Cy6rerru o6parqeuu, neKapcTBeHHhIX CpeAcTB
M{|rr|gft pcrBo SrpaEootprricxx, pocctqcKoX (DcAapsuxx Ynpar.neHux pocsApasraAsopa no cy6remarr,r OtrIIEPAIbHA.g CJIy)I(EA NO IIAA3OPY B COEPE 3.ryABOO)GAHEHr.rs Poccrafi crofi @e4epaqr.ru (PO8,,ryABHAA3OP) Cnarrucxa.r u,4, crp, l, MocxB& | 09074 Oprauuaaquu, ocyqecrBJrrrolu[e TereQon: (495) 698 46 28; 698 46 t I 3KClepTLI3y KarIeCTBa JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
Megrarluncrae opfanr.Barlnr4 Ha Ne Opranrr yfipaBJreu]rr t- 3ApaBooxpaHeHneM cy6beKroB 06 orsb,Be ug o6parr(eHr.rs Poccr.r fi cxofi (Degepaquz JreKapcTBeHHOrO [perrapaTa

@e4epan6Harr cryx6a rro HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpauenux * cepua 380211 .rpor."o4.r"" oAo <@apr'.rax>, yrpaaua,rr,rrlrun (arr'nyau) B cBr3r,r c ero HecoorBercrBueM rpe6oeaHurv Hopvarunuoii roKyMeHTaut{H IIc froKa3areJ}c . o BbrrBJreHI,rr4 yKa3aHHo fi cepuuAaHHoro JleKapcrBeHHofo flpe[apara cy6rerrrr o6paqenz.r J]eKapcrBeHHhrx cpeAcrB nu$opvl.rporanbr []rcbMoM Pocs4panna4s opa or 13.12.20 I I Ne04I4_l 293ll 1.
Pocsgp,anua4sop [peAJraraer oAo npeAocraBr{T' cnegenr.rx o6 u3ru'rurr ne o6parqenua yxasauHofi cepr,rr,r nerapcrBeHHoro cpeAcrBa.
(Degepanrnas cnyx6a rro HaA3opy r cQepe gApanooxpa'eHr.r, npeAnaraer , cy6rexraru o6paqenux reKapcrBeHrrErx cpeAcrB flpoBecrr.r [poBepKy H€rrr.rq'
yKa3aHHOro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa r{ npeAcraBr,rrb cepuu B Teppr.rropua.nH*ri opian Pocs4paenagsopa r-tr(poprraaqurc o6 rr3.r,flwfir ee ur o6parqeur,rx.
Teppuropuanrnrrrr'r opraHaM pocs4panna4sopa o6ecnequ* KoHTpoJrb 3a BhItBJIeHI',reM v vr3'frTneM us o6parqeHur B'rl'eyKa3aHuofi cepat JIeKapcrBeHIrOro cpeAcrBa. O nporegeunofi pa6ore un$oprrar.rporar" po"r.qpuu"u4"op.

Bpno pyronogurenl E.A.TentHosa

E.A.Jlavasoga 8 (499) 578 0t 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство заравоохранення Российской Федерации Управления Р осздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF LOVML № Z23 [10 Медицинские организации
На№ от Органы управления Г ] здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Бофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл {ампулы) 5 мл №10» серии 380211 производства ОАО «Фармак», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.12.2011 №04И-1293/1 1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Бофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 57801 88