MtHrcrepgrso 3aprsoorpaHGfi us Poccrrtct(oli @eaeprqss Cy6texrrr o6parleHr4t oEAEpAJIbIL{f, CJIyXBA IIO IIA.tI3Opy JIeKapcTBeHHLTX Cpe.qcTB B COEPE 3APABOO)GAHEHI4S poC3.ryABru43OP) Crarrucxaa n:r.,.q. 4, crp. l, Mocrc4 109074 YnpanleHza Pocs4paanagsopa no rea.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cy6reKTaM Pocclrftcroft @e4epaqnrz
Oprarusaquz, ocyqecrBJurlotrpre 3KcrrepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHErX Ha I'l! cpeAcTB
I Me4zquucxr.re opraHr3arl[rr O nocrlm:reunu riH$opMaryru o B6rsBreHHr.r He.4o6poKaqecTBeHHr,rx Opranu ynpaBneHr4t JIeKapcTBeHHhD( CpeAcTB 3ApaBooxpaHeHHeM cy6beKToB Poccraf cxoft (Degepaqur.r

(Degep*,rrn.r crryx6a no HaA3opy B c6epe 3ApaBooxpaHeuur coo6ulaer o nocrynneHr.ir.r un(iopnraqzu o BbrqBreHur.t @fE\/ (I,IMIf DyAOCMII> poc:4paena4:oca, ((Dr.rnuar ropoAa Exarepr.ru6ypra) aexapcrneHHoro flpenapara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHBrrr,r rpe6oaanurM, B xoAe [poBeAeHr.rJr nri6opovHoro KoHTpoJrt KarrecTBa JIeKapCTBeHHbTX CpeAcTB:
- Acrop6unoaarl Kucrlora c rmoxoroft, ra6remu 1 0 urr. (yuaxosxn 6estqqefixoarre KoHTypHLre), rpor{3BoAcrBa 3AO dI@K O6nosreHue>, poccllx (Bnaaeneu OOO , np. llo6egrr, r,. 392, r. genx6nscx, genr6zncxaa o6nacru), [oKa3areJr6 - cepr{lr 3603 12.
Ynpanlenuo Poc:gparna4sopa no Yenx6ltrcroft o6lacru o6ecne.ru6 KoHTporrb 3a I4315STr,reM rS o6parqeuu-r E yx4rrroxeHr4eM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yrca:anuofi laprr,rr4 re4o6pora.recrBernoro JreKapcrBeauoro cpeAcrBa.
@e4epa,rnrar cnyx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHenux coo6ulaer o npHocraHoBJleHr4n pearrx3allr4r4 LrHbrx napruf BbrrrreyKa3aHHofi cepura JreKapcrBeHnoro cpeAcTBa.
. Poc:4paauag3op npeAJraraer cy6rerranr o6parqenr.rs neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeArrrlrrHcKr.rM opraur.r3ar{r{rM fipoBecrr{ rrpoBepKy rraJrfiv'nfl yrasanuofr cepnu rleKapcrBenuoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi nu(foplrnponarb repprrropna-nrsufi oprau Pocs4paBua,q3opa.
Teppraropzalrnrrru opraHaM Pocs4panHa4sopa o6ecuequrr KoHTponb 3a BErrBJreHrreM u LrsB rr4eM r-rs o6parqenrax yraaanuoft cepuu neKapcrBeHuoro cpeAcrBa.
O npone4eunofi pa6ore r.rHabopMr4poBarr Poc:gparua4sop.
 z @e4epanruax crryN6a Ha"q3opy r c. o npone4enuofi pa60re r.r3roroBr.rreJrro (gexrapaHry) nnQopvzporarr Poc:gpanHaA3op B TeqeHr,re Aecrrr4 4uefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nl4cbMa B gJIeKTpoHHoM Br.IAe Ha aApec:
nocle,4yrorqefi 4ocrurxoft sa 6ylraxnou Hocr.rreJre.

Bprao pyronogzrelr E.A.TenrHoea

f.B.faHHoqKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) у р Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 правления ще. правнадзора по тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации Г Организации, осуществляющие РИО № 29-2851 ks экспертизу качества лекарственных На № от средств Г 1 Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Органы управления лекарственных средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМИЭУАОСМН» Росздравнадзоре (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные), производства ЗАО «ИФК Обновление», Россия (владелец ООО «Рифарм плюс», пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Распадаемость» - серии 360312.

Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.