ll lutuclepcloo t/'lpaBooxpa rrcu ttq Poccu r:lcxoii
OpraHuraIIHI{, ocyulecrBn.srcull4e Cf Ct "/O/"1 N' O/tc - "t/3 r'2 3Kcneprr43y KaqecrBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB Ha Ns
I MeAzrIuscKr4e opraHl43alrlru O nocrynreuuu uu$opMaqul,I o BbrrBJreHHu uego6poxaqecrBeHHbtx OpraHrr ynpaBneH14t neKapcTBeHHbIX CpeACTB 3ApaBOOXpaHeHI4eM Cy6beKTOB Poccnfi cxofi
@e4eparruar cnyN6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t coo6uraer o nocry[JreHlu{ uu$opuaquu o BbrqBreHnn neKapcrBeHHbIX npenaparoB, KaLIecrBo KOTOpbTX He OTBeqaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHVflM:

l. 3a6paroBaHHble fAy Caparoncxofi o6lacru "I-{eHrp KoHrpont KAqCCTBA V ceprr4oHK a\wv neKapcrBeHHbIX cpeAcrBrr :
- JlasorsaH, cr4pon 30 rvrrl5 rran 100 Mn, QraKoHbI reMHoro creKJIa (l)l B KoMrIJIeKre co craKaHr{uKoM uepHuu/, [aqKI4 KaproHHble, [poa3BoAcrBa "EepuHrep I,lsrelrxafiv 3nnac A.E.", fpeqHr, nocraBlrlllx OOO "2.3a6paxoBaHHbre fEy3 "O6lacrHofi LIeHrp KoHTpont KaqecrBa w cepruSraxa\vvr neKapcrBeHHbIX cpe4ctn", r. t{els6uHcx:
- EeQyurrdH, KoHrIeHTpar Anr nplrroroBJleHu{ pacrBopa Anfl, rlpveMa BHyrpb, 100 rral, Qraxouu reMHoro creKJra (1), nauxn KaproHHble, rpol43BoAcrBa 3AO "BuSHTex", Poccur, [ocraBrrrr4K Snnnat OOO "Opuora", r. 9elr6I,rHcx, 9erg6nHcraq o6lacrr, rloKa3arerl "OnucaHl.{e" (rycrax, rIJIorHat Macca, He BbITeKarorIJag, v3 Qnaxona) - ceptrr4 0407 12.
Ynpaueuuxu Pocs.4panHaA3opa ro cy6rextav Poccnficxoft @egepaqun o6ecne.{urr KoHTponb 3a r43b.grveM v yHI4rITo)KeHHeM B ycraHoBneHHoM IIoptAKe yKa3aHHbrx naprui,t JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB LIX BnaAeJIbIraMH. O pe3ynbrarax uHSoprraupoBarb Pocs.qpanHaA3op.
 (Deqepanruar clyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHur rrpe4rraraer cy6rercrau o6parqeHl4t JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAHrIr,rHcKrIM opraHr43aqr4.rrM npoBecrr4 lpoBepKy Hanv.rvrfl HHbrx naprnfi yKa3aHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, a TaK)Ke Meponprarrt4r, [peAycMorpeHHbre crarseft 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27)L.ZOOL i\b184-03 (O rexHr4qecKoM perynr4poBalwu>>. O pe3ynbrarax HusoprvrrapoBarb repprlropnzurtHrrfr opraH Poc:4panHaA3opa.
Teppr,rropr4€urbHbrM L vyy" r vl,4qrDrrDrryr \rpr crrr4ryl poc:4panHar3opa opraHaM f uuJApilEfiaA3opa oogcflgr{uTb ooecIIeqI,ITb KOHTpOnb 3a I'IcrIoJIHeHzervr cy6reKTaMn o6paulennt neKapcrBeHHbrx cpeAcrB (De4epanruax clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr [peAnaraer I{3roroBI4TeJIIo (upo4anqy, na{Y, BbI[oJIH.lroqeMy QyHxqnu r4HocrpaHHoro I43roroBllrelx) yKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbrx cpe.qcrB trpoBecrn Meponpyrrr4r, rlpeAycMorpeHgble crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ngl84->. O uponeAeuuofi pa6ore rl3roroBareJrro (4ercnapaHry) ranQoprvflapoBarb Poc:4panHaA3op B TeqeHr.re Aecrrra AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rHcbMa B eJIeKrpoHHoM BI4Ae Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c noclegyrouqefi gocruxofi na 6ylaaxHoM HocHTeJre.

BpHo pyKoBoAurent E.A.TenrHoBa

f .B.laHHoexa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения | Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл.. д. 4. стр. 1, Москва. 109074 > №
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
C203 LO. 73 № CFA - 2/3873 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Лазолван, сироп 30 мг5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные, производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, поставщик ООО "Фарм-СКД" Саратовский филиал, Саратовская область, показатель "Описание" (в части флаконов жидкость с кристаллами) - серии 244588.

2. Забракованные ГБУЗ "Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Челябинск:

- Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Вифитех", Россия, поставщик филиал ООО "Ориола", г. Челябинск, Челябинская область, показатель "Описание" (густая, плотная масса, не вытекающая из флакона) - серии 040712.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.