W \-,--i-.'/
MrHncrepcrso 3Ap{BooxpttrcsI|t Poccxict(oi (DeaepaqBt Cy6rexrr,r o6parqenzx OEAEPAJIbH,{f, CJIYXBA NO IIAN3OPY JreKapcTBeHHFrx CpeAcTB B CIDEPE 3TPABOO)pAHEHII'
€oc.ryABHA,43OP) CnaarHcKar nn., I. 4, crp- 1, MocKB4 1090?4 Vnpanrenaa Pocs4panna,qsopa no ren.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cy6rerrau Poccrafi cxoii @e4epaqur.r
Oprauasaquu, ocyqec rBrurorrlr4e 2/ O,( 20//
0]_1 y" 3KC[epTLI3y KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhTX Ha Jll! cpeAcrB
t Me4uqzncxrae opraur43aur.rr4 O nocrynrenr,ru uu$oprraqrnu o BburBJreuur{ nego6poravecrnennlx Opranrr ynpaBJrenr,rt JIe(apcTBeHHbrx cpeAcTB 3ApaBooxpauenneu cy6rercron Poccr,rfi crofi @egepaqzu

(De4epa:ruax cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHar coo6ulaer o rocrynneHrrn lru$opr"rarlna o BbrqBreHr4r4 (DfEy (tlMIISyAoCMlI) Poc:ApagHaasopa (@ra,rua:r ropoAa ExarepuH6ypra) ,rerapcraeHHoro npelapara, KaqecrBo Ko.l'opor.o He orBeqaer ycraHoBJreHHbru rpe6onauurM, B xoAe npoBeAeHprs err6opo.ruoro KoHTponq Kar{ecTBa treKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- ftrxno$euar, pacrBop AJUr Brryrpr.rMlrureqnoro BBeAeHr,H 25 vlrlul 3 trn, avuylrr (5), ynaxorrr.r KoHTypHEre [JracrlrKoBhre (1), uavxu Kapror{rrbre, npou3BoAcrBa , Llugun (ana4eneq fEO yBIIO < Me4uqlrncxaa aKageMr{r Munucrepcrna 3ApaBooxpa:ae:trull r4 cor{ualrbuoro pa3BurLrfl. P, yl. Kouaporcroro, ,q. 8, r. 9els6uucx, tlenr6uucxa.u o6nact), rroKaBareJrr <
Ynparneuuro Pocr4pannageopa rro ller.s6r4HcKofi o6racru o6ecuequrr KoHTponb 3a Ll3T'fl rr4eM I43 o6pauIeHI{JI Ii yHl{qro)KeHlreM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKa3aHHoft aprnvr uego6poravecrBeHHofo neKapcrBenHoro cpeAcrBa.
(De4epanruax cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpauenuq coo6uaer o npv ocraHoBneHr.rlr peanr43aq[r{ r,rHbrx naprnfr BbrrxeyKa3aHHoft cepl,Iu JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
Pocs4parua4:op flpeAJraraer cy66eKTaM o6parqeuna JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4rIrr HcKr{M opfaHrBarlr.rjrM npoBecrr4 npoBepKy }JaJfiI]ttrt yKa3aHHofr cepHr4 JreKapcrBeHHofo cpe.qcrBa, o pe3yJrbrarax Koropof r,ruQopMr.rpoBaru repparopza-nrHufi opraH Poc3ApaBHaA3opa.
 Teppr'ropr'anrnrura opra'aM Poce4paana4sopa o6ecneqr..r KoHTpoJrb 3a BbrrBneHr,reM 14 u3T.'rr4eM ZS O6parqenux yrasanuofi cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upoae4eunofi pa6ore ransopuzponarr pocs4parua4:op.
(DeAepa*uar c.rryx6a no HaA3opy r c(f epe 3ApaBooxpaHeHr{'
3TOTOBI,ITCJIIO (IIPOAABIIY, JIIrqY, BbIIOJIH'IOI4EMY 'peArraraer 14 $YrrrqUZ ?IHOCTPAHHOTO u3roroB[TeJrr) yrasauuofi cepr4n neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr{ Mepofipl4rrrur, [peAycMorpeHnrre craTbeft 38 (De4epaarHofo 3aKoHa o-r 27.12.2002 Ne lg4-o3 . o npore4exxofi pa6ore r,r3roroBr,rrerno (Aercnapanry) lrn$opnrrzponaG PocagparnaA3op B TeqeHr,re recflTvt Anefi c MoMeHTa BErxo.4a AarrHoro IIr.rcLMa B gJreKTpOHrroM Br{Ae Ha aApec:
nocle.4yronlefi 4ocruxoft xa 6yrlaxnou Hocr,rreJre.

Bpno pyroao4zrenx E.A.Temosa

F.B.faHHo,{ra 8 (499) 578 0l 87

Мивистерство здравоохранения Г |
Россенйской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) у правления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 < a тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие 07. LOA ae Ne C Y dl - 73 7 /72 экспертизу качества лекарственных Ha № от оредетв Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
теварственных ередетв здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы
(5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные, производства
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия (владелец ГБО УВПО «Челябинская гос.

Медицинская академия Министерства здравоохранения и социального
развития РФ», ул. Комаровского, д. 8, г. Челябинск, Челябинская область),
показатель «Количественное определение. Бензиловый спирт» - серии D-977.

Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора,