoBaH'Oro Marepn,,'u')
30611 u o6pa:rra AaHHoro rre(apcrBe'Horo nperapar4
pauee sa6paroBa'Horo
l,::1enru
|VTI
Pocroscrofi o6nacru <@aplraqearr.recxrafi qeurp>:

''r.

Hagranne

Apxuanrrfi o6pa:eq

3a6paxoaannsrfi o6pa:eq

rrpz3rraKa

Cnerra xenronarrrft rropomox, co
cna6rru cneqrSr,ruecxaM 3arraxoM
Mapxaponxa

-Ira3BurHrre [peAnpr.rrrr.rr

Eenuft

Mem(oKpr,rcrzurnrrecKr4fi

OAO npr4cyrcTByroT JlrrrrHr{e

OAO

Ki}BLrlrKr4


uu. !G{.A.Celranrro>

(cyroqrybl& npr4eM Am Aerefi: or I
np[eM Arr 4ereE: or I
o3
un
2
-paccrorHue MexAy fopfoBbrM Ha3BaHzeM <3urepoges@> u
MHFi
)

rft-S

MtrHtlcTep$Bo tAprBooxpar|err'' pocc fl cKo[ (DeA€pauxt Cy6lerrn o6parqenz.a OE.ryPATBHAS CJINKBA IIO HA,II3OPY JreKapcTBeHlrhrx cpeAcTB B COEPE 3FANOO)PAIIEHI,Ifl (Pos.ryABrrAA3OP) Ynpannenr.r.r Pocs4parna4:opa CnaBrHc(ar nn, 4, crp, l, Mocr(B4 109074 TeneooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I no cy6rerrau Poccaficroi @e4epaqrra
Opranr,rsaqau, ocyulecrB:ur,rur4e Q--af'AQ-/.(N" gKclepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB Ha Ns
r-l Me4uqr,rncrne opraulr3ailfi t4 O pery.nrrarax cpaBHr.rreJrlHoro aHaJrlr3a JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa Opranrr yrrpaBJreHr.rr 3ApaBooxpaneHr.reM cy6rex'ron Poccnficxoft @e4epaqr.ra

@e4epanruar crryx6a rro Ha.q3opy n c cneae'r'rfi. npe.4ocraBJreHnux oAo , unsopruupyer o BbrrBJreH[u [pr.r3naKoB $anrcr.r(puxaqr4u B pe3yJrlTare cpaBgrjreJrbHoro aHaJlU3a apxrrB'ofo o6pasqa JreKapcrBeHHOrO npefiapara <€uiepoaes@, nopo,,,o* 4- flplrroroBrreHr'rfi pacrBopa AJrr [pHeMa BHylr-pE (narerurcu us roru6anupoBaHHoro uarepua'ra) 5 r> ceplru 306ir a oSpa^:ua AaHHoro JreKapcrBeH'oro npenapara, paHee sa6paxoeanHoro |YTI Pocroscrofi o6racru <@aprraaqeerrvecxr,rfi qenrp>) (nucbMo PocsApasnaAgopa or 1 9.06.2 012 Np04V-5241 12) (nputaraercr).

llpnloxenr.re: na I r. s I exs.

Bpuo pyxoso4urelr E.A.Tersnosa

E.A.taMaHoBa 8 (499) 578 0l 88 z
flpvnoxenue K rrr{cbMy pocsApaBHarsooa or0[.0,f./2/Z,tef t/'t/z llpzsnaxz rs xorra6axzpoBaH'Oro Marepn,,'u') 30611 u o6pa:rra AaHHoro rre(apcrBe'Horo nperapar4 l,::1enru |VTI Pocroscrofi o6nacru <@aplraqearr.recxrafi qeurp>:
pauee sa6paroBa'Horo

Hagranne Apxuanrrfi o6pa:eq 3a6paxoaannsrfi o6pa:eq rrpz3rraKa

Cnerra xenronarrrft rropomox, co Eenuft Mem(oKpr,rcrzurnrrecKr4fi cna6rru cneqrSr,ruecxaM 3arraxoM

Mapxaponxa -Ira3BurHrre [peAnpr.rrrr.rr OAO
npr4cyrcTByroT JlrrrrHr{e Ki}BLrlrKr4 OAO

(cyroqrybl& npr4eM Am Aerefi: or I np[eM Arr 4ereE: or I o3 rft-S un 2 -paccrorHue MexAy fopfoBbrM Ha3BaHzeM <3urepoges@> u MHFi )

Министерство здравоохранения Российской Федерации | Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {ФОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 но субъектам
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ты Российской Федерации
Организации, осуществляющие 29 @ Обь 0-78 [foe экспертизу качества от
лекарственных средств На №

г 1 Медицинские организации
О результатах сравнительного анализа лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. НА. Семашко», информирует о выявлении признаков фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата «Энтеродез®, порошюк для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) > г» серии 30611 и образца данного лекарственного препарата, ранее забракованного ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» (письмо Росздравнадзора от 19.06.2012 №04И-524/ 12) (прилагается).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-713/12 от 02.08.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи