Cy6sertrr o6parqerrux neKapcTBeHHhrx cpeAcTB Muxlrcrepcreo qpaBooxptueu&n poccnilcxof tDe4cpoqau VnpameHlu pocegpaBHaA3opa oEAEpAJIbrrA,f, cJfy)KFA nO rrAA3Opy no cy6rerrau pocczftcrofi Oe.qep a\ur4 B C(DEPE SpABOO)(PAIfiHr.rg (Poc3TABHAI3OP) OpraHzsaqnu, o cyruecrBJr{roque Claarncrae na.4, crp. I, Mocra4 109074 oKOIIepTrrI3y KaqecTBa Teirc(poH: (49j)69S 45 38;698 46 tl JreKapcTBeHHBrX cp eAcTB

06. o3. gofiN, olu -t/4 U Me4uqzHcK[e opranrl3 arlr,ru
HaJ.lil Opranrr yupaBJreur{{ 3ApaBooxpar{eHueM - cy6remos Poccnficxofi @e4ep aLU4H I

O6 orrrBe us o6pauteHux ceprn JIeXApcTtseHHOro cpeACTBa

@egepanrH€ur cJryx6a uo HaA3opy r cQepe 3ApaBooxp axeHnfl, coo6rqaer, qro ooo (TonA3> upuHllTo perle'lle o6 or36rBe v3 o6paqenux neKapcrBeHrroro [penapara cepaH 190812 rpol{3BoAmna OOO <, YrpaHrra, B cBt3H c ero HecoorBeTcrBl{eM rpe6onanurrM HopMarnsHofi no [oKa3areJllo <. O BburBJreHr.rra yrasaunofi cep1pr Aor(yMegTarru'r neKapcrBeHHoro {pe[apara cy6lerut o6paulenua AaHHoro JreKapcrBeHgbrx cpeAcrB uttQopunpoBaHbl rLIcbMoM PocsApaaHaA3opa or 1 9.
1 2.20 12 Ns04v- 1237/ 12.
PocsgparHaA3op rpeArlaraer ooo uionagu rpeAocraBr{rb cBeA euufl o6 wgrxrum us o6pal{ e*?ra yKa3aHHO ia Cepuw Jrer(apcrBeHHoro upenapara.
oe4epa*nax cnyx6a no HaA3opy B ,6"pe 3ApaBooxpaHeHuf, EpeAlaraer cy6rertau o6paulennx JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB rpoBecrrr rrpoBepKy Harr.*nflyxasaHHoii cepHn JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa u upeAcraBuTb B Teppr.rropaalrnrrft oprag Pocslpann4A3opa nHsoprvraqnro o6 n'oflTnu ee r,r3 o6parr{enux.
Tepputopl4€urbHhrM opraxaM Pocr4paruaA3opa o6ecnewmr KoHrponb 3a BbI{BJIeHLIeM 14 H3btrHeM BhllueyKffiannofi cepwl JieKapcrBeHnoro cpeAcrBa. O rlpoBeAerruofi p a6ore unQoprrrHp oBarE pocrgpann4A3op.

Bpllo pyKoBoAHTent E.A.TenrHoBa

I'B,faunoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Focculicea Феде лы Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспер тизу качества Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств
06.03. LOTS № OYE -L14/13
Ha № OT Г |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ТОПАЗ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 190812 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.12.2012 №04И-1237/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ТОПАЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя COE Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187