Cy6rertu o6parqenux JreKapcTBeHHbx cpeAcTB ilzlrtuncrepc.rso lApsBooxpNHef, rl'
poccrffcrof, Oeaepeqsu Vnp aelenrnx poca4paaHaA3opa oEAEPAJTbHA.fi CJIy)KEA no rrAASOPy no cy6rertau Poccuficrofi OeAepaqua B COEPE 3pABOO)(PAHEHn I (POC3pABr{AA3OP) Opranusaqr4a, ocyu{ecrBJrrrotr{He C.ilasencrax nl. 4, crp. l, Mocrsa, 109074 3KclepTr.I3y KaqeCTBa Tere{ou: (495) 699 45 38: 698 a6 rl JreKapcTBeHHbrx cp eAcTB

0F oa lott N" o/q-i24/S MeguqnncKr,re opraH w3arpnu
HaNe Opranrr ynpaBJreHr,rr 3ApaBooxpar{eHr4eM cy6rercos Poccsficxofi (De4epaqzu t- 06 orcHae ns o6parqenn:r cepuu JreKapcTBOHsOro cpe,qcTBa

OegepatrHar cnyx6a no HaA3opy n csepe 3ApasooxpaHeHr{, qro coobqaet, ooo (TonA3)> np'Htro peure'l{e o6 or3hrBe H3 o6parr{ennx jreKapcrBe'Horo [penapara <) cepnn 8061,2 rpoq3BoAcraa OOO <, vtrpauua, B cB.rr3r{ c ero HecoorBercrBneM rpeoonauunra uoptrtarunHofi AoKyN[eHTaI{}I[ no noKa3areJrro < Pocs4pann4A3op npeAJlaraer ooo (TonA3> [pe.qoc"aB]rrb cBe,q elufi o6 ws.sxruu HS O6parq e:f{?rs, yKa3aHHO trr CepuuJreKapcTBeHHoro [perapara.
@e4epa*Hax cnyx6a ro HaA3opy B "6"p" 3ApaBooxpaHe*H, cy6rextau o6paqenst neKapcrBeHHbIX cpeAcTB npoBecrrr [peAJraraeT [poBepKy HaJru1{wfryxa-:aunofi cepvv JIeKapcTBeHHOTO CpeAcrBa il npeAcraBnTb B Teppr,rropuanru;'Itrt opraH Pocs4pannaA3opa unQopnaaqp'o o6 a3b,,rr4v-ee us o6paq e'ufi.
TepputopH€ulbHblM opraHaM Poe4panH4Asopa o6ecneqr.{Tr KogrpoJrb 3a BbUIBJTeHI'IeM H H3brrrHeM BbrrueyK€BanHofi ceplrH JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rrpoBegeHnoft pa6ore un$oprvrrnpoBarb pocsgpaaHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr,rreirs E.A.TenrHoBa

l.B.faHHo.{xa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О (РОСЗДРАВНАДЗОР) рганизации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 лекарственных средств
02.03 20/8 № О “AAO 73
Ha № OT Г |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ТОПАЗ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этамзилат, раствор для внутривенного. и внутримышечного введения 250 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 80612 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.12.2012 №04И-1218/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ТОПАЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя OD Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187