Cy6semu o6paqenur xeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mrxncrtpcrso sgpaBooxprutlrut Poccrhcrofi Oegcpeqnu Vnpantenur PocsAparHaA3op a no cy6beKTarra PoccuficKofi @e4epaquu oEAEPAJIbHAfl CJTy)KBA nO rrAA3OPy B COEPE 3.ryAnOO:pAI{EHIlg eoc3,ryABHAA3OP) Opranusar{Hr.r, ocyulecrBirrrorrlae Cragrscrar ru.4, crp. l, Mocxr4 1090?4 eKc[epTH3y KarrecTBa Tene{ox: (495) 698 45 38; 698 46 I I JreKapcTBeHHLrX CpeACTB

MenuqnncKxe oprar{H3arlnx 06. CI.A !o/3 Nn 0/& -f /, HaN Opranu yupaBJrenr{rr 3gpaBooxpaneHneM cy66eKros Poccufi crofi Oegep a\ur4 t- 06 ot:use uc o6par{enur ceplrH JreKapgfBeHlloro cpeAcTBa

Oe4epa-nrHax cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp ateufifl. coo6ulaer, qro OOO ((TO[IA3)) npl,In.xro peuleHne o6 orshrBe rt: o6parqenxx neKapcrBeHrroro rpe[apara ((MyKanrnH, Ta6JrerKH 50 Mr 10 rur,, yrraKoBKH iesrs,JeErKoBbre KoHTypHbre (1), nauxu KaproHubre)> cepnr{ 110612 upor,r3BoAcrea OOO <, Vrpauxa, B cBt3I4 c ero HecoorBercrBueM rpe6onaru4.{M HopMaraeHoft Aor(yMeHTa\vLr no [oKa3arenro <). O nrrsBreupll{ yKa3aunofi cepvr4 AaHHoro JreKapcrBeHnoro [pe[apara cy6rertu o6parqenat JreKapcTBerrHbrx cpeAcrB unsoprrlapoBaHbr rrrrcbMoM Pocr4paenaA3opa m 1 9. 12.20 12 Ns04VI-123 61 12.
PocsgpaegaA3op npeAJlaraer OOO (TOIIA3>> npeAocraBtrTb cBeAeuru o6 usrsruu ra: o6parq ennfl. yKa3 aHHofi cepHn JreKapcrBeHHoro flpeflapaTa.
@egepa.urHax cayx6a uo Ha.q3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHar [peArraraer cy6beKTaM o6paulenut JIeKapcTBeHHbrx cpeAcrB npoBecrn npoBepKy Harrr4qarayrca:aHuofi cepsu xeKapcrBeHHoro cpeAcrBa u rrpeAcraBHTb B Teppr,rropytantHtrr opraH Pocs4pasHaA3opa nHSoprnrar{nro o6 :a3.bfl"rvv ee H3 o6parqeurnx.
TeppnropnanbnblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rnu KoHTpoxr 3a BbItBJIeHI{eM u I,I3strrIeM BbrrrreyKa3annofi cepnn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rpoBe4eHnofi pa6 ore nn$ opnanpoBarb Po cr4paaH aA3op.

Bpuo pyroBoAr{reJrt E.A.TennuoBa

f.B.fangoqxa 84995?80r87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
03, 20/8 ь 07-199
На №
Г |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ТОПАЗ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 110612 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.12.2012 №04И-1236/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ТОПАЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

©2-
Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187