Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие
Славянская пл., д. 4, erp. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 средств
Медицинские организации
16.05.2012 мОци.- 3512.

Органы управления На № oT
здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 производства ОАО «Марбиофарм» (владелец ИП Гендугова M.X., г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) показатель «Описание» (боковые стороны желтого цвета) - серии 180611.

Управлению Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №
184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.