MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaxenrrr Poccuficrofi iDe4epaqnr oEAEPAJTbHAS CJry)r(BA nO HM3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POCsAPABHMsOP) Cy6rexru o6paulenur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Crarrxcrar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TcneQon: (495) 698 45 38; 698 46 l1

O rexapcrneHHoM rrpenapare Epour6rcun 4 Eepnitrr-Xer,au

oe4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaleHr4s B paMKax ucrlonHeHHt rocyAapcTBeHHoft $yHxtItIH rro MoHtITopnHry 6esonacHocTtr neKapcrBeHHhrx [penaparoB, HaxoAtlrll'1^xcs, B o6parqeHaH Ha reppuropr{r4 Poccraftcxofi @e4epaqnu, coooqaer cneAyroqee.
Pocs4panHaA3op AoBoAI{r Ao cBeAeHHr cneqr{€rJrrlcroB 3ApaBooxpaHeHr{r rurcbMo ooo (EepnnH-Xeuu/A. MeHapuulr> 06 or3brBe u3 o6pauqeHrar Ha reppr4ropr{}r PocctEftcroft oegepaqnu JleKapcrBeHHoro rpenapara EporrrrexcuH 4 Eeplllr-Xerrau (MHH: 6pourercuH), pacrBop Anr nprreMa BHyrpb 4url5vn, cepufi 11005, t tbOO, I100g, I 1009, 1 1010, 11012, 12013, 12014, 12015, 12016, 12017, tz0tg, l20lg, 12020, 12023, 12024, 12025, 12026, 12027, 12029, 12029, 12030, 12031, 12032, 12033, 14040t, 14041, 01003, 01005, 02007, 02008, 02010, 02011, 03012, 03013, npor.r3BoAcrna EeprLrH- Xeruu/tr4eHapuHll @apua fu6X, fepuaHur, (perucrpaqrorro. yAocroBepeHge rr N 013480/01).

flpuloxeHue: Ha 1 n. s I exs.

Bpuo pyKoBoAurent E.A. TenrHoBa

,{.A.9axooa (499) s780263  M OOO Eepnnn-Xenn/A. Menapnnn r{HooPMATIITOHHOE trl{cbMo !'ne cneuuaJrucroB n o6'nacru 3ApaBooxpagennfl n $apnraqeBTnqecKrrx pa6ornrron.
Kacare'luHo or3HBa rrpenapara Epourer cnla 46ep.nnH_-Xenru (6pourercnH), pacrBop Antr npreMa BHyrpb' 4urlsnur, perHcrpaunoHnoe yAocroBepenne rI N 0r34g0/0 | or 22.0E.2012.
vsaxaeMHe cnequaJlldcrhl B o6lacru 3.qpaBooxp ateuusr,r 0apMarleBTr{qecKne pa6oruuxa!

Kovuaua'r ooo , r"p,"'uir* Teppldrop'n Poccsficxofi - I1005' I1006, I1008, I1009, I1010, llol2, 12013,-l20iq, no$, l)nrc, t20t7,l20lg, t20lg, 12020,12023,12024,12025,12026,12027,1202g,12029,12030',12031,12032,12033, |404t, 0 I 003, 0 I 005, 02007, 0200g, 0201 0,'02011, t4040, 030 I 2, 030 I 3.
OcHonasreM Al.s or3brBa ,BJrrerc, HecoorBercraue o6paruo" npanupara BbrrrreyKa3aHHbrx cepult rpe6orauHrM yrBepxA€Hnoft HopMarr{BHofi ,qoryueHrarluu.
cepuu:11005,11006' 11008,11009, ll0l0, ll0l2,r20r3,rz0r4,r20r5,12016,r2ol7,r20lg, l20lg, 12020, t2023, 12024, t2025, t2026: t2027, t2025: tiozg, t2rB0: ..2(JJt, tiolz, t2033, t4040, 01003' 01005' 02007,02008, 02010; 0201l, t4041, 03012,0:olr no.rrrexar Bo3Bpary. frpenapar Bpourexcun 4 Eepnun-Xeun (nrnueyKa3aHHrre cepuu) AoJr)r(eH 6"rr" nocraBrrlnx y / tucrpu6brcTopy, or Koroporo ou 6ul IIoJr)nreH. floxanyficra, "or"paulen npoBepbre HaJrr{que AaHHbD( cepufi npe[apara EpourerccnH 4 Eep-rluu-Xeun.

[o nactorqero BpeMerII{ OTAeJI nO Qapuaxona,q3opy KoMnaHr{r{ ooo He nonyt{iu coo6ue'ufi o HexeJIareJIbHbIx MeHapuu[>
tBJreHHrx, np' npueMe npenapara Teu He MeHee' HecoorBercrBue yrBepxAesuofi AaHHbrx cepr.r[.
HopMarr{B'ofi Aoxyrue"aar,""1u rrflercflHeAo[ycr'MbrM H 3To norpe6oaalo or Hac oro3Barb Bbl[reyKa3arrHhre cepu, npe[apara us o6pau1eHr.r, B aHTepecax NAIIHCHTOB.

poccur HanoMr{Haer o seo6xo.urMocru 3"?"o,,:t".:J::;:.j:i:
cnyqilfi HexeJrareJrbHhrx peaxqnfi -y:.:-:l-1r1u>r, Ha npenaparhr KoM11aHur{ :
coo6qarr o6o scex g.H.O.
3.k1.O.
3nrxnprau-Ourri Mapuna,{vurpnenHa 3n,axnprau-Ouu tvtapuna 4";;d;;;
up"u*o6eaonacuocrnHQap^,raroHagsopy {;m:::"Y,:""':g:::Xl11it"o.fu 3a. no.rra: marina.en@berl in-chemie.
ru Ten.: (495) 785-01-00 Oarc.: (495) 785-0t-01
B cnyvae BO3HlrKHoBeH[r Ka*r{x -nu60B.npocoB Hnu rrp}raeo6xoAUUOCTH - --r-- -! non} {e'Hfl A.norHUte*goil T3_:qyglu, npocr6a (495) 78s-01_00 3BoHurb no reaeQony:
.r,l:--l'tii.\ l.*...
"''
t'f"'
C ynaxeuuev, t/
MeluquHcrcnfi .uupexrop O.f.AxceHosa
O^OO'Eopnrx.Xorr/A.
P::g:qg* asp.;' ;'L"- , 123317, r. xaEepexxan,4.
LT:i:lg?:::|9s'in4d.'fi;ffi[T reneso' : + z i4es) tCs{; _cb;U;
;J, Tzifr Ei iEffi il:f,ffi A*i, t i

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ОГО. ОА № ОГИ,
На №

Г. |

О лекарственном препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» об отзыве из обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми (МНН: бромгексин), раствор для приема внутрь 4мг/5мл, серий 11005, 11006, 11008, 11009, 11010, 11012, 12013, 12014, 12015, 12016, 12017, 12018,12019, 12020, 12023, 12024, 12025, 12026, 12027, 12028, 12029, 12030, 12031, 12032, 12033, 14040, 14041, 01003, 01005, 02007, 02008, 02010, 02011, 03012, 03013, производства Берлин- Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, (регистрационное удостоверение IT N 013480/01).

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Zé cf Е.А. Тельнова DLE
ДА. Чижова (499) 5780263