Mrrlr|crepcrso jApaBooxpaneHI|l Poccr|trcl(of, Oeaepruxfi Cy6texrr o6parleHqt oEAEpAJrbH.A-g CJTy)ITEA IIO IIAn3Opy JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB B C@EPE 3,ryABOO)GAHEHIS eo$.ryABHAA3OP) CnaBrHcxar nr., r. 4, crp. l, MocKB4 109074 Ynp ann eHr,ra Pocrgpaana4eopa no rex.: (495) 698 45 38,698 46 tl cy6beKTaM Poccr.rfi cxoft @e4epaqar.r
Opranusaqur.r, ocyrqecrBJrrrour{e At-Q,( /0// Nq gKorrepTri3y KaqecTBa reKapcTBeHH6rx
Ha l'{b cpeAcTB
t MeAurluncxrae opraHr{3arl[r4 O nocrymleruu ranrlopuaqura o BbrJrBJreHr,rI4 ue4o6porcavecrnennrx Opransr ynpaBneHu-s JreKapcTBeHHbD( CpeACTB 3ApaBooxpaHenueu cy6texron Poccuficrofi @e4epaqrau

@e4epaarnar cJry)(6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rn coo6rqaer o Irocr)inreHr.[{ uuoopN.rauzu o BLrqBreHr.rr4 (DfEy (LtMUSyAoCMfI) pocsgpanuag:opa (@uluan fopoAa Ercar:epua6ypra) rerapcrreHHoro flpenapara, Kar{ecrBo Koropofo He orBer{aer ycraHoBJreHHbrrr.t rpe6orauurM, B xoAe npoBeAeHlrrr nrr6opovuor 9 KoHTpoJg KarIecTBa JIeKapCTBeHHhD( CpeACTB:
- Kalrqlrr xJropr{A, pacrBop Anr BHyrpr.rBeHHoro BBeAeHra-r 100 vr/va (ananynu) 5 rr,rn Jtl0 qporrcBolcrBa OAO <{anrxzrraQapnr>, pocclr_, (rna4eneq MEY <.{ercxar ropoAcK€ur Krrr{Hr4qecKrur 6onrxrzrla J\b l l>, y:r. Haropna.r, ,{. 4g, r. Exa:repuH6ypr, crep4aoscrar o6racrr), norca.:arem < Ynparrexnro Pocs4pa*ra4aopa caepgnoncxofi o6nactu o6ecnequrr KoHTpoJr'
''o 3a r'r3brrr4eM u: o6parqeuzx I,I yHr,IrrroxeHr.reM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yra^:annofi fiapruLr ue4o6poravecrBenHoro JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
@egepalurar crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaaeura_x coo6qaer o npllocraHoBneHr4v peanvl:,alllttr lrHbrx naprurt BlrrrreyKa3aHHofi cepau JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
PocrgpanHa4:op fipeAnaraer cy6rertaru o6paulenv.r JreKapcrBeHubrx cpeAcrB, MeALIqr'rHCKrrM opraHr8arlbrM [poBecr]r npoBepKy F.aJrvt9'vt'I yra:annofi cepwl JleKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax ro:ropofi ranQopruupoaarr reppuropuaruuHft oprax Pocs4paBHaA3opa.
 Tepparopua.nruu opraHaM Pocs4paanagsopa BEr-rrBJ'reHr4 eM , o6ecneqr.fr o6nutu"''- y*Lu* oit -cepuu n"*;p;;;"#:Tth;
o npore4ennoft ^rr^J pa6ore ,Y ,"t Poc:4paerraA3op'
@e4epan'rax "JlP:ollotnarr 3ApaBooxpaHe'a'
"."o'ou"'Lir-'i;r";yfi;: ?#"lJ,rln :0"0"- npeArrafaer H3roroBr.rrerur)yxLannor,"1R^rr_r,"nup"'"""i#ffTfl"r**l}l::L;Htr#H;
rpeAycMorpeHsue crarrefi jA rexttltqecKoM peryfirpoBaHlu4o. _o"a.p";"";.o"runoru o127.12.2002 Ns 1g4_O3 (O O npo"ea""rof puOor.
I'IHlpopMr'rpoBarr poc:4pannaA3.p (aexnapan:ry;
B ia"""r" o"*1 gaefi "r.oro""""lnro c @
MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro ffffffi^1"'T::3H?f" rff[t,#".:iH; c

Bpuo pyroeognrear E.A.Tennrosa

f.B.falnroqxa 8 (499) s78 0I 87

Министерство здравоохранения Г ]
Российской Федерацик Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР)
Управления Росздравнадзора п Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 пр УР > дзор ° тел. (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
ОР. CF. РО № ОИ - 73 9/19 экспертизу качества лекарственных
На № от средств
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы)
5 мл №10 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец
МБУ «Детская городская клиническая больница №11», ул. Нагорная, д. 48,
г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Пирогенность» - серии
30811.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.