РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-724/12 от 06.08.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-724/12 от 06.08.2012

О приостановлении реализации лекарственного средства_

Cy6renu o6pauleHil,
JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mrttxcr€pcrBo 3apslooxpafi cB||n poccxrcxofi (De_aeprqr|x

(DE/TPAJIbHA.S CJTDKBA
no rrAA3OPy
B COEPE 3pABOO)PArrEHUfl

Ylpannenax poc:4panua4sopa no
cy66eKraM Poccaftcxofi @eAepaqaa

(PoC3RABrrAI3OP)

Caaertcxa.r

u.

4, crp. l, MocKBa, 109074
I eneeoH: (495) 698 4628:698
46

ll

Opranuraquz, oc)ruIecrBJlrroulr4e
sKonepTlrsy KaqecTBa reKapcTBeHHBlX
cpeAcTB

Meguquncrue oprarrr43arlulr
Haj'.lb

OpraHrr ynpaBJrer .u
3ApaBooxpaueHaenr

t
O npuocraaoueHr.ru peaJrr{3auuu

cy6rerror

Poccaftcroft @e4epaquu

JreKapcTBer{Hono cpeacTBa

B @eaepa-rrrryro
n cQepe 3ApaBooxpaHeglr, rocrynr.rrra
:"yT6J no HaA3opy
nuQoprr'raqr'rx
r4n JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB)) O HaJrr{quu
B apxr4BH6*o6p*rtu* n"*up"ar"""ocpeAcrBa
crexla) i00 lrn> cepufr 144927.
144930,144931, 144934, 144%6: A4g37,

or ooo

Hnrelrxaftlr 3lnac A.E.>, fpeurax,


H

144935,1aa%9 npouzi;;#
or*or"r_ B KaqecrBe ,,o [oK:BareJrro

(velxoxpncraarz.recruft oca4ox).
PocsApas'aAsop coo6'Iaer o flplrocrauoBJreHr.ru

h#;**

r{ Ha reppuropln
Poccnficxoft rerapcrBenHoro cpeAcrBa.
@e4epalrnar cryx6a no
flpeAJraraer
cy6terrar'r o6parqenur JreKapcrBeH'hrx
"ugropyapaga""
" a6"pa14 3ApaBooxpaseHr.r,
MeArIIlrHcKLrM opraHlr3arl
-ip"o"r"",rrM
npoBecr,. [poBepKy HaJruq'rr yKa3aHrrbrx
cepvfi .rrexap"r"a""oao
o
pe3yJr'Tarax xoropofi npor.rnQoprr,rr,rpo"at"
reppu"opua*nrri opran pocs^paB'aA3.pa.
vupauenuau pocegpannag:opa o6ecnevr.rrb KoHTpoJrL
3a BburBrreHr,reM r.r
r436fiTUeM r'I3 06parqennx BbrrueyKa3aH'brx
ceprafi JIeKapcrBeHHOro cpeAcrBa.
O nponegennofi pa6o.re nnsopuaponaru poc.apa"rruagop.

Bpuo pyrooogurelx

E.A.JIaMaHoBa
8 (499) 578 0t 88

pe€rJrr.Barlr4

E.A.Telrnona

Cy6renu o6pauleHil, JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB Mrttxcr€pcrBo 3apslooxpafi cB||n poccxrcxofi (De_aeprqr|x
(DE/TPAJIbHA.S CJTDKBA Ylpannenax poc:4panua4sopa no no rrAA3OPy cy66eKraM Poccaftcxofi @eAepaqaa B COEPE 3pABOO)PArrEHUfl (PoC3RABrrAI3OP) Caaertcxa.r u. 4, crp. l, MocKBa, 109074 Opranuraquz, oc)ruIecrBJlrroulr4e I eneeoH: (495) 698 4628:698 46 ll sKonepTlrsy KaqecTBa reKapcTBeHHBlX cpeAcTB
Meguquncrue oprarrr43arlulr Haj'.lb OpraHrr ynpaBJrer .u 3ApaBooxpaueHaenr cy6rerror t O npuocraaoueHr.ru peaJrr{3auuu Poccaftcroft @e4epaquu JreKapcTBer{Hono cpeacTBa

B @eaepa-rrrryro :"yT6J no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeglr, rocrynr.rrra nuQoprr'raqr'rx r4n cepufr 144927.
144930,144931, 144934, 144%6: A4g37, 144935,1aa%9 npouzi;;# h#;** Hnrelrxaftlr 3lnac A.E.>, fpeurax, or*or"r_
(velxoxpncraarz.recruft B KaqecrBe ,,o [oK:BareJrro oca4ox).
PocsApas'aAsop coo6'Iaer o flplrocrauoBJreHr.ru pe€rJrr.Barlr4 r{ Ha reppuropln Poccnficxoft @e4epalrnar cryx6a no cy6terrar'r o6parqenur JreKapcrBeH'hrx " a6"pa14 3ApaBooxpaseHr.r, "ugropyapaga"" flpeAJraraer MeArIIlrHcKLrM opraHlr3arl npoBecr,. [poBepKy HaJruq'rr yKa3aHrrbrx cepvfi .rrexap"r"a""oao -ip"o"r"",rrM pe3yJr'Tarax xoropofi npor.rnQoprr,rr,rpo"at" o reppu"opua*nrri opran pocs^paB'aA3.pa.
vupauenuau pocegpannag:opa o6ecnevr.rrb KoHTpoJrL r436fiTUeM r'I3 06parqennx BbrrueyKa3aH'brx 3a BburBrreHr,reM r.r ceprafi JIeKapcrBeHHOro cpeAcrBa.
O nponegennofi pa6o.re nnsopuaponaru poc.apa"rruagop.

Bpuo pyrooogurelx E.A.Telrnona

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0t 88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 LE-O8 20%,
Ww 09M - FL Y Mee Ha № OT
О приостановлении реализации лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила
000 Ил
информация от
«Центр контроля качества и безопасности
лекарственных средств» о наличии в архивных образцах лекарственного средства
«Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флако 144930, 144931, 144934, 144936, 144
Ингельхайм Эллас А.Е.»,
ны темного стекла) 100 мл» серий 144927.
937, 144938, 144939 производства «Берингер Греция, отклонения в качестве по показателю
«Описание» (мелкокристаллический осадок).

Росздравнадзор
сообщает о приостановлении реализации на территории
Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзо субъектам обращения лекарственн провести проверку наличия указанных серий лекарственного
PY в сфере здравоохранения предлагает
ых средств и медицинским организациям
средства, о
результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного
средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-724/12 от 06.08.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи