MEEncrepcr!o 3[paBooxpaEeErg PoccrricKoi Oe,!cpaurrr oEEEpAJTbHAfl cJIyxEA nO HA.tI3Opy B CAEPE 3APABOOXPAHEHI,IS (POC3APABHA,q3OP) / Cy6rerrarra o6parleHr-{t CranrHcxa.q nn.4, crp, l, Mocxra. 109074 Tererfur: (495) 698 45 38; 698 46 I I JreKapcTBeHHLrX CpeacTB

u 8 ABr' 2012 M 0/-/4/(//// OAO Peurenae o aanbnefi[Jefi peanu3allrg reKapcrBeHHofo npenapaTa no pe3ynbTaTaM KoHTpOIq KaqecTBa

@e4epa.,rruar cryx6a no Ha!3opy B coepe 3rpaBooxpaHeHr4, Ha ocHoBaHfi'
pe3ynr,TaroB KoHTponq KariecrBa apxr4BHbrx o6pa3qoB neKapcrBeHHor.o flpenapara cepuu 131 0l I npoaaeoacrea oAo H o6pa3rtoB [penapara, aa6parcoaaHuslx paHee (DfEy (VIMII3yAOCMII> Poc:4paBHaa3opa (fyaepnreccruii Qu,rua,,r), npone4euHoro fBV3 C eep,l,roec rcpercrB) (nporoxo,rsr ucnsrrauufr'ioqrpo-:rr or 19.06.2012 J\! i7gI, ot 26.06.20 l2 Ne 3gg6).
a raKxe, yqHTbrBar pe3ynbrar6r focyAapcrBeHHoro Bbr6opoqHofo KoHTpOJrr KaqecrBa o6pa3rroB Apyrcfi naprLru yKa3aHHoro JreKapcrBeHHoro cpeacrBa (nporoxol ucnurasufi @fEy (llMq3yAocMll> Poc:gpanna4:opa ($unaan r. Erarepun6ypra) or 0L06.2012 Ns 682BK-04112), coo6uper, qro AaHHbre o6pa:qsr .oor".r.r"yio.r rpe6onaHuav HopMarr.rBHofr AoKyMeHraur4u ,IICP-004197/08-300508 (OCn 42_0173_7102-05, uzv.
M,2).
Pocsgpanuagrop He Bo3paxaer nporr4B Aa*Heftu-iefi pea',u3a\uu yKa3aHHot cepuu AaHHOTO JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, coorrercrayroqefi rpe60nauurv nopuarueuofr roKyMeHrarlun JICP-004197/08-300508 (OCn 42_0173_7102_05, hsr\a. J\e 1. 2).

Bpuo pyxoeonu relr E.A.Te.rrunoea

E arnHa n.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР |
ner) И Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 46 11
ОВ АВГ 22 NY /: и ОАО «Ирбитский химфармзавод» 1917/1 13.06. 2012 На № ди OT ул. Кирова, д.1 72, г. Ирбит,
- a 7 Свердловская область, 623856
Решение о дальнейщей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного пренарата «Метронидазол, таблетки 250 мг» серии 131011 производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод» и — образцов препарата, абракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), проведенного ГБУЗ Сверлловской области «Центр контроля качества н сертнфикации лекарственных
средств» (протоколы испытаний от 19.06.2012 № 3781, от 26.06.2012 № 3886), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) от 01.06.2012 № 682ВК-04/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм.
№1,2).

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм. №1,2).

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)578-02-19